• All. III Regolamento (UE) 2023/1230
• All. I Direttiva 2006/42/CE
• EN ISO 12100 - Valutazione dei Rischi;
• ISO/TR 14121-2 - Stima dei rischi
• EN 60204-1 - Equipaggiamenti elettrici;
• EN ISO 4413 - Equipaggiamenti oleoidraulici;
• EN ISO 4414 - Equipaggiamenti pneumatici;
• EN ISO 13849-1 - Sicurezza funzionale: PL;
• EN/IEC 62061 - Sicurezza funzionale: SIL;
• Norme/requisiti personalizzati dall'utente.

Archivio Norme / Requisiti / Check list
Fascicolo Tecnico di Costruzione
Valutazione dei Rischi / Conformità di Norme Tecniche / Check list
Gestione processo marcatura CE di linee

Con la funzione "File CEM" e l'editor integrato, puoi gestire e archiviare Norme / Check list, sulle quali effettuare Valutazioni dei Rischi/Conformità personalizzate:

^(*)Installazione software non compresa, intervento a Voucher orario.

CEM4 | Site License

ISO/TR 14121-2 Valutazione del rischio secondo l'approccio del lavoro di squadra

Generalità

La valutazione del rischio e generalmente più accurata ed efficace se svolta da una squadra. Le dimensioni della squadra variano Secondo:

a) approccio alia valutazione del rischio scelto;
b) la complessità della macchina; e
c) il processo nell'ambito del quale è utilizzata la macchina.

La squadra dovrebbe riunire al proprio interne conoscenze in diverse discipline e molteplici esperienze e competenze. Una squadra troppo numerosa, tuttavia, può incontrare difficolta nel mantenersi concentrata o nel raggiungere il consenso. La composizione di una squadra può variare durante il processo di valutazione del rischio secondo le competenze richieste per un problema specifico. Dovrebbe essere chiaramente identificato un capo della squadra, dedicato al progetto, poichè dalle sue competenze dipende il successo della valutazione del rischio.

Poichè la stima del rischio dovrebbe essere effettuata da una squadra e generare consenso, non ci si può aspettare sempre i medesimi risultati dettagliati con squadre diverse che analizzano situazioni analoghe. Costituire una squadra per la valutazione del rischio non è tuttavia sempre pratico e può non essere necessaria per il macchinario del quale si comprendono bene i pericoli.

Nota L'attendibilità dei risultati di una valutazione del rischio può essere migliorata attraverso la consultazione di altre persona che possiedono conoscenza ed esperienza, come illustrate nel punto 4.2.2, e sottoponendo la valutazione del rischio alla revisione di un'altra persona competente.

Composizione e ruolo dei membri della squadra

La squadra dovrebbe avere un capo. II capo della squadra dovrebbe essere pienamente responsabile per garantire lo svolgimento di tutte le attività di pianificazione, esecuzione e documentazione della valutazione del rischio (in conformità al punto 7 della ISO 12100:2010) e la presentazione dei relativi risultati/raccomandazioni alia( e) persona(e) competente(i).

I membri della squadra dovrebbero essere scelti secondo le competenze e l'esperienza richieste per la valutazione del rischio. La squadra dovrebbe comprendere persone che:

a) siano in grado di fornire risposte a questioni tecniche riguardanti la progettazione e le funzioni del macchinario;

b) dispongano di esperienza pratica per quanto riguarda il funzionamento, la regolazione, la manutenzione, le riparazioni ecc. del macchinario;

c) conoscano la casistica degli infortuni per quel tipo di macchinario;

d) abbiano una buona comprensione dei regolamenti e delle norme pertinenti, in particolare della ISO 12100, e di specifici problemi di sicurezza associati al macchinario; e

e) comprendano i fattori umani (vedere punto 5.5.3.4 della ISO 12100:2010).

Direttiva macchine

La Direttiva macchine 2006/42/CE ed il Regolamento macchine (UE) 2023/1230 impongono a tutti coloro che immettono sul mercato o mettono in servizio macchine obblighi sintetizzabili in:

• Conformità Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute RESS All. I attraverso la Valutazione dei Rischi.
• Consegna Dichiarazione CE di Conformità.
• Costituzione Fascicolo Tecnico di Costruzione FTC (Technical File).

Software

CEM4 è un software tecnico-normativo rivolto a tecnici progettisti e costruttori di macchine e a tutti coloro che immettendo nel mercato (SEE Spazio Economico Europeo) o mettendo in servizio macchine sono soggetti agli obblighi imposti dalla Direttiva macchine 2006/42/CE e dal Regolamento macchine (UE) 2023/1230.

CEM4 consente di ottemperare a tutti gli obblighi imposti dalla Direttiva Macchine per il processo di marcatura CE in particolare:

• Valutazione dei Rischi;
• Valutazione dei Rischi Check list;
• Fascicolo Tecnico di Costruzione;
• Dichiarazione CE di Conformità.

