Direttiva macchine / Regolamento macchine

La Direttiva macchine 2006/42/CE ed il Regolamento macchine (UE) 2023/1230 impongono a tutti coloro che immettono sul mercato o mettono in servizio macchine obblighi sintetizzabili in:

• Conformità Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute RESS All. I / All. III attraverso la Valutazione dei Rischi.
• Consegna Dichiarazione CE di Conformità.
• Costituzione Fascicolo Tecnico di Costruzione FTC (Technical File).

Direttiva macchine

CEM4 è un software tecnico-normativo rivolto a tecnici progettisti e costruttori di macchine e a tutti coloro che immettendo nel mercato (SEE Spazio Economico Europeo) o mettendo in servizio macchine sono soggetti agli obblighi imposti dalla Direttiva macchine 2006/42/CE e dal Regolamento macchine (UE) 2023/1230.

CEM4 consente di ottemperare a tutti gli obblighi imposti dalla Direttiva Macchine per il processo di marcatura CE in particolare:

• Valutazione dei Rischi;
• Valutazione dei Rischi Check list;
• Fascicolo Tecnico di Costruzione;
• Dichiarazione CE di Conformità.

Software

CEM4, relativamente all'aspetto più importante del processo di marcatura CE, cioè la rispondenza di conformità ai Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute "RESS" consente di effettuare la Valutazione dei rischi in accordo con:

• All. III Regolamento (UE) 2023/1230;
• All. I Direttiva 2006/42/CE;
• EN 60204-1 - Equipaggiamenti elettrici;
• EN ISO 4413 - Equipaggiamenti oleoidraulici;
• EN ISO 4414 - Equipaggiamenti pneumatici;
• EN ISO 13849-1 - Sicurezza funzionale: PL;
• EN/IEC 62061 - Sicurezza funzionale: SIL;
• Norme/requisiti personalizzati dall'utente - File CEM.

Attraverso la correlazione tra ogni RESS indicato dalla Direttiva ed i punti delle norme tecniche armonizzate: il tutto in accordo con la EN ISO 12100:2010 - Valutazione dei rischi e ISO/TR 14121-2:2012 - Metodi di applicazione - p. 6.5: Metodo Ibrido.

Moduli

Archivio Norme
Archivio Check list
Archivio aziende
Archivio progetti
Gestione Archivi macchine
Valutazione dei rischi All. III Regolamento (UE) 2023/1230
Valutazione dei rischi All. I Direttiva 2006/42/CE
Valutazione Conformità EN 60204-1
Valutazione Conformità EN ISO 4413
Valutazione Conformità EN ISO 4414
Valutazione PL - EN ISO 13849-1
Valutazione SIL - EN/IEC 62061
Valutazione dei rischi norme/requisiti personalizzati dall'utente
Organizzazione del Fascicolo Tecnico a struttura modulare con possibilità di inserire risorse/documenti allegati.
Gestione pericoli
Gestione segnaletica di sicurezza
Gestione Accessi
Gestione Utenti

Gestione del processo di marcatura CE di linee

È possibile effettuare la gestione il processo di marcatura CE attraverso l'inserimento di macchine componenti della linea ed effettuando la Valutazioni di conformità delle stesse e della linea nel suo complesso.

Vantaggi

CEM4 consente di gestire il processo di marcatura CE di macchine in modo semplice e rigoroso: infatti è possibile ottemperare a tutti gli obblighi imposti dalla Direttiva Macchine, conformità ai RESS - Presunzione di Conformità, attraverso l'applicazione delle norme armonizzate.

La procedura di Valutazione dei Rischi segue coerentemente la norma EN ISO 12100:2010 e la stima del rischio è effettuata in accordo con il metodo ibrido del Rapporto Tecnico ISO/TR 14121-2:2012 - p. 6.5.

Il prodotto consente anche di gestire archivi di più aziende e macchine.

Sono presenti funzioni di controllo del processo, che consentono di monitorare, in qualsiasi momento, le attività effettuate.

Altre funzioni avanzate permettono la copia, duplicazione, revisione di entità e documenti (aziende, progetti, macchine, documenti del Fascicolo Tecnico di Costruzione, norme, pericoli o sezioni), al fine di ottimizzare per macchine similari senza ripetere completamente il processo.

Ogni documento è archiviato e può essere stampato ed esportato in qualsiasi momento.

Valutazione di Conformità Requisiti di Norme Tecniche

Valutazione dei Rischi/Conformità su Requisiti di Norme tecniche, es:

• All. III Regolamento (UE) 2023/1230;
• All. I Direttiva 2006/42/CE;
• EN ISO 4413;
• EN ISO 4414;
• EN ISO 13857;
• EN ISO 349;
• EN ISO 14122-1/2/3;
• EN ISO 14119;
• EN ISO 14120.
• Altre con la funzione "File CEM"

Con la funzione "File CEM" e l'editor integrato, puoi gestire e archiviare Norme/Check list, sulle quali effettuare Valutazioni dei Rischi/Conformità personalizzate:

CEN Guide 414 - Tipi di Norme Tecniche
Le norme europee legate alla sicurezza si dividono in 3 gruppi:

Norme di tipo A
Generali per tutti i tipi di macchine.

Norme di tipo B
Si dividono in due categorie:
Norme di tipo B1: riguardano un aspetto specifico della sicurezza
Norme di tipo B2: riguardano i dispositivi di sicurezza

Norme di tipo C
Specifiche per tipi di macchine.

Valutazione di Conformità Check list / Requisiti di Direttive

Valutazione di Conformità su Check list / Requisiti di Direttive, es:

• Check list costruite dall'Utente;
• Allegato II Direttiva 2014/34/UE ATEX;
• Allegato II Direttiva 2014/68/UE PED.

Informazioni Tecniche

• Windows 10/11
• Sviluppo: Microsoft Visual Studio .NET
• Database: Microsoft SQL Server 2019/2022
• Report: SAP Crystal Report