Legislazione Chemicals

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 13.09.2023

ID 20389 | Last update: 13.09.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 [...]

Relazione annuale 2023 del Direttore dell’ISIN al Governo e al Parlamento

ID 20318 | 04.09.2023 / In allegato

Relazione annuale al Governo e al Parlamento, in cui ISIN illustra le attività del 2022 e lo stato della sicurezza nucleare in Italia.

ISIN 30.08.2023 - È stata trasmessa al Governo e al Parlamento, come previsto dalla normativa vigente, la Relazione annuale dell’Ispettorato sullo stato della sicurezza nucleare in Italia. Il documento rappresenta un importante strumento per fare il punto sugli obiettivi raggiunti [...]

Linee guida pubblicità sanitaria medicinali OTC e medicinali SOP

ID 20306 | 02.09.2023

Linee guida sulla pubblicità sanitaria dei medicinali di automedicazione (OTC) e dei medicinali senza obbligo di prescrizione (SOP)

Sono state pubblicate le nuove Linee guida sulla pubblicità sanitaria dei medicinali di automedicazione (OTC) e dei medicinali senza obbligo di prescrizione (SOP) che forniscono chiarimenti in merito alle modalità consentite per la diffusione dei messaggi pubblicitari, con particolare riferimento all’utilizzo dei nuovi canali di comunicazione.

Il documento, approvato dalla Sezione [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 01.09.2023

ID 20302 | Last update: 01.09.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per [...]

Regolamento delegato (UE) 2023/1656 / Modifica Regolamento PIC / 35 nuove sostanze

ID 20238 | 25.08.2023

Regolamento delegato (UE) 2023/1656 della Commissione del 16 giugno 2023 che modifica il regolamento (UE) n. 649/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’iscrizione di pesticidi e sostanze chimiche industriali

GU L 210/3 del 25.8.2023

Entrata in vigore: 14.09.2023

Applicazione dal 1° novembre 2023

35 sostanze chimiche aggiunte all'allegato I del PIC includono 27 pesticidi e otto sostanze chimiche industriali

Gli esportatori [...]

Regolamento (UE) 2021/821 - Prodotti a duplice uso / Consolidato 05.2023

ID 15376 | 20.08.2023 / Testi consolidati allegati

Regolamento (UE) 2021/821 del Parlamento europeo e del Consiglio del 20 maggio 2021 che istituisce un regime dell’Unione di controllo delle esportazioni, dell’intermediazione, dell’assistenza tecnica, del transito e del trasferimento di prodotti a duplice uso 

GU L 206/1 dell' 11.6.2021

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Modifiche/abrogazioni

- Regolamento delegato (UE) 2022/699
- Regolamento delegato (UE) 2022/1 (Testo consolidato 07.01.2022)
- Regolamento delegato (UE) 2022/699 (Testo consolidato 05.05.2022)
- 

Decreto 31 marzo 2023 / Sostanze chimiche pericolose - tariffe di notifica esportazione e di richiesta consenso esplicito

ID 20178 | 14.08.2023

Decreto 31 marzo 2023 - Determinazione delle tariffe per l'integrale copertura dei costi sostenuti dal Ministero della salute per l'espletamento dell'attivita' di notifica di esportazione e di richiesta di consenso esplicito.

(GU n.188 del 12.08.2023)

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Art. 1. Ambito di applicazione

1. Il presente decreto stabilisce, ai sensi dell’art. 11, comma 1, del decreto legislativo 10 febbraio 2017, n. 28, le [...]

D.lgs n. 204/2015 Decreto sanzioni prodotti cosmetici / Testo consolidato 2022

ID 15484 | 18.01.2022 / In allegato

Decreto legislativo 4 dicembre 2015 n. 204

Disciplina sanzionatoria per la violazione del regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici. (GU n.297 del 22.12.2015). Entrata in vigore del provvedimento: 06/01/2016

Testo consolidato al 18.01.2022 contenente la modifica di cui alla:

- Legge 23 dicembre 2021 n. 238 Disposizioni per l'adempimento degli obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia all'Unione europea - Legge europea 2019-2020. (GU n. 12 del17.01.2022). Entrata [...]

