Marcatura CE

Selezione standard ISO tipo di B, altro, di riferimento per la Direttiva macchine: Status Settembre 2024

ID 20394 | Rev. 2.0 del 17.09.2024 / Fonte ISO - Documento in allegato

Stato(*) selezione standard ISO tipo di B, altro, di riferimento per la Direttiva macchine e Documenti elaborati in merito alla data.

(*)
- Confermato - anno
- In aggiornamento - anno
- Cancellato - anno
_______

Status Standard / Documenti elaborati in merito

ISO 12100:2010
Safety of machinery — General principles for design — Risk assessment and risk reduction - Confermato 2022

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 34 del 23/08/2024 N. 22 A12/02359/24 Paesi Bassi

Approfondimento tecnico: Bicchieri di vetro

Il prodotto “POKAL glass”, di marca IKEA, è stato sottoposto alla procedura che prevede di contrassegnarlo con le opportune avvertenze sui rischi perché non conforme alla Direttiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei prodotti.

Il prodotto è realizzato in vetro temperato ma potrebbe non resistere sufficientemente allo shock termico se viene [...]

Tavola di concordanza estesa RESS Direttiva / Regolamento Macchine - Pubblicato in GU in vigore dal 19.07.2023

13531 | 04.07.2023 / Tavola di concordanza completa in allegato Rev. 4.0 2023

Norme armonizzate Direttiva 2001/95/CE GPSD / Update 13 Settembre 2024

Elenco consolidato Norme armonizzate a Settembre 2024

Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono pubblicati e ritirati dalla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non più come "Comunicazioni della Commissione" ma mediante "Decisioni di esecuzione della Commissione" (Vedasi Com. (2018) 764 EC).

I riferimenti pubblicati ai sensi della direttiva 2001/95/CE sono contenuti nelle:

1. Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, relativa alla sicurezza generale dei prodotti. (2017/C 267/03 dell’11.08.2017).

2. 

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 33 del 16/08/2024 N. 207 A12/02113/24 Svezia

Approfondimento tecnico: Altoparlante senza fili

Il prodotto, di marca sconosciuta, Mod. HM11, è stato sottoposto alla procedura che ne impone la rimozione dai siti internet sui quali era in vendita perché non conforme alla Direttiva 2011/65/UE del Parlamento e del Consiglio dell’8 giugno 2011 sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche - RoHS III, al Regolamento (CE) n.1907/2006 REACH del Parlamento europeo e del Consiglio del [...]

Decreto 23 luglio 2024 n. 124 / Regolamento centri di istruzione per la nautica 

ID 22512 | 05.09.2024

Decreto 23 luglio 2024 n. 124 Regolamento di disciplina dei centri di istruzione per la nautica ai sensi dell'articolo 49-octies, del decreto legislativo 18 luglio 2005, n. 171. 

(GU n. 208 del 05.09.2024)

Entrata in vigore del provvedimento: 20/09/2024

__________

Art. 1. Oggetto

1. Il presente regolamento reca la disciplina dei centri di istruzione per la nautica ai sensi dell’articolo 49-octies, comma 15, del decreto legislativo 18 [...]

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 32 del 09/08/2024 N. 70 A12/02049/24 Slovacchia

Approfondimento tecnico: Multimetro digitale

Il prodotto, di marca REBEL, mod. MIE-RB-838, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2014/35/UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato del materiale elettrico destinato a essere adoperato entro taluni limiti di tensione ed alle norme tecniche EN [...]

MDR Regolamento dispositivi medici | Regolamento (UE) 2017/745 / Ed. 8.0 del 09 Luglio 2024

ID 5489 | Ed 8.0 Luglio 2024 (Rev. 10.0) | Testo consolidato 2024

Download Indice Ed. 8.0 Luglio 2024

Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio.

(GU L117/1 del 05 maggio [...]

Ecodesign for Sustainable Products Regulation ESPR / EC 2024

ID 22474 | 27.08.2024 / Presentazione ESPR EC

Il Regolamento (UE) 2024/1781 ESPR "Quadro" permetterà alla Commissione di istituire una serie di quadri regolatori specifici per tipologia di prodotto, ad elaborazione delle caratteristiche di progettazione che questi dovranno avere per ritenersi sostenibili dal punto di vista ambientale.

Tempistiche stimate

L’implementazione del Regolamento avverrà secondo la seguente pianificazione prevista:

- istituzione del Forum Ecodesign (entro terzo trimestre 2024);
- adozione primo piano di [...]

Dichiarazione UE di conformità Regolamento ESPR / Update 26 Agosto 2024

ID 22473 | 26.08.2024 / Modello allegato doc/pdf

Il 18 Luglio 2024 è entrato in vigore il Regolamento (UE) 2024/1781 (GU L 2024/1781 del 28.6.2024), relativo ai requisiti di progettazione ecocompatibile per prodotti sostenibili (ESPR - Ecodesign for Sustainable Products Regulation), che ha abrogato la direttiva 2009/125/CE (ERP - Energy Related Products). Previsti transitori.

