Chemicals

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 05.09.2022

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 05.09.2022

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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le decisioni [...]

Guida utilizzo RAPID-N (Rapid Natech Risk Assessment Tool)

JRC 2022 - Metodologia, modelli, informazioni tecniche e tutorial

RAPID-N è un sistema basato sul web per l'analisi e la mappatura del rischio degli impatti dei pericoli naturali sui siti industriali, noto anche come rischio Natech. Il sistema è stato sviluppato dal Centro comune di ricerca (JRC) della Commissione europea in risposta alle richieste delle parti interessate di supportare l'analisi sistematica del rischio Natech.

Questo documento integra e amplia le guide per l'utente [...]

Metodi di campionamento e di analisi di alcuni elementi negli alimenti / Rev. 0.0 2022

ID 16240 | 28.03.2022 / Documento completo in allegato

I regolamenti che stabiliscono i metodi di campionamento e analisi per il controllo dei tenori di contaminanti negli alimenti sono i seguenti:

- Regolamento (UE) 2017/644 che stabilisce i metodi di campionamento e di analisi per il controllo dei tenori di diossine, PCB diossina-simili e PCB non diossina-simili in alcuni prodotti alimentari
- Regolamento (UE) 2015/705 che stabilisce i [...]

Orientamenti sulle informazioni armonizzate relative alla risposta di emergenza sanitaria in IT / Update 2022

ID 14584 | 19.08.2022 / In allegato Versione 5.0 2022

Versione 5.0 - Aprile 2022 Lingua italiana

I presenti Orientamenti sulle informazioni armonizzate relative alla risposta di emergenza sanitaria contengono indicazioni tecniche e scientifiche approfondite sull’applicazione dell’articolo 45 e dell’allegato VIII del regolamento (CE) n. 1272/2008 relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele (CLP). Il regolamento CLP si basa sul Sistema mondiale armonizzato [...]

Comunicazione trasporto internazionale stradale gas tossici all'Autorità PS

ID 16858 | 16.06.2022 / Modello allegato

Modello per la comunicazione all'Autorita' di pubblica sicurezza di un trasporto internazionale stradale della ditta destinataria o speditrice con sede in IT in accordo con il Decreto31 luglio 2012 e Regio Decreto 9 gennaio 1927 n. 147.

Regolamento di esecuzione (UE) 2016/879

Regolamento di esecuzione (UE) 2016/879 della Commissione, del 2 giugno 2016, che stabilisce, ai sensi del regolamento (UE) n. 517/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, modalità dettagliate relative alla dichiarazione di conformità al momento dell'immissione sul mercato di apparecchiature di refrigerazione e di condizionamento d'aria e di pompe di calore caricate con idrofluorocarburi nonché alle relative verifiche da parte di un organismo di controllo indipendente.

(GU L 146 del 3.6.2016)

Collegati

Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009)

ID 17336 | 14.08.2022

Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials

European Commission’s Joint Research (JRC) 2019 - Published EC 09.08.2022

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The European Commission has revised the EU Fertiliser Regulation ((EC) 2003/2003), expanding its scope to secondary-raw-material-based fertilising products, and resulting in the publication of the [...]

IEC 61882:2016 Examples of HAZOP studies / CEI EN 61882:2017

ID 15472 | 17.01.2022 / Examples of HAZOP studies Annex B IEC 61882:2016 (CEI 2017)

IEC 61882:2016 Hazard and operability studies (HAZOP studies) - Application guide

L’HAZard and OPerability analysis (HAZOP) è una tecnica (metodologia di Analisi dei Rischi) molto utilizzata in ambienti industriali con tecniche di controllo automatico di processo, in particolare nell'industria chimica.

Il metodo di Analisi di Pericolo e Operabilità (o metodo HAZOP, dall’inglese HAZard and OPerability analysis) ha lo scopo di [...]

RASFF relazione annuale 2021

RASFF - Sistema di allerta rapido per alimenti e mangimi, relazione annuale 2021

A cura di Ministero della Salute - Anno 2022

Il sistema di allerta rapido per alimenti e mangimi in ambito europeo (RASFF) consente di notificare, in tempo reale, i rischi diretti e indiretti per la salute pubblica connessi ad alimenti, mangimi e materiali a contatto con gli alimenti e quindi di adottare tempestivamente le opportune misure di salvaguardia.

Nell’anno 2021 sono state trasmesse, attraverso il RASFF,

Decisione (UE) 2022/997 / Inclusione Acido perfluoroesano sulfonico (PFHxS) nel Regolamento POPs - Regolamento delegato atteso

Decisione (UE) 2022/997 del Consiglio del 7 aprile 2022 relativa alla posizione da adottare a nome dell’Unione europea nella decima riunione della conferenza delle parti della convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti riguardo alla proposta di modifica dell’allegato A di tale convenzione.