Regolamento delegato (UE) 2023/1608 / PFHxS: modifica Allegato I Reg. POPs

ID 20130 | 08.08.2023

Regolamento delegato (UE) 2023/1608 della Commissione del 30 maggio 2023 che modifica l'allegato I del regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'inclusione dell'acido perfluoroesansolfonico (PFHxS), dei suoi sali e dei composti a esso correlati

GU L 198/24 del 8.8.2023

Entrata in vigore: 28.08.2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo [...]

Regolamento (UE) 2023/1545 / Etichettatura fragranze allergizzanti nei cosmetici

ID 20054 | 27.07.2023

Regolamento (UE) 2023/1545 della Commissione del 26 luglio 2023 che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'etichettatura delle fragranze allergizzanti nei prodotti cosmetici

GU L 188/1  del 27.7.2023

Entrata in vigore: 16.08.2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui [...]

Regolamento (UE) 2023/1490 / Sostanze CMR Regolamento cosmetici

ID 20016 | 20.07.2023

Regolamento (UE) 2023/1490 della Commissione del 19 luglio 2023 che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’utilizzo nei prodotti cosmetici di determinate sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione

GU L 183/7 del 20.7.2023

Entrata in vigore: 09.08.2023

Applicazione dal 1° dicembre 2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE)

Regolamento (UE) 2023/1464 / Modifica Alleg. XVII Regolamento REACH - Formaldeide

ID 19991 | 17.07.2023

Regolamento (UE) 2023/1464 della Commissione del 14 luglio 2023 che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la formaldeide e i prodotti che rilasciano formaldeide

GU L 180/12 del 17.7.2023

Entrata in vigore: 06.08.2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006,

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 12.07.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 12.07.2023

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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le decisioni [...]

Regolamento delegato (UE) 2023/1434 / XIX ATP Regolamento CLP

ID 19954 | 11.07.2023

Regolamento delegato (UE) 2023/1434 della Commissione del 25 aprile 2023 recante modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele per quanto riguarda l’aggiunta di note all’allegato VI, parte 1, sezione 1.1.3

GU L 176/3 dell' 11.7.2023

Entrata in vigore: 31.07.2023

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La Commissione europea,

visto [...]

Regolamento delegato (UE) 2023/1435 / Modifica Allegato VI CLP

ID 19955 | 11.07.2023

Regolamento delegato (UE) 2023/1435 della Commissione del 2 maggio 2023 che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele per quanto riguarda la modifica delle voci dell’allegato VI, parte 3, dell’acido 2-etilesanoico e suoi sali; dell’acido borico; del triossido di diboro; dell’eptaossido di tetraboro e disodio, idrato; del tetraborato di disodio, anidro; dell’acido ortoborico,

Decreto 26 giugno 2023 |  Suppl. 11.2 Farmacopea europea 11ª ed.

ID 19931 | 06.07.2023

Decreto 26 giugno 2023 Entrata in vigore dei testi nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 11.2 della Farmacopea europea 11ª edizione.

(GU n.156 del 06.07.2023)
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Art. 1.

1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 11.2 della Farmacopea europea 11ª edizione, elencati nell’allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 05.07.2023

ID 19929 | Last update: 05.07.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per [...]

Rettifica del regolamento (UE) 2022/2400

ID 19897 | 29.06.2023

Rettifica del regolamento (UE) 2022/2400 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 novembre 2022, recante modifica degli allegati IV e V del regolamento (UE) 2019/1021 relativo agli inquinanti organici persistenti (GU L 317 del 9 dicembre 2022)

GU L 163/104 del 29.6.2023

....

1. Pagina 28, allegato, punto 1 che modifica l’allegato IV, lettera a), voce «Acido perfluoroesano sulfonico (PFHxS), suoi sali e composti a esso correlati»:

anziché:

La Convenzione di Stoccolma / In vigore

ID 2161 | Update news 28.06.2023 

La Convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti è stata adottata in una conferenza dei plenipotenziari il 22 maggio 2001 a Stoccolma, Svezia.