All'articolo 44 del nuovo Regolamento (UE) 2024/1781 (ESPR) è previsto che il fabbricante rediga e fornisca la dichiarazione UE di conformità di un prodotto [...]

Impianti a fune: Quadro normativo / Rev. 2.,0 Agosto 2024

ID 19041 | Rev. 2.0 del 27.08.2024 / In allegato

Quadro normativo, non esaustivo, relativo agli impianti a fune trasporto persone di cui al Regolamento (UE) 2016/424. L' ANSFISA (Agenzia Nazionale per la Sicurezza delle Ferrovie e delle Infrastrutture Stradali ed Autostradali) è l'organismo indipendente IT nato con il DL 109/2018 (Decreto Genova) dall'ANSF ed è competente dal 1° gennaio 2022, anche per i trasporti a impianti fissi, tra cui funivie, seggiovie e sciovie. Queste competenze sono state [...]

Decreto dirigenziale ASNFISA 2 maggio 2024

Disciplina per la formazione e l’aggiornamento professionale dei Direttori, Responsabili di esercizio e dei Capi servizio di impianti a fune ai sensi del decreto Ansfisa protocollo n. 0076655 del 7 dicembre 2023.

Collegati

Decreto ANSFISA 6 marzo 2024

Disposizioni per il personale incaricato delle verifiche periodiche annuali di impianti di traslazione di categoria “D” in servizio pubblico, ad eccezione degli ascensori inclinati, ai sensi dell’art.2 comma 9 del decreto Ansfisa protocollo n. 0076655 del 7 dicembre 2023.

Collegati

Decreto ANSFISA 14 febbraio 2024

Adozione «Linee guida per il riconoscimento dei Centri di formazione nel settore dei sistemi di trasporto ad impianti fissi». 

Collegati

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 31 del 02/08/2024 N. 03 A11/00085/24 Polonia

Approfondimento tecnico: Giocattolo morbido

Il prodotto, di marca STAWSCY, mod. PB3503, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2009/48/CE ed alla norma tecnica EN 71-1:2018 "Sicurezza dei giocattoli - Parte 1: Proprietà meccaniche e fisiche”.

Il materiale fibroso dell'imbottitura del giocattolo è facilmente accessibile grazie alla cerniera presente. Un bambino piccolo potrebbe mettere in bocca il materiale di riempimento e soffocare.

La 

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 30 del 26/07/2024 N. 01 A11/00084/24 Francia

Approfondimento tecnico: Acqua micellare

Il prodotto, di marca NUXE, mod. VN051302, è stato sottoposto alla procedura che ne impone il ritiro dal mercato ed il richiamo presso i consumatori perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici.

Il prodotto è contaminato dal batterio Burkholderia Cepacia, che è potenzialmente pericoloso per le persone con un sistema immunitario [...]

Decreto 20 giugno 2024 / Modifica Alleg. III Dlgs 27/2014 (ROHS II)

ID 22456 | 22.08.2024

Decreto 20 giugno 2024 Attuazione della direttiva delegata (UE) 2024/232 della Commissione, del 25 ottobre 2023, mediante modifica dell'allegato III del decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 27, sulla restrizione di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche (ROHS II).

(GU n.196 del 22.08.2024)

...

Art. 1. Modifiche all’allegato III del decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 27

1. All’allegato III del decreto legislativo 4 marzo [...]

Decreto Legislativo n. 27 del 4 Marzo 2014 / Testo consolidato Agosto 2024

ID 1079 | 22.08.2024 / In allegato Ed. 11.0 Agosto 2024

Decreto Legislativo n. 27 del 4 Marzo 2014
Attuazione della direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche.

(GU n.62 del 15.3.2014)

Entrata in vigore: 30.03.2014
______

Orientamenti CE - status di impianto di produzione integrata e di fonderia aperta dell'UE

ID 22444 | 20.08.2024 / In allegato

Comunicazione della Commissione - Orientamenti relativi alla domanda per l'ottenimento dello status di impianto di produzione integrata e di fonderia aperta dell'UE da parte di un'impresa, a norma dell'articolo 15 del regolamento (UE) 2023/1781 (regolamento sui chip)

C/2024/5264

GU C/2024/4911 del 20.8.2024

________

La presente comunicazione (denominata anche «orientamenti») fornisce orientamenti in merito alla procedura di domanda che consente a un'impresa di [...]