(GU L 168 del 27.6.2022)
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Articolo 1

La posizione da adottare a nome dell’Unione nella decima riunione della conferenza delle parti della convenzione di Stoccolma [...]

Tabella adempimenti Seveso III D.Lgs. 105/2015 | Rev. 0.0 Agosto 2020

ID 11375 | 21.08.2020 - Documento completo allegato

Principali adempimenti previsti dal D.Lgs. 105/15, con gli obblighi per gli stabilimenti di soglia superiore, di soglia inferiore, la periodicità di aggiornamento, le specificità per stabilimenti nuovi, preesistenti ed altri e le sanzioni previste.

Lista adempimenti Stabilimenti Soglia Superiore SSS e Soglia Inferiore SSI:

Linea Guida Produzioni Gas Medicinali / 2022

Assogatcnici 2022 Marzo 2022

Il D.Lgs. 219/06 e s.m.i disciplina la produzione e la distribuzione dei Gas Medicinali in coerenza con le specifiche Direttive Europee (Direttiva 2001/83/CE, Direttiva 2004/27/CE, Regolamento CE n° 726/2004) e successive integrazioni e modificazioni.

La presente Linea Guida ha lo scopo di dare indicazioni generali su aspetti organizzativi e di allineamento dei processi di produzione per le officine di gas medicinali e tiene conto di specifiche comunicazioni che AIFA ha [...]

Safe and sustainable by design chemicals and materials

JRC 2022 - Framework for the definition of criteria and evaluation procedure for chemicals and materials

Within the European Green Deal, the Chemicals Strategy for Sustainability (CSS) (EC, 2020a) identified a number of actions to reduce negative impacts on human health and the environment associated with chemicals, materials, products and services commercialised or introduced onto the EU market. In particular, the ambition of the CSS is to phase out the most harmful substances and [...]

Legge 12 luglio 2022 n. 93 / Ratifica convenzione di Stoccolma

Ratifica ed esecuzione della Convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti, con Allegati, fatta a Stoccolma il 22 maggio 2001.

(GU n.166 del 18.07.2022)

Entrata in vigore del provvedimento: 19/07/2022

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Art. 1. Autorizzazione alla ratifica

1. Il Presidente della Repubblica è autorizzato a ratificare la Convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti, con Allegati, fatta a Stoccolma il 22 maggio 2001.

Art. 2. Ordine di esecuzione

1. Piena ed intera [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 14.07.2022

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 14.07.2022

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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le decisioni [...]

Good Laboratory Practicies - Product - specific legal acts

ID 17095 | 14.07.2022 

Good laboratory practice (GLP) is a quality system concerned with the organisational process and the conditions under which non-clinical health and environmental safety studies are planned, performed, monitored, recorded, archived and reported. Its purpose is to ensure the quality and integrity of the safety data submitted to regulatory authorities ('GLP receiving authorities').

The principles of GLP are applied to the non-clinical safety testing of test items contained in a [...]

Regolamento (UE) 2022/1181 / Modifica Alleg. V Regolamento cosmetici

Regolamento (UE) 2022/1181 della Commissione dell'8 luglio 2022 che modifica la premessa dell’allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici

GU L 184/3 dell' 11.7.2022

Entrata in vigore: 31.07.2022

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Articolo 1

L’allegato V, premessa, punto 2, del regolamento (CE) n. 1223/2009 è sostituito dal seguente:

«2. Tutti i prodotti finiti contenenti sostanze che figurano nel presente allegato e che rilasciano formaldeide devono obbligatoriamente indicare sull’etichetta [...]

Indirizzi operativi in materia di etichettatura di prodotti fitosanitari / Update Aprile 2022

ID 16527 | 01.05.2022 / Documento allegato

Ministero della Salute del 4 maggio 2009 
Indirizzi operativi in materia di etichettatura di prodotti fitosanitari 

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PRODOTTI FITOSANITARI

Criteri ed indicazioni di carattere generale per la compilazione dell’etichetta

1. L’etichetta di tutti i prodotti fitosanitari dovrà riportare la denominazione ed il [...]

Regolamento (UE) 2022/1176 / Modifica regolamento cosmetici (filtri UV)

Regolamento (UE) 2022/1176 della Commissione del 7 luglio 2022 che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’uso di determinati filtri UV nei prodotti cosmetici

GU L 183/51 del 8.7.2022

Entrata in vigore: 28.07.2022

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Articolo 1

L’allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione [...]

