Chemicals

Regolamento (UE) 2023/923 / Modifica Alleg. XVII REACH sostanze soggette a restrizioni: Piombo nel PVC

ID 19577 | 08.05.2023

Regolamento (UE) 2023/923 della Commissione del 3 maggio 2023 che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il piombo e i suoi composti nel PVC

GU L 123/1 del 8.5.2023

Entrata in vigore: 28.05.2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo [...]

Rapporto sui controlli ufficiali nel settore dell’alimentazione animale eseguiti nel 2021

ID 19544 | 03.05.2023

Il presente rapporto si propone di rendere pubblici gli esiti dei controlli ufficiali effettuati nel 2021, primo anno di applicazione del Piano Nazionale di controllo ufficiale sull’alimentazione animale (PNAA) valido per gli anni 2021 - 2022 - 2023, che ha come obiettivo primario quello di assicurare i controlli ufficiali nella filiera dei mangimi eseguiti dai Servizi Veterinari delle AA.SS.LL. coordinati dai Servizi Veterinari Regionali e dalle Autorità

Relazione controlli ufficiali alimenti trattati con Radiazioni Ionizzanti 2021

ID 19543 | 03.05.2023

Piano nazionale controlli ufficiali alimenti trattati con radiazioni ionizzanti e loro ingredienti - Relazione annuale in merito ai risultati dei controlli relativi al 2021

Il trattamento degli alimenti con radiazioni ionizzanti è una tecnologia di conservazione che ha lo scopo di preservare la qualità igienica degli alimenti e di prolungarne la shelf-life. Il processo consiste nel sottoporre l’alimento a dosi ben definite di radiazioni ionizzanti che sono in [...]

Regolamento delegato (UE) 2023/866 / PFOA: modifica Allegato I Reg. POPs

ID 19515 | 28.04.2023

Regolamento delegato (UE) 2023/866 della Commissione del 24 febbraio 2023 recante modifica del regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’acido perfluoroottanoico (PFOA), i suoi sali e i composti a esso correlati

GU L 113/5 del 28.4.2023

Entrata in vigore: 18.05.2023

Applicazione dal 18.08.2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento [...]

Determination of MOSH/MOAH in Shell SN500* mineral oil

ID 19496 | 25.04.2023

In order to harmonise the determination of the MOAH in infant formulas, a third interlaboratory comparison (JRC IF 2021-03) was organised by the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission. This ILC was designed to (i) evaluate the consistency of the reported results for solutions mineral oil in hexane at different concentration levels; and (ii) determine the MOSH/MOAH composition of a specific Shell SN500* mineral oil batch.

Raccomandazione (UE) 2017/84 / MOSH e MOAH negli alimenti e MOCA

ID 19495 | 25.04.2023

Raccomandazione (UE) 2017/84 della Commissione, del 16 gennaio 2017, sul monitoraggio degli idrocarburi di oli minerali nei prodotti alimentari e nei materiali e negli oggetti destinati a venire a contatto con prodotti alimentari. (C/2017/0066)

GU L 12/95 del 17.1.2017

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 292,

considerando quanto segue:

(1) Gli idrocarburi di oli minerali (Mineral oil hydrocarbons -

Guidance on the implementation of the Commission Recommendation 2022/C 229/01 on the definition of nanomaterial / JRC 2023

ID 19494 | 25.04.2023

A new Recommendation on the definition of ‘nanomaterial’ (2022/C 229/01) was adopted by the European Commission in 2022 to serve different policy, legislative and research purposes when addressing nanomaterials or issues concerning products of nanotechnologies. It is broadly applicable across a wide variety of fields.

This guidance supports the implementation of the nanomaterial definition adopted in the new Recommendation. 

Guidance monitoring of mineral oil hydrocarbons in food and food contact materials / 2nd Edition 2023

ID 19497 | 25.04.2023

Guidance on sampling, analysis and data reporting for the monitoring of mineral oil hydrocarbons in food and food contact materials

In the frame of Commission Recommendation (EU) 2017/84

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Attached:

- Guidance monitoring of mineral oil hydrocarbons in food and food contact materials - 2nd Edition 2023
- Guidance monitoring of mineral oil hydrocarbons in food and food contact materials - 1st Edition 2019

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Elenco Sostanze soggette ad autorizzazione REACH (Allegato XIV) / Aprile 2023

ID 4235 | Rev. 6.0 del 14.04.2023 / Documento completo allegato

In allegato Documento riepilogativo al 16.04.2022 delle Raccomandazioni ECHA, loro utilizzo Commissione ed elenco delle sostanze SVHC Allegato XIV REACH. Il database delle sostanze soggette ad autorizzazione contiene 59 gruppi di sostanze / voci uniche alla data del 12 Aprile 2023.