Sicurezza ascensori: Norme della serie UNI EN 81-X / Update Agosto 2024

ID 15938 | Rev. 4.0 del 19.08.2024 / Documento completo allegato

Sicurezza ascensori: Tutte le Norme della serie UNI EN 81-X armonizzate e non.

Comitato tecnico UNI: CT 019 - Impianti di ascensori, montacarichi, scale mobili e apparecchi similari

Per tutte le norme armonizzate Direttiva ascensori: vedi

Update Rev. 4.0 del 19.08.2024
- EN 81-44:2024 Safety rules for the construction and installation of lifts. Special lifts for the transport of persons and goods.

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 29 del 19/07/2024 N. 21 A12/01923/24 Repubblica Ceca

Approfondimento tecnico: Lampada LED

Il prodotto, 200L LED KULOVÉ SVĚTLO, mod. HK2030-18PCS, è stato sottoposto alla procedura che ne impone il divieto di commercializzazione perché non conforme alla Direttiva 2014/35/UE del Parlamento europeo e del Consiglio  del 26 febbraio 2014 concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato del materiale elettrico destinato a essere adoperato entro taluni limiti di tensione.

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 28 del 12/07/2024 N. 09 A12/01835/24 Ungheria

Approfondimento tecnico: Vestito per bambine

Il prodotto, di marca Glass Bear, mod. YB-0004, è stato sottoposto alle procedure di richiamo presso i consumatori e ritiro dal mercato perché non conforme alla Direttiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei prodotti.

I piccoli elementi decorativi (perline) si staccano facilmente. I bambini piccoli potrebbero metterli in bocca e soffocare.

Direttiva [...]

Guida direttiva macchine 2006/42/CE - Ed. 2.3 - Aprile 2024 (EN) - August 2024 (DE)

ID 21807 | Update news 08.08.2024 / In allegato
________

Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC - Edition 2.3 - April 2024 (Update of 2nd Edition)

Directive 2006/42/EC is a revised version of the Machinery Directive,

Regolamento (UE) 2017/746 - Dispositivi medico-diagnostici in vitro / Consolidato Luglio 2024

Regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione.

Entrata in vigore: 25 Maggio 2017

GU L117/258 del 05.05.2017

______

Articolo 113

Entrata in vigore e data di applicazione

1. Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

2. Esso si applica [...]

Decisione di esecuzione (UE) 2024/2120

ID 22367 | 31.07.2024

Decisione di esecuzione (UE) 2024/2120 della Commissione, del 30 luglio 2024, che rinnova la designazione degli organismi di rilascio incaricati di gestire un sistema di attribuzione degli identificativi unici del dispositivo (UDI) nel settore dei dispositivi medici

GU L 2024/2120 del 1° agosto 2024

Entrata in vigore: 1° agosto 2024

________

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio,

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 27 del 05/07/2024 N. 20 A12/01769/24 Italia

Approfondimento tecnico: Deodorante

Il prodotto, di marca Dove, barcode 96022313, è stato sottoposto alla procedura che ne impone il divieto di commercializzazione perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici.

Secondo l'elenco dei componenti, il prodotto contiene 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide (BMHCA), che è vietato nei prodotti cosmetici. Il BMHCA può danneggiare il sistema riproduttivo, la salute del [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1975

ID 22236 | 26.07.2024

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1975 della Commissione, del 19 luglio 2024, recante modalità di applicazione della direttiva 2014/90/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza e le norme di prova per l’equipaggiamento marittimo e che abroga il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1667 della Commissione

GU L 2024/1975 del 26.7.2024

Entrata in vigore: 04.09.2024

________

Articolo 1

I requisiti di progettazione, costruzione ed efficienza e [...]

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 26 del 28/06/2024 N. 04 A12/01687/24 Repubblica Ceca

Approfondimento tecnico: Carta termica per registratore di cassa

Il prodotto KT-TERMO, mod. 80/80/12 (75m), è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e [...]

Linee guida sui requisiti di sicurezza e prestazione dei dispositivi per uso veterinario / 2024

ID 22299 | 21.07.2024 / In allegato

Linee guida sui requisiti di sicurezza e prestazione dei dispositivi per uso veterinario

 Ministero della salute - Anno 2024

...

Fonte: Ministero della salute

Collegati

Documenti EAD Regolamento CPR

ID 8042 | Elenco Documenti EAD Regolamento CPR a Luglio 2024

Elenco Documenti EAD per la Valutazione Europea dei Prodotti da Costruzione (Art. 22 del Regolamento (UE) n. 305/2011 - CPR) che possono portare ad una Valutazione Tecnica Europea (ETA).

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 25 del 21/06/2024 N. 16 A12/01623/24 Danimarca

Approfondimento tecnico: Posate per bambini

Il prodotto, di marca Liewood, mod. LW14232 e LW14901, è stato sottoposto alla procedura di richiamo presso i consumatori perché non conforme alla  Direttiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei prodotti ed alla norma tecnica EN 14372:2004 “Articoli per puericultura - Posate e stoviglie - Requisiti di sicurezza e prove”.