Decreto 20 giugno 2022 |  Suppl. 10.8 Farmacopea europea 10ª ed.

Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 10.8 della Farmacopea europea 10ª edizione.

(GU n.154 del 04.07.2022)

Art. 1.

1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 10.8 della Farmacopea europea 10ª edizione, elencati nell’allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, dal [...]

Recast Drinking Water Directive, state of play

EU JRC - June 2022

Guidance note for the analysis of microbiological parameters

The quality of drinking water in the European Union is verified by measuring parameters established in the recast of the Drinking Water Directive (DWD) 2020/2184. Compared to the former Directive 98/93/EC, microbiological parameters have been extended to additionally cover somatic coliphages as an indicator of removal efficiency following water treatment and Legionella as a parameter for the risk assessment in buildings.

Bozza DM modifica Allegati n. 1, 2, 3, 7 e 13 Dlgs 75/2010 Disciplina fertilizzanti

ID 16964 | 29.06.2022 / Bozza DM notificato CE

Decreto ministeriale concernente la modifica dell’allegato 1 Concimi nazionali, dell’allegato 2 Ammendanti, dell’allegato 3 Correttivi, dell’allegato 7 Tolleranze, della Tabella 1 “Elenco dei fertilizzanti idonei all’uso in agricoltura biologica” nell’allegato 13 Registro dei fertilizzanti, al decreto legislativo 29 aprile 2010, n. 75 recante "Riordino e revisione della disciplina in materia di fertilizzanti, a norma dell'articolo 13 della [...]

UNI EN 16991:2018 Metodologia RBI (Risk Based Inspection)

ID 6261 | Scheda 02 Giugno 2018

E' stata pubblicata da UNI il 31 maggio 2018 la nuova UNI EN 16991:2018 Quadro di riferimento Europeo e nazionale per le ispezioni basate sul rischio RBI (Risk Based Inspection)

In allegato Documentazione d'interesse e di esempio sulla BRI:

- API RP 581 Risk-Based Inspection Technology 2008
- API RP 580 Risk Based Inspection 2009
- CEN CWA 15740_2008_RIMAPC
- Best Practice for RBI of Plant Integrity Management [...]

Guidance Natech risk management / Technical Report JRC 2022

ID 16906 | 22.06.2022 / In allegato linee guida JRC 2022

Natech risk management - Guidance for operators of hazardous industrial sites and for national authorities

Natural hazards, such as earthquakes, floods or storms, can trigger the release of toxic substances, fires and explosions when impacting industrial installations that process, store or transport hazardous materials.

This type of event is called Natech (natural hazard triggered technological) accident.

Impacts on industrial operations and [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 24.06.2022

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 24.06.2022

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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le [...]

Regio Decreto 9 gennaio 1927 n. 147 / Tabella elenco gas tossici e Decreti di aggiornamento 

ID 14384 | Rev. 1.0 del 16.06.2022/ Allegati RD Consolidato e Tabella elenco gas tossici con riferimenti normativi

Regio Decreto 9 gennaio 1927 n. 147
Approvazione del regolamento speciale per l'impiego dei gas tossici.

Entrata in vigore del provvedimento: 16/03/1927

(GU n.49 del 01.03.1927)

ECHA - Integrated Regulatory Strategy (IRS) Annual Report 2021

Faster action on groups of harmful chemicals  - Integrated Regulatory Strategy  Annual Report  June 2022 

Helsinki, 17 giugno 2022

È stato pubblicato il quarto rapporto dell'ECHA nell'ambito della sua strategia di regolamentazione integrata, che mostra che sono stati compiuti notevoli progressi nell'accelerare il ritmo con cui vengono identificate le azioni normative per le sostanze preoccupanti.

Nel 2021 sono state completate le valutazioni per oltre 1 900 sostanze, per lo più raggruppate in base [...]

ECHA: Update candidate list 10.06.2022

Helsinki, 10 giugno 2022

L'elenco delle sostanze candidate estremamente preoccupanti contiene ora 224 sostanze chimiche che possono danneggiare le persone o l'ambiente. Le aziende sono responsabili della gestione dei rischi di queste sostanze chimiche e devono anche fornire ai propri clienti e consumatori informazioni sufficienti per utilizzarle in sicurezza.

La N-(idrossimetil)acrilammide è stata aggiunta all'elenco dei candidati in quanto potrebbe causare cancro o difetti genetici. Viene utilizzato principalmente nei polimeri e nella produzione di altri prodotti chimici, tessuti, pelle [...]

