Legislazione Chemicals

Regolamento delegato (UE) 2024/1159 

ID 21721 | 19.04.2024

Regolamento delegato (UE) 2024/1159 della Commissione, del 7 febbraio 2024, che integra il regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio definendo norme sulle misure adeguate per garantire l’impiego sicuro ed efficace dei medicinali veterinari autorizzati e prescritti per la somministrazione orale mediante vie diverse dai mangimi medicati e somministrati ad animali destinati alla produzione di alimenti dal detentore degli animali

GU L 2024/1159 del 19.4.2024

...

Collegati

Regolamento delegato (UE) 2024/1141

ID 21720 | 19.04.2024

Regolamento delegato (UE) 2024/1141 della Commissione, del 14 dicembre 2023, che modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda requisiti specifici in materia di igiene per determinate carni, i prodotti della pesca, i prodotti lattiero-caseari e le uova

GU L 2024/1141 del 19.4.2024

Entrata in vigore: 09.05.2024

L’allegato, punto 3), lettera a), punto iv, numero 1), si applica a decorrere dal [...]

Decreto 4 aprile 2024 |  Suppl. 11.4 Farmacopea europea 11ª ed.

ID 21684 | 12.04.2024

Decreto 4 aprile 2024 Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 11.4 della Farmacopea europea 11ª edizione.

(GU n.86 del 12.04.2024)

...

Decreta:

1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel supplemento 11.4 della Farmacopea europea 11ª edizione, elencati nell’allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1045

ID 21669 | 10.04.2024

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1045 della Commissione, del 9 aprile 2024, recante modifica del regolamento (CE) n. 333/2007 per quanto riguarda i metodi di campionamento e di analisi per il controllo dei tenori di nichel nei prodotti alimentari e per quanto riguarda alcuni riferimenti

GU L 2024/1045 del 10.4.2024

Entrata in vigore: 30.04.2024

...

Collegati

Regolamento (UE) 2024/996 / Modifica Allegati II, III, V e VI Reg. cosmetici

ID 21630 | 04.04.2024

Regolamento (UE) 2024/996 della Commissione, del 3 aprile 2024, che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’uso della vitamina A, dell’Alpha-Arbutin e dell’Arbutin e di talune sostanze con potenziali proprietà di interferenza endocrina nei prodotti cosmetici

GU L 2024/996 del 4.4.2024

Entrata in vigore: 24.04.2024

Il punto 4) dell’allegato si applica a decorrere dal 1° maggio [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 03.04.2024

ID 21612 | Last update: 03.04.2024

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
...

Articolo 64 Procedura [...]

Decisione di esecuzione (UE) 2024/888 / Biocidi: principi attivi non approvati 

ID 21580 | 26.03.2024

Decisione di esecuzione (UE) 2024/888 della Commissione, del 22 marzo 2024, concernente la non approvazione di alcuni principi attivi ai fini del loro uso nei biocidi a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

GU L 2024/888 del 26.3.2024

Entrata in vigore: 15.04.2024

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e [...]

Direttiva 2001/58/CE 

ID 21574 | 25.03.2024

Direttiva 2001/58/CE della Commissione, del 27 luglio 2001, che modifica per la seconda volta la direttiva 91/155/CEE che definisce e fissa le modalità del sistema di informazione specifica concernente i preparati pericolosi ai sensi dell'articolo 14 della direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del Consiglio nonché quelle relative alle sostanze pericolose conformemente all'articolo 27 della direttiva 67/548/CEE del Consiglio (schede dati di sicurezza) (Testo rilevante ai fini del SEE)

(GU L 212 del 7.8.2001)

Decreto 7 settembre 2002 

ID 21573 | 25.03.2024

Decreto 7 settembre 2002 - Recepimento della direttiva 2001/58/CE riguardante le modalita' della informazione su sostanze e preparati pericolosi immessi in commercio. 

(GU n.252 del 26.10.2002)

Collegati
Direttiva 2001/58/CE

Decreto 19 febbraio 2024 / Revisione patenti abilitative (quinquennale) gas tossici 2019

ID 21575 | 25.03.2024

Revisione delle patenti di abilitazione per l'impiego dei gas tossici rilasciate o revisionate nel periodo 1° gennaio-31 dicembre 2019.

(GU n.71 del 25.03.2024)

...

Visto il regio decreto 9 gennaio 1927, n. 147, recante «Approvazione del regolamento speciale per l’impiego dei gas tossici» e successive modificazioni, ed in particolare, l’art. 35 rubricato «Revisione delle patenti di abilitazione»;

Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, recante «Istituzione del [...]