I cucchiai possono rompersi [...]

Decreto Ministeriale 19 marzo 1980

Discipline dei recipienti destinati a contenere birra e/o bevande gassate con immissione di anidride carbonica

(GU n. 16 del 17.01.1981)

Regolamento (UE) 2024/1689 / Regolamento sull'intelligenza artificiale (IA)

ID 22235 | 12.07.2024

Regolamento (UE) 2024/1689 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 13 giugno 2024, che stabilisce regole armonizzate sull'intelligenza artificiale e modifica i regolamenti (CE) n. 300/2008, (UE) n. 167/2013, (UE) n. 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 e (UE) 2019/2144 e le direttive 2014/90/UE, (UE) 2016/797 e (UE) 2020/1828 (regolamento sull'intelligenza artificiale)

GU L 2024/1689 del 12.7.2024

Entrata in vigore: 01.08.2024

Si applica a decorrere dal 2 agosto 2026.

Tuttavia:

a)

Focus Barriere protezione fotoelettriche: Applicazioni

ID 1019 | Aggiornamento del 23.07.2021

Documento di sintesi sull’applicazione della norma tecnica CEI EN IEC 62046:2021 “Sicurezza del macchinario - Applicazione dei dispositivi di protezione per rilevare la presenza di persone”.

La CEI EN IEC 62046:2021 è la prima edizione della norma che annulla e sostituisce la Norma CEI CLC/TS 62046:2011-04 (rimasta applicabile fino al 02.05.2021) e di cui ne costituisce una revisione tecnica.

Decreto Legislativo 9 luglio 2024 n. 100 / Modifica decreto RED - Dispositivi di ricarica

ID 22224 | 10.07.2024

Decreto Legislativo 9 luglio 2024 n. 100 Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale all'articolo 138 del regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio del 4 luglio 2018 e alla direttiva (UE) 2022/2380 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 novembre 2022 che modificano la direttiva 2014/53/UE, concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di [...]

Stima del Rischio ISO/TR 14121-2 p. 6.3 Metodo grafico - Esempio e scheda

ID 11902 | 26.10.2020 / Documento completo allegato

La norma ISO/TR 14121-2 (Rapporto Tecnico) Sicurezza del macchinario Valutazione del rischio Parte 2: Guida pratica ed esempi di metodi, fornisce una guida pratica per l'esecuzione della valutazione del rischio per il macchinario in conformità alla UNI EN ISO 12100 e descrive diversi metodi e strumenti per ogni fase del processo. Fornisce esempi di differenti misure che possono essere utilizzate per [...]

Regolamento (UE) 2024/1860 / Introduzione graduale Eudamed

ID 22208 | 09.07.2024

Regolamento (UE) 2024/1860 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 13 giugno 2024, che modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda l’introduzione graduale di Eudamed, l’obbligo di informazione in caso di interruzione o di cessazione della fornitura e le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro.

GU L 2024/1860 del 9.7.2024

Entrata in vigore: 09.07.2024

L’articolo 1, punto 1), e l’articolo 2, punto 1), si applicano [...]

Draft standardisation Regulation (EU) 2023/1230 - Regulation on machinery

ID 22202 | 08.07.2024

Draft standardisation request to the European Committee for Standardization and to the European Committee for Electrotechnical Standardization as regards machinery and related products in support of Regulation (EU) 2023/1230 of the European Parliament and of the Council.

Notification under Article 12 of Regulation (EU) N. 1025/2012. Possible future standardisation requests to the European standardisation organisations (Art. 12, point b).

This draft has not been adopted or endorsed by the European Commission.

Insiemi di macchine: definizioni, casi, obblighi / Direttiva 2006/42/CE / Regolamento (UE) 2023/1230 e D.Lgs. 81/2008 TUS

ID 3696 | Rev.1.0 del 16.04.2024 / Documento completo allegato

La definizione di macchina ai sensi del D.Lgs. 81/2008, rientra nella più ampia definizione di “attrezzatura di lavoro” come riportato all’Art. 69  c. 1a) del Titolo III.

La definizione di macchina ai sensi della Direttiva 2006/42/CE è riportata all’Art. 2 c. a).

La definizione di macchina ai sensi del Regolamento (UE) 2023/1230 è riportata all’Art.

Safety Gate: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 24 del 14/06/2024 N. 08 A12/01571/24 Germania

Approfondimento tecnico: Collana

Il prodotto, di marca sconosciuta, mod. Silvery, è stato sottoposto alle procedure di richiamo presso i consumatori e rimozioni dai siti in cui era in vendita perché non conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze [...]