In allegato Documento completo PDF Rev. 6.0 Riservato Abbonati Chemicals - Update 12 Aprile 2023

ECHA recommends eight substances for REACH authorisation / ECHA’s 11th recommendation 12 April 2023

ID 19421 | 12 April 2023 / ECHA/NR/23/11 - Download Scheda

To protect workers and the environment, ECHA recommends that the European Commission adds eight substances, including lead, to the REACH Authorisation List. Once substances are added to the list, companies will need to apply for authorisation to continue using them.

Helsinki, 12 April 2023 - ECHA’s 11th recommendation includes the following substances:

- Ethylenediamine;
- 2-(4-tertbutylbenzyl)propionaldehyde and its individual [...]

Piombo: in allegato XIV REACH Sostanze soggette autorizzazione / Note 2023

ID 16415 | 12.04.2023 / Documento completo allegato

Dopo il Piombo tetraetile incluso nell’allegato XIV (sostanze soggette ad autorizzazione) del regolamento (CE) n. 1907/2006 REACH con il Regolamento (UE) 2022/586, anche il Piombo, già inserito nella Candidate List ECHA SVHC è proposto dall’ECHA nell’11a Raccomandazione ECHA del 12 Aprile 2023 che comprendente 8 sostanze SVHC, per l’inclusione nell’Allegato XIV del Regolamento REACH.

La Commissione utilizzerà l'11a Raccomandazione ECHA del 12 Aprile 2023 per includere [...]

11a Raccomandazione / Piombo: in allegato XIV REACH Sostanze soggette autorizzazione 

ID 19409 | 12.04.2023

Helsinki, 12 aprile 2023 - Per proteggere i lavoratori e l'ambiente, l'ECHA raccomanda che la Commissione europea aggiunga otto sostanze SVHC, per l’inclusione nell’Allegato XIV del Regolamento REACH, tra cui il piombo, all'elenco di autorizzazione REACH. Una volta aggiunte le sostanze all'elenco, le aziende dovranno richiedere l'autorizzazione per continuare ad utilizzarle.

L'undicesima raccomandazione dell'ECHA include le seguenti sostanze:

Decreto Direttoriale Ministero della Salute del 29 marzo 2023 / Revoca delle autorizzazioni PMC ai sensi DPR 392/1998 dal 01 gennaio 2025 disinfezione cute integra prima di un trattamento medico

ID 19407 | 11.04.2023 (Comunicato in GU n. 85 del 11.04.2023)

Si comunica, ad esito del procedimento oggetto di comunicato di avvio pubblicato sul presente sito web in data 1 agosto 2022, l’adozione del provvedimento di revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio come presidi medico chirurgici (articolo 2 del d.PR. 6 ottobre 1998,

Regolamento delegato (UE) 2023/707 / Classi di pericolo e prescrizioni sostanze e miscele interferenti endocrini

ID 19349 | 31.03.2023

Regolamento delegato (UE) 2023/707 della Commissione del 19 dicembre 2022 che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 per quanto riguarda i criteri e le classi di pericolo per la classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio delle sostanze e delle miscele 

GU L 93/7 del 31.3.2023

Entrata in vigore: 20.04.2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n.

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 29.03.2023

ID 19340 | Last update: 29.03.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 [...]

Linee guida Norme di sicurezza e componenti per i refrigeranti infiammabili 

ID 19319 | 28.03.2023 / In allegato

Lo scopo di questa linea guida è fornire un’interpretazione comune delle richieste e dell’applicazione dei componenti nei sistemi a compressione di vapore che utilizzano refrigeranti infiammabili entro i limiti degli standard HVACR nell’UE. 

Poiché i refrigeranti infiammabili svolgono un ruolo importante nella riduzione graduale delle emissioni dirette legate ai refrigeranti, questa linea guida faciliterà la progettazione di sistemi a basso GWP.

ASERCOM [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/680 / Approvazione Cloruro di alchil (C_12-16) dimetilbenzilammonio Biocidi tipo prodotto 1

ID 19301 | 24.03.2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/680 della Commissione del 23 marzo 2023 che approva il cloruro di alchil (C12-16) dimetilbenzilammonio (ADBAC/BKC (C12-C16)] come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 1 a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

GU L 86/41 del 24.3.2023

Entrata in vigore: 13.04.2023

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LA COMMISSIONE [...]