Regolamento (UE) 2024/858 / Modifica Allegati II e III Regolamento cosmetici

ID 21514 | 15.03.2024

Regolamento (UE) 2024/858 della Commissione, del 14 marzo 2024, che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’uso dei nanomateriali copolimero stirene/acrilati, copolimero stirene/acrilati di sodio, rame, rame colloidale, idrossiapatite, oro, oro colloidale, oro tioetilammino acido ialuronico, acetil eptapeptide-9 oro colloidale, platino, platino colloidale, acetil tetrapeptide-17 platino colloidale e argento colloidale nei prodotti cosmetici

GU L 2024/858 del 15.3.2024

Regio Decreto 30 settembre 1938 n. 1706

ID 21448 | 01.03.2024

Regio Decreto 30 settembre 1938 n. 1706
Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico.

(GU n.259 del 14.11.1938)
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Aggiornamenti all'atto

29/09/1955
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 10 giugno 1955, n. 854 (in G.U. 29/09/1955, n.225)

08/05/1964
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 4 aprile 1964, n. 243 (in G.U. 08/05/1964, n.112)

03/02/1972
DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 21 agosto 1971, n. 1275 (in G.U. 03/02/1972, n.31)

29/12/2000
LEGGE 23 dicembre 2000, n. 388 (in [...]

Rettifica del regolamento delegato (UE) 2024/197 - 14.02.2024

ID 21375 | 16.02.2024

Rettifica del regolamento delegato (UE) 2024/197 della Commissione, del 19 ottobre 2023, che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 per quanto riguarda la classificazione e l’etichettatura armonizzate di determinate sostanze (Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L, 2024/197 del 5 gennaio 2024)

GU L 2024/90116 del 16.02.2024

...

Pagina 2, considerando 2, undicesimo trattino:

anziché:

« - parere del 18 marzo 2021 sulla sostanza acrilato di metile;

- metil propenoato;»,

leggasi:

« - parere del [...]

Medicinali veterinari - Guida CE per i richiedenti / 2024

ID 21358 | 14.02.2024 / Allegati

Comunicazione della Commissione - Guida per i richiedenti - Medicinali veterinari C/2024/1443

Il regolamento (UE) 2019/6 («regolamento») si applica nell'Unione ai medicinali veterinari dal 28 gennaio 2022. Il regolamento, che ha abrogato la direttiva 2001/82/CE, ha modificato in modo sostanziale il quadro normativo per i medicinali veterinari al fine di adattare meglio il contesto normativo alle caratteristiche specifiche del settore veterinario e di contribuire agli obiettivi seguenti:

Regolamento (UE) 1272/2008 "CLP" (Classification, Labelling and Packaging of substances and mixtures) / Consolidato 12.2023 (XVIII ATP)

ID 90 | Update: 15.11.2023 / Il Regolamento delegato (UE) 2022/692 (XVIII ATP Adeguamento al Progresso Tecnico) è applicabile dal 1° dicembre 2023

Il 31.07.2023 è entrato in vigore il Regolamento delegato (UE) 2023/1434 (XIX ATP Adeguamento al Progresso Tecnico)

Disponibile in allegato:
- Il Regolamento CLP Testo Consolidato 2023 tiene conto delle modifiche e rettifiche dal 2008 a Luglio 2023 (Certifico)
- Il Regolamento CLP Testo Consolidato 01.12.2023 Ufficiale IT/EN

Decreto 12 dicembre 2023 / Modifica Decreto fertilizzanti

ID 21270 | 31.01.2024

Decreto 12 dicembre 2023 Aggiornamento degli allegati 6 e 7 al decreto legislativo 29 aprile 2010, n. 75, recante: «Riordino e revisione della disciplina in materia di fertilizzanti, a norma dell'articolo 13 della legge 7 luglio 2009, n. 88».

(GU n.25 del 31.01.2024)

...

Art. 1.

1. All’allegato 6 «Prodotti ad azione specifica», Punto 4.1. Biostimolanti, del decreto legislativo 29 aprile 2010, n. 75, è aggiunto il prodotto n. 12 «Idrolizzato [...]

Decreto Ministeriale 17 dicembre 1977

Classificazione e disciplina dell'imballaggio e della etichettatura delle sostanze e dei preparati pericolosi, in attuazione delle direttive emanate dal consiglio e dalla commissione della Comunità economica europea.

(GU n.30 del 31.01.1978)

Attuazione Direttiva 67/548/CEE

Collegati

Decreto Legislativo 28 luglio 2004 n. 260

Disposizioni correttive ed integrative del decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente la classificazione, l'imballaggio e l'etichettatura dei preparati pericolosi.