FAV fibre artificiali vetrose: classificazione cancerogenicità

ID 4867 | Rev. 1.0 del 28.05.2022 / Documento completo allegato

Il Documento allegato illustra la normativa e la relativa classificazione delle Fibre Artificiali Vetrose FAV, in accordo con il Regolamento CLP, REACH, schede Numero Indice ECHA, documenti e normativa correlata sicurezza.

La normativa europea in materia di classificazione, etichettatura ed imballaggio delle sostanze e miscele è rappresentata dal Regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo [...]

Decreto 11 ottobre 2001

Condizioni per l'utilizzo dei trasformatori contenenti PCB in attesa della decontaminazione o dello smaltimento.

(GU n.255 del 02.11.2001)

Collegati

D.P.R. 24 maggio 1988, n. 216

Attuazione della direttiva CEE n. 85/467 recante sesta modifica (PCB/PCT) della direttiva CEE n. 76/769 concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alle restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso di talune sostanze e preparati pericolosi, ai sensi dell'art. 15 della legge 16 aprile 1987, n. 183.

(GU n.143 del 20.06.1988 - S.O. n. 55)
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Aggiornamenti all'atto

13/09/1994
DECRETO 29 luglio 1994 (in G.U. 13/09/1994, n.214)

Decreto 2 febbraio 2022 / Modifica Allegati 2 e 7 Dlgs 75/2010 fertilizzanti

Aggiornamento degli allegati 2 e 7 al decreto legislativo 29 aprile 2010, n. 75 recante «Riordino e revisione della disciplina in materia di fertilizzanti, a norma dell'articolo 13 della legge 7 luglio 2009, n. 88».

(GU n.126 del 31.05.2022)

Entrata in vigore: 01.06.2022

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Art. 1.

1. All’allegato 2 «Ammendanti» del decreto legislativo 29 aprile 2010, n. 75, recante «Riordino e revisione della disciplina in materia di fertilizzanti, a norma dell’art.

Regolamento (UE) 2022/839

Regolamento (UE) 2022/839 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 maggio 2022 che stabilisce norme transitorie per l’imballaggio e l’etichettatura dei medicinali veterinari autorizzati o registrati a norma della direttiva 2001/82/CE o del regolamento (CE) n. 726/2004

GU L 148/6 del 31.5.2022

Entrata in vigore: 20.06.2022

Esso si applica a decorrere dal 28 gennaio 2022.

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Articolo 1 Definizioni

Ai fini del presente regolamento si applicano le definizioni seguenti:

1) «medicinale veterinario»: medicinale veterinario quale definito all’articolo 4,

Regolamento (CE) n. 726/2004

Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali

GU L 136/1 del 30.4.2004

Entrata in vigore dal 20 maggio 2004, fatta eccezione per alcune norme applicate dal 20 novembre 2005 (Titoli I, II, III e IV) e dal 20 maggio 2008 (punto 3, 5° e 6°

ECHA: Glifosato nessuna modifica alla classificazione di pericolo

Helsinki, 30 maggio 2022 

Il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) dell'ECHA accetta di mantenere l'attuale classificazione del glifosato come causa di gravi lesioni oculari ed essere tossico per gli organismi acquatici. Sulla base di un'ampia revisione delle prove scientifiche, il comitato conclude ancora una volta che la classificazione del glifosato come cancerogeno non è giustificata.

Il RAC ha concluso che le classificazioni esistenti per il glifosato come sostanza che provoca [...]

Regolamento delegato (UE) 2022/825 

Regolamento delegato (UE) 2022/825 della Commissione del 17 marzo 2022 che modifica l’allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 relativo al programma di lavoro per l’esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

GU L 147/3 del 30.5.2022

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Collegati

Regolamento (CE) n. 907/2006

Regolamento (CE) n. 907/2006 della Commissione, del 20 giugno 2006, che modifica il regolamento (CE) n. 648/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai detergenti ai fini di un adeguamento degli allegati III e VII.

(GU L 168, 21.6.2006)

Collegati

Regolamento (CE) n. 1336/2008

Regolamento (CE) n. 1336/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, recante modifica del regolamento (CE) n. 648/2004 per adeguarlo al regolamento (CE) n. 1272/2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (Testo rilevante ai fini del SEE)

(GU L 354, 31.12.2008)

Collegati

Regolamento (CE) n. 551/2009

Regolamento (CE) n. 551/2009 della Commissione, del 25 giugno 2009Regolamento (CE) n. 648/2004, che modifica il regolamento (CE) n. 648/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai detergenti ai fini di un adeguamento degli allegati V e VI (deroga per i tensioattivi).

(GU L 164, 26.6.2009)

Collegati