Circolare 9 febbraio 2023 n. 72 / Applicazione REACH al piombo nelle munizioni utilizzate in zone umide - Definizione di zona umida

ID 19269 | 20.03.2023

Circolare applicativa del regolamento della Commissione (UE) 2021/57 del 21 gennaio 2021 recante modifica dell'allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) per quanto riguarda il piombo contenuto nelle munizioni utilizzate all'interno o in prossimita' di zone umide [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 17.03.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 17.03.2023

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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le [...]

Regulatory strategy for flame retardants 

ID 19212 | ECHA 15.03.2023

Aromatic brominated flame retardants, such as polybrominated diphenyl ethers, are generally persistent in the environment. Many, like decabromodiphenylether, are also known or suspected of being toxic and accumulating in people and animals. Their release could be minimised through an EU-wide restriction.

Before a potential restriction proposal, some preparatory work is required. This work could include an assessment of the waste stage to find out if hazardous substances are released when [...]

Bozza DM modifica Allegati 6, 7 e 13 D.lgs 75/2010

ID 19211 | 15.03.2023 / In allegato Bozza DM

Decreto ministeriale concernente la modifica dell’allegato 6 Prodotti ad azione specifica, dell’allegato 7 Tolleranze, della Tabella 1 “Elenco dei fertilizzanti idonei all’uso in agricoltura biologica” nell’allegato 13 Registro dei fertilizzanti, al decreto legislativo 29 aprile 2010, n. 75 recante "Riordino e revisione della disciplina in materia di fertilizzanti, a norma dell'articolo 13 della legge 7 luglio 2009, n. 88"

Numero di notifica:

Piano nazionale attività di controllo sui prodotti chimici 2023

ID 19184 | Ministero della Salute, 10 Marzo 2023

Il Piano è stato predisposto dal Ministero della Salute con la collaborazione del Gruppo tecnico interregionale REACH – CLP, con il Centro nazionale delle sostanze chimiche, prodotti cosmetici e protezione del consumatore dell’Istituto superiore di sanità e la Rete dei laboratori di controllo in attuazione all’accordo Stato/Regioni del 7 maggio 2015

La sua attuazione assolve, relativamente alle attività di controllo, a quanto indicato [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 09.03.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 09.03.2023

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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le decisioni [...]

Guidance for monomers and polymers | ECHA Version 3.0 - February 2023

ID 19176 | 08.03.2023 / In allegato Linee guida

ECHA Version 3.0 - February 2023

Polymers are the material of choice in a vast range of applications such as packaging, building and construction, transportation, electrical and electronic equipment, agriculture, as well as in the medical and the sports sectors. The versatility of polymeric materials is due to the fact that the physico-chemical properties of polymers can be tailored by a careful adjustment [...]

Rapporto ECHA - Obblighi di autorizzazione REACH / Marzo 2023

ID 19172 | 08.03.2023

Helsinki, 8 marzo 2023 - Forum REF-9 project report on enforcement of compliance with REACH authorisation obligations

Il progetto a livello di Unione europea dell'Enforcement Forum sulle ispezioni degli obblighi di autorizzazione REACH ha rilevato che la maggior parte degli utenti, soprattutto le PMI, soddisfa già l'obbligo di autorizzazione per controllare i rischi.

Le misure di applicazione adottate dalle autorità durante il progetto mirano a spingere le aziende verso [...]

Regolamento (UE) 2023/464 / Modifica Reg. (CE) 440/2008 Metodi di prova Regolamento REACH

ID 19145 | 06.03.2023

Regolamento (UE) 2023/464 della Commissione del 3 marzo 2023 recante modifica dell’allegato del regolamento (CE) n. 440/2008 che istituisce dei metodi di prova ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), al fine di adeguarlo al progresso tecnico

GU L 68/37 del 6.3.2023

Entrata in vigore: 26.03.2023

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Registro fabbricanti di fertilizzanti e registro fertilizzanti

ID 18088 | 16.11.2022 / Nota completa in allegato

Ai fini della tracciabilità dei prodotti fertilizzanti sono istituiti, presso il Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali, il "Registro dei fabbricanti di fertilizzanti" e il "Registro dei fertilizzanti".

L'iscrizione al Registro dei fabbricanti di fertilizzanti deve essere richiesta dal fabbricante prima dell'immissione del fertilizzante sul mercato comunicando l'oggetto della loro attività e specificando, oltre ai dati anagrafici, i dati necessari a permettere la [...]

Circolare 28 Febbraio 2023 / Comitati etici nelle indagini cliniche relative ai dispositivi medici

ID 19113 | 03.03.2023 / In allegato Circolare

Circolare Ministero della Salute del 28 Febbraio 2023

Indicazioni per il coinvolgimento dei Comitati etici nelle indagini cliniche relative ai dispositivi medici in conseguenza dei decreti ministeriali sulla “Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali” e sulla “Individuazione di quaranta comitati etici territoriali".