 Entrata in vigore del provvedimento: 20/11/2004

(GU n.260 del 05.11.2004 - S.O.n. 163)

Collegati
Decreto Legislativo 14 marzo 2003 n. 65

Decreto ministeriale 28 gennaio 1992 / Disciplina imballaggio ed etichettatura dei preparati

ID 21203 | 20.01.2024

Decreto Ministero della Sanità 28 gennaio 1992 
Classificazione e disciplina dell'imballaggio e della etichettatura dei preparati pericolosi in attuazione delle direttive emanate dal Consiglio e dalla Commissione delle Comunita' europee.

(GU n.50 del 29.02.1992 - S.O. n. 46)

Provvedimento abrogato da: Decreto Legislativo 16 luglio 1998 n. 285
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Articolo 1

1. Il presente decreto riguarda:

- la classificazione
- l'imballaggio e
- l'etichettatura dei preparati pericolosi per l'uomo e per l'ambiente [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/247 

ID 21162 | 17.01.2024

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/247 della Commissione, del 16 gennaio 2024, che approva il di(perossomonosolfato) di(solfato) di pentapotassio triidrogeno come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5 conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

GU L 2024/247 del 17.01.2024

Entrata in vigore: 06.02.2024

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/235 

ID 21156 | 16.01.2024

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/235 della Commissione, del 15 gennaio 2024, che approva il cloruro di alchil (C12-16) dimetilbenzilammonio [ADBAC/BKC (C12-C16)] come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 2 a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

GU L 2024/235 del 16.01.2024

Entrata in vigore: 05.02.2024

...

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE)

Regolamento delegato (UE) 2024/197 / Aggiorn. classificazione armonizzata (All. VI CLP)

ID 21082 | 05.01.2024

Regolamento delegato (UE) 2024/197 della Commissione, del 19 ottobre 2023, che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 per quanto riguarda la classificazione e l’etichettatura armonizzate di determinate sostanze

GU L 2024/197 del 05.01.2024

Entrata in vigore: 25.01.2024

Applicazione dal 1° settembre 2025

Rettifica:
Rettifica regolamento delegato (UE) 2024/197 - 16.02.2024

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo [...]

Decreto Legislativo 7 dicembre 2023 n. 218 / Medicinali veterinari

ID 21075 | 03.01.2024

Decreto Legislativo 7 dicembre 2023 n. 218 Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'articolo 17 della legge 4 agosto 2022, n. 127.

(GU n.2 del 03.01.2024)

Entrata in vigore del provvedimento: 18/01/2024

...

Art. 1. Finalità

1. Il presente decreto stabilisce le norme [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 22.12.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.

Last update: 22.12.2023

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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le [...]

Decreto 29 marzo 2023 | Suppl. 11.1 Farmacopea europea 11ª ed.

Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 11.1 della Farmacopea europea 11ª edizione. 

(GU n.85 del 11.04.2023)

Collegati
Decreto 9 Gennaio 2023 | Farmacopea europea 11ª ed.
Farmacopea Ufficiale

Decreto 22 novembre 2023 | Suppl. 11.3 Farmacopea europea 11ª ed.

ID 20920 | 07.12.2023

Decreto 22 novembre 2023 Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 11.3 della Farmacopea europea 11ª edizione.

(GU n.286 del 07.12.2023)

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Art. 1.

1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 11.3 della Farmacopea europea 11a edizione, elencati nell’allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte [...]

Direttiva 2003/63/CE 

ID 20916 | 07.12.2023

Direttiva 2003/63/CE della Commissione, del 25 giugno 2003, che modifica la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano 

GU L 159/46 del 27.6.2003

Regolamento (CE) n. 470/2009

ID 20910 | 07.12.2023

Regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio

GU L 152/11 del 16.6.2009

Entrata in [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/2643 / Approvazione acido formico uso biocida tipo 2, 3, 4 e 5

ID 20855 | 28.11.2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/2643 della Commissione, del 27 novembre 2023, che approva l’acido formico come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5 conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

GU L 2023/2643 del 28.11.2023

Entrata in vigore: 18.12.2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto [...]

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/2620 / Approvazione diossido di zolfo principio attivo biocidi tipo di prodotto 4

ID 20851 | 27.11.2023

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/2620 della Commissione, del 24 novembre 2023, che approva il diossido di zolfo, generato da zolfo mediante combustione, come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 4 in conformità al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

GU L, 2023/2620, 27.11.2023

Entrata in vigore: 17.12.2023

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La Commissione Europea,

Rettifica regolamento delegato (UE) 2020/217

ID 20827 | 23.11.2023

Rettifica del regolamento delegato (UE) 2020/217 della Commissione, del 4 ottobre 2019, che modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso tecnico e scientifico, il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele e che rettifica lo stesso regolamento 

GU L 2023/90120 del 23.11.2023

...