Comunicato GU n.148 del 27.06.2023

Entrata in vigore della convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti, fatta a Stoccolma il 22 maggio 2001. 

Si e' perfezionata la procedura prevista per l'entrata in vigore della Convezione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti, fatta a Stoccolma il [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 26.06.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 26.06.2023

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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1195 

ID 19856 | 21.06.2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1195 della Commissione del 20 giugno 2023 che stabilisce norme relative ai dettagli e al formato delle informazioni che gli Stati membri sono tenuti a mettere a disposizione sui risultati delle indagini ufficiali relative ai casi di contaminazione con prodotti o sostanze il cui uso non è autorizzato nella produzione biologica

GU L 158/65 del 21.6.2023

Entrata in vigore: 24.06.2023

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Articolo 1 Dettagli e formato delle [...]

Regolamento (UE) 2023/1132 / Modifica Allegato XVII Reg. REACH Sostanze CMR

ID 19777 | 09.06.2023

Regolamento (UE) 2023/1132 della Commissione dell'8 giugno 2023 recante modifica del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione soggette a restrizioni 

GU L 149/49 del 9.6.2023

Entrata in vigore: 29.06.2023

I punti (2) e (5) dell’allegato si applicano a decorrere dal 1° dicembre 2023.

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 06.06.2023

ID 19762 | Last update: 06.06.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per [...]

Impianti a rischio di incidente rilevante: le norme per il Sistema di Gestione Sicurezza UNI 11226-1 e 2

ID 4243 | Update 04.06.2023 / Download Scheda

Le norme UNI 11226-1 e UNI 11226-2 stabiliscono, rispettivamente, le Linee guida per l'effettuazione degli audit di sicurezza, in accordo con le UNI 10616 e UNI 10617 e i Requisiti per le figure professionali che effettuano l'audit di sicurezza per gli Impianti a rischio di incidente rilevante 

Regolamento delegato (UE) 2023/996 / Elenco dei prodotti a duplice uso

ID 19677 | 25.05.2023

Regolamento delegato (UE) 2023/996 della Commissione, del 23 febbraio 2023, che modifica il regolamento (UE) 2021/821 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'elenco dei prodotti a duplice uso

GU L 138/1 del 25.5.2023

Entrata in vigore: 26.05.2023

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Collegati

Regolamento (UE) 2023/923 / Modifica Alleg. XVII REACH sostanze soggette a restrizioni: Piombo nel PVC

ID 19577 | 08.05.2023

Regolamento (UE) 2023/923 della Commissione del 3 maggio 2023 che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il piombo e i suoi composti nel PVC

GU L 123/1 del 8.5.2023

Entrata in vigore: 28.05.2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo [...]

Regolamento delegato (UE) 2023/866 / PFOA: modifica Allegato I Reg. POPs

ID 19515 | 28.04.2023

Regolamento delegato (UE) 2023/866 della Commissione del 24 febbraio 2023 recante modifica del regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’acido perfluoroottanoico (PFOA), i suoi sali e i composti a esso correlati

GU L 113/5 del 28.4.2023

Entrata in vigore: 18.05.2023

Applicazione dal 18.08.2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento [...]

11a Raccomandazione / Piombo: in allegato XIV REACH Sostanze soggette autorizzazione 

ID 19409 | 12.04.2023

Helsinki, 12 aprile 2023 - Per proteggere i lavoratori e l'ambiente, l'ECHA raccomanda che la Commissione europea aggiunga otto sostanze SVHC, per l’inclusione nell’Allegato XIV del Regolamento REACH, tra cui il piombo, all'elenco di autorizzazione REACH. Una volta aggiunte le sostanze all'elenco, le aziende dovranno richiedere l'autorizzazione per continuare ad utilizzarle.