CEM4, relativamente all'aspetto più importante del processo di marcatura CE, cioè la rispondenza di conformità ai Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute "RESS" consente di effettuare la Valutazione dei rischi in accordo con:

• All. III Regolamento (UE) 2023/1230;
• All. I Direttiva 2006/42/CE;
• EN 60204-1 - Equipaggiamenti elettrici;
• EN ISO 4413 - Equipaggiamenti oleoidraulici;
• EN ISO 4414 - Equipaggiamenti pneumatici;
• EN ISO 13849-1 - Sicurezza funzionale: PL;
• EN/IEC 62061 - Sicurezza funzionale: SIL;
• Norme/requisiti personalizzati dall'utente - File CEM.

Attraverso la correlazione tra ogni RESS indicato dalla Direttiva ed i punti delle norme tecniche armonizzate: il tutto in accordo con la EN ISO 12100:2010 - Valutazione dei rischi e ISO/TR 14121-2:2012 - Metodi di applicazione - p. 6.5: Metodo Ibrido.

Moduli

Archivio Norme
Archivio Check list
Archivio aziende
Archivio progetti
Gestione Archivi macchine
Valutazione dei rischi All. III Regolamento (UE) 2023/1230
Valutazione dei rischi All. I Direttiva 2006/42/CE
Valutazione Conformità EN 60204-1
Valutazione Conformità EN ISO 4413
Valutazione Conformità EN ISO 4414 
Valutazione PL - EN ISO 13849-1
Valutazione SIL - EN/IEC 62061
Valutazione dei rischi norme/requisiti personalizzati dall'utente
Organizzazione del Fascicolo Tecnico a struttura modulare con possibilità di inserire risorse/documenti allegati.
Gestione pericoli 
Gestione segnaletica di sicurezza
Gestione Accessi
Gestione Utenti

Gestione del processo di marcatura CE di linee

È possibile effettuare la gestione il processo di marcatura CE attraverso l'inserimento di macchine componenti della linea ed effettuando la Valutazioni di conformità delle stesse e della linea nel suo complesso.

Vantaggi

CEM4 consente di gestire il processo di marcatura CE di macchine in modo semplice e rigoroso: infatti è possibile ottemperare a tutti gli obblighi imposti dalla Direttiva Macchine, conformità ai RESS - Presunzione di Conformità, attraverso l'applicazione delle norme armonizzate.

La procedura di Valutazione dei Rischi segue coerentemente la norma EN ISO 12100:2010 e la stima del rischio è effettuata in accordo con il metodo ibrido del Rapporto Tecnico ISO/TR 14121-2:2012 - p. 6.5.

Il prodotto consente anche di gestire archivi di più aziende e macchine.

Sono presenti funzioni di controllo del processo, che consentono di monitorare, in qualsiasi momento, le attività effettuate.

Altre funzioni avanzate permettono la copia, duplicazione, revisione di entità e documenti (aziende, progetti, macchine, documenti del Fascicolo Tecnico di Costruzione, norme, pericoli o sezioni), al fine di ottimizzare per macchine similari senza ripetere completamente il processo.

Ogni documento è archiviato e può essere stampato ed esportato in qualsiasi momento.

Valutazione di Conformità Requisiti di Norme Tecniche

Valutazione dei Rischi/Conformità su Requisiti di Norme tecniche, es:

• All. III Regolamento (UE) 2023/1230;
• All. I Direttiva 2006/42/CE;
• EN ISO 4413;
• EN ISO 4414;
• EN ISO 13857;
• EN ISO 349;
• EN ISO 14122-1/2/3;
• EN ISO 14119;
• EN ISO 14120.
• Altre con la funzione "File CEM"

Con la funzione "File CEM" e l'editor integrato, puoi gestire e archiviare Norme / Check list, sulle quali effettuare Valutazioni dei Rischi/Conformità personalizzate:

https://www.youtube.com/watch?v=vjb6ZGDMCaM

CEN Guide 414 - Tipi di Norme Tecniche
Le norme europee legate alla sicurezza si dividono in 3 gruppi:

Norme di tipo A
Generali per tutti i tipi di macchine.

Norme di tipo B
Si dividono in due categorie:
Norme di tipo B1: riguardano un aspetto specifico della sicurezza
Norme di tipo B2: riguardano i dispositivi di sicurezza

Norme di tipo C
Specifiche per tipi di macchine. 

Valutazione di Conformità Check list / Requisiti di Direttive

Valutazione di Conformità su Check list / Requisiti di Direttive, es:

• Check list costruite dall'Utente;
• Allegato II Direttiva 2014/34/UE ATEX;
• Allegato II Direttiva 2014/68/UE PED.

Informazioni Tecniche

• Windows 10 / 11
• Sviluppo: Microsoft Visual Studio .NET
• Database: Microsoft SQL Server 2019
• Report: SAP Crystal Report