Alla pagina 6, allegato II, che inserisce la riga EUH 211 nell'allegato III, parte 3, del regolamento [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 21.11.2023

ID 20811 | Last update: 21.11.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per [...]

Regolamento (UE) 2023/2482 / Modifica Alleg. XIV REACH - bis(2-etilesil) ftalato (DEHP)

ID 20762 | 14.11.2023

Regolamento (UE) 2023/2482 della Commissione, del 13 novembre 2023, recante modifica del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la sostanza bis(2-etilesil) ftalato (DEHP) nei dispositivi medici

GU L 2023/2482 del 14.11.2023

Entrata n vigore: 15.11.2023

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LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 [...]

Regolamento (UE) n. 649/2012 / PIC (Prior Informed Consent) / Consolidato 11.2023

ID 2561 | 06.07.2022 / Testo nativo e consolidato 01.01.2023 in allegato

Regolamento (UE) n. 649/2012 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 4 luglio 2012 sull’esportazione e importazione di sostanze chimiche pericolose

GUUE L 201/60 del 27.07.2012

Entrata in vigore: 16.08.2012

Applicazione: 1° marzo 2014

Articolo 1 Obiettivi

1. Il presente regolamento ha i seguenti obiettivi:

a) attuare la convenzione di Rotterdam sulla procedura di assenso preliminare in conoscenza di causa per talune [...]

Decreto 12 ottobre 2023 / Controlli di laboratorio Reg. (UE) 2018/848

ID 20630 | 20.10.2023

Decreto 12 ottobre 2023 Disposizioni per lo svolgimento dei controlli di laboratorio nell'ambito dei controlli ufficiali volti alla verifica di conformita' al regolamento (UE) 2018/848.

(GU n.246 del 20.10.2023)

...

Art. 1. Finalità e ambito di applicazione

1. I metodi di campionamento utilizzati nel contesto dei controlli ufficiali per la verifica di conformità al regolamento (UE) 2018/848, di seguito regolamento, sono svolti nel rispetto delle norme [...]

CP-SEC Cyber-Fisico per la sicurezza in stabilimenti a rischio incidenti rilevanti 

ID 20593 | 15.10.2023 / In allegato

Il quaderno riporta i risultati del progetto “CP-SEC Cyber-Fisico per la sicurezza in stabilimenti a rischio incidenti rilevanti con integrazione di tecnologie di localiz­zazione di persone e mezzi e di sistemi di sensori distribuiti” finanziato da Inail nell’ambito dei bandi di ricerca in collaborazione (BRiC).

Il progetto ha avuto lo scopo di realizzare un sistema per la sicurezza dei lavoratori che operano,

Sistema europeo di categorizzazione dei prodotti / European product categorisation system (EuPCS)

ID 29562 | 11.10.2023

V. 4.0 Febbraio 2023 - IT/EN

European product categorisation system (EuPCS) / Reporting intended use in accordance with Annex VIII to the CLP Regulation

Il sistema europeo di categorizzazione dei prodotti (EuPCS) viene utilizzato per descrivere "l'uso previsto di una miscela" per la quale deve essere presentata una presentazione ai sensi dell'articolo 45 e dell'allegato VIII del regolamento CLP. 

Esempi di usi previsti [...]

REACH Authorisation Decisions List / Last update: 11.10.2023

ID 20560 | Last update: 11.10.2023

REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 [...]

Regolamento (UE) 2023/2055 / Alleg. XVII Reg. REACH - microparticelle di polimeri sintetici

ID 20474 | 27.09.2023

Regolamento (UE) 2023/2055 della Commissione del 25 settembre 2023 recante modifica dell’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) per quanto riguarda le microparticelle di polimeri sintetici

GU L 238/67 del 27.09.2023

Entrata in vigore: 17.10.2023

...

Articolo 1

L’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 è modificato [...]

Regolamento delegato (UE) 2023/2049 / Modifica Regolamento Mercurio

ID 20466 | 26.09.2023

Regolamento delegato (UE) 2023/2049 della Commissione del 14 luglio 2023 che modifica il regolamento (UE) 2017/852 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i prodotti con aggiunta di mercurio soggetti a divieti di fabbricazione, importazione ed esportazione 

GU L 236/2 del 26.9.2023

Entrata in vigore: 16.10.2023

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La Commissione europea,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2017/852 del Parlamento europeo e del Consiglio, del [...]