L'undicesima raccomandazione dell'ECHA include le seguenti sostanze:

Decreto Direttoriale Ministero della Salute del 29 marzo 2023 / Revoca delle autorizzazioni PMC ai sensi DPR 392/1998 dal 01 gennaio 2025 disinfezione cute integra prima di un trattamento medico

ID 19407 | 11.04.2023 (Comunicato in GU n. 85 del 11.04.2023)

Si comunica, ad esito del procedimento oggetto di comunicato di avvio pubblicato sul presente sito web in data 1 agosto 2022, l’adozione del provvedimento di revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio come presidi medico chirurgici (articolo 2 del d.PR. 6 ottobre 1998,

Regolamento delegato (UE) 2023/707 / Classi di pericolo e prescrizioni sostanze e miscele interferenti endocrini

ID 19349 | 31.03.2023

Regolamento delegato (UE) 2023/707 della Commissione del 19 dicembre 2022 che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 per quanto riguarda i criteri e le classi di pericolo per la classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio delle sostanze e delle miscele 

GU L 93/7 del 31.3.2023

Entrata in vigore: 20.04.2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n.

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 29.03.2023

ID 19340 | Last update: 29.03.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/680 / Approvazione Cloruro di alchil (C_12-16) dimetilbenzilammonio Biocidi tipo prodotto 1

ID 19301 | 24.03.2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/680 della Commissione del 23 marzo 2023 che approva il cloruro di alchil (C12-16) dimetilbenzilammonio (ADBAC/BKC (C12-C16)] come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 1 a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

GU L 86/41 del 24.3.2023

Entrata in vigore: 13.04.2023

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LA COMMISSIONE [...]

Circolare 9 febbraio 2023 n. 72 / Applicazione REACH al piombo nelle munizioni utilizzate in zone umide - Definizione di zona umida

ID 19269 | 20.03.2023

Circolare applicativa del regolamento della Commissione (UE) 2021/57 del 21 gennaio 2021 recante modifica dell'allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) per quanto riguarda il piombo contenuto nelle munizioni utilizzate all'interno o in prossimita' di zone umide [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 17.03.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 17.03.2023

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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 09.03.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 09.03.2023

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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le decisioni [...]

Regolamento (UE) 2023/464 / Modifica Reg. (CE) 440/2008 Metodi di prova Regolamento REACH

ID 19145 | 06.03.2023

Regolamento (UE) 2023/464 della Commissione del 3 marzo 2023 recante modifica dell’allegato del regolamento (CE) n. 440/2008 che istituisce dei metodi di prova ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), al fine di adeguarlo al progresso tecnico

GU L 68/37 del 6.3.2023

Entrata in vigore: 26.03.2023

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Circolare 28 Febbraio 2023 / Comitati etici nelle indagini cliniche relative ai dispositivi medici

ID 19113 | 03.03.2023 / In allegato Circolare

Circolare Ministero della Salute del 28 Febbraio 2023

Indicazioni per il coinvolgimento dei Comitati etici nelle indagini cliniche relative ai dispositivi medici in conseguenza dei decreti ministeriali sulla “Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali” e sulla “Individuazione di quaranta comitati etici territoriali".

[...]

Fonte: Ministero della Salute

Collegati

Regolamento (UE) 2023/447

ID 19100 | 02.03.2023

Regolamento (UE) 2023/447 della Commissione del 1o marzo 2023 che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e l’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione per quanto riguarda l’uso dei glicosidi steviolici glucosilati come edulcorante

GU L 65/16 del 2.3.2023

Entrata in vigore: 22.03.2023

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Collegati

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 01.03.2023

ID 19096 | Last update: 01.03.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura [...]

Regolamento (UE) 2023/441

ID 19092 | 01.03.2023

Regolamento (UE) 2023/441 della Commissione del 28 febbraio 2023 che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’inclusione della sostanza 2-idrossi-4-metossibenzaldeide nell’elenco dell’Unione delle sostanze aromatizzanti

GU L 64/9 del 1.3.2023

Entrata in vigore: 21.03.2023

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Collegati