[...]

Fonte: Ministero della Salute

Collegati

Regolamento (UE) 2023/447

ID 19100 | 02.03.2023

Regolamento (UE) 2023/447 della Commissione del 1o marzo 2023 che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e l’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione per quanto riguarda l’uso dei glicosidi steviolici glucosilati come edulcorante

GU L 65/16 del 2.3.2023

Entrata in vigore: 22.03.2023

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Collegati

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 01.03.2023

ID 19096 | Last update: 01.03.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura [...]

Regolamento (UE) 2023/441

ID 19092 | 01.03.2023

Regolamento (UE) 2023/441 della Commissione del 28 febbraio 2023 che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’inclusione della sostanza 2-idrossi-4-metossibenzaldeide nell’elenco dell’Unione delle sostanze aromatizzanti

GU L 64/9 del 1.3.2023

Entrata in vigore: 21.03.2023

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Collegati

Regolamento (UE) 2023/440

ID 19091 | 01.03.2023

Regolamento (UE) 2023/440 della Commissione del 28 febbraio 2023 che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e l’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione per quanto riguarda l’uso del carbomer negli integratori alimentari

GU L 64/4 del 1.3.2023

Entrata in vigore: 21.03.2023

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Collegati

Biocidi: Tipi di prodotti e autorizzazione / Rev. 2023

ID 18971 | 15.02.2023 / Documento allegata e Procedura autorizzazione nazionale

In allegato:
- Documento allegato
- Autorizzazione nazionale di un prodotto biocida Min. Satute Rev. 2020
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I tipi di prodotti che rientrano nel campo di applicazione della norma sui biocidi, sono definiti nell’allegato V del Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 22 maggio 2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (in GU n. L 167/1 del 27.6.2012).
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Manuale Regolamento prodotti cosmetici / Prodotti borderline

ID 12696 | 21.02.2023 / Versione 5.2 Settembre 2020

Il Manuale detta orientamenti per la classificazione di prodotti per i quali esistono dubbi rispetto alla loro classificazione come cosmetici (Regolamento (CE) 1223/2009) in relazione ad altre categorie quali medicinali, dispositivi medici, biocidi, o altro
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Manual of the working group on cosmetic products (sub-group on borderline products) on the scope of application of the cosmetics regulation (EC) no 1223/2009 (art. 2(1)(a))

La chiara determinazione del [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 20.02.2023

ID 19009 | Last update: 20.02.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per [...]

List of substances banned for use in cosmetic products as from 1 December 2010 / Update 2015

ID 19027 | updated July 2015

The following substances are classified as CMR substances of category 1A, 1B or 2 under Commission  Regulation (EC) No 790/2009 and successive amendments of the Regulation 1272/2008.

Therefore, these substances are banned for use in cosmetic products as from 1 December 2010 (which is the starting date of application of their classification), in accordance with Article 15 of the [...]

Regolamento (UE) 2022/2195

Regolamento (UE) 2022/2195 della Commissione del 10 novembre 2022 che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’uso di Butylated Hydroxytoluene, Acid Yellow 3, Homosalate e HAA299 nei prodotti cosmetici e che rettifica il medesimo regolamento per quanto riguarda l’uso di Resorcinol nei prodotti cosmetici.

(OJ L 292, 11.11.2022)

Collegati

Sperimentazioni cliniche medicinali e dispositivi medici: Comitati etici / Regolamento (UE) 536/2014

ID 18963 | 14.02.2023 / Decreti in allegato

"Con la firma dei quattro decreti in materia Comitati Etici si compie un passo decisivo, atteso da anni, verso la piena implementazione nel nostro ordinamento del Regolamento (UE) 536/2014 in materia di sperimentazioni cliniche. Si dà così un grande impulso alla ricerca sanitaria che oltre a consentire di avere maggiore disponibilità di alternative terapeutiche, costituisce uno straordinario volano per la crescita socioeconomica di [...]

Regolamento (UE) n. 414/2013

Regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 della Commissione, del 6 maggio 2013, che precisa la procedura di autorizzazione di uno stesso biocida, conformemente alle disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio Testo rilevante ai fini del SEE

(OJ L 125, 7.5.2013)
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Modificato da:

- M1 Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1802 della Commissione dell'11 ottobre 2016 (GU L 275 34 12.10.2016)

Rettificato da:
- C1 Rettifica, GU L 222 del 3.9.2018, pag. 3 (2016/1802)

Collegati

Regolamento (UE) n. 354/2013

Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

(OJ L 109, 19.4.2013)

Collegati