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Certifico MIUM  Food | Ed. 4.0 2018

Ed. 4.0 2018 Marzo 2018

Manuale Istruzioni Uso e Manutenzione Food & Beverage

Il Prodotto, consente la realizzazione personalizzata di Manualistica / Valutazioni di Sicurezza ed Igiene di macchine alimentari, rientranti in Direttiva macchine 2006/42/CE (RESS 1 e 2.1); è disponibile un Modello di Manuale Istruzioni Uso e Manutenzione, Focus sulle norme EN 1672-2 e EN ISO 14159, Immagini pertinenti il design igienico, File CEM importabili in CEM4, Norme armonizzate, Guide e riferimenti dell’EHEDG.

Nella NEW 4.0 aggiunta Tutta la legislazione pertinente IT/EN

Download Dettagli Ed. 4.0 2018

La progettazione igienica delle macchine alimentari, rientranti peraltro in Direttiva macchine 2006/42/CE, è promossa attivamente dall'UE attraverso un’articolata legislazione e normativa tecnica, sia per quanto riguarda i materiali e prodotti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari, in particolare:

Regolamento CE n. 1935/2004;
Disciplina MOCA

che per gli aspetti igienici delle macchine con le norme generali sui requisiti di igiene, in particolare:

EN 1672-2 (tipo C)
EN 1672-2:2005+A1:2009
Macchine per l'industria alimentare - Concetti di base - Parte 2: Requisiti di igiene

EN ISO 14159 (tipo B)
EN ISO 14159:2008
Sicurezza del macchinario - Requisiti relativi all'igiene per la progettazione del macchinario

nonché altre numerose norme di tipo C. 

Il Modello di MIUM, in formato word, è strutturato a SEZIONI e contenuti generali predefiniti ma modificabili ed integrabili in funzione del tipo di macchine alimentare.

Particolare attenzione è posta, nel capitolo 3 e 7 del MIUM, alla Installazione e Manutenzione secondo quanto previsto dal corretto design igienico indicato nelle norme EN 1672-2 e EN ISO 14159 con immagini attinenti.

Disponibili cartelli di segnaletica di sicurezza copiabili e stampabili aggiornati EN ISO 7010:2017.

Il Modello di Manuale di Istruzioni per l'Uso e la Manutenzione è strutturato sia per la parte safety, che la parte igiene in accordo con:

Legislazione Principale

Direttiva Macchine 2006/42/CE All. 1 p. 1.7.4 e 2.1;
EN 1672-2: Macchine per l'industria alimentare - Concetti di base - Parte 2: Requisiti di igiene
EN ISO 14159: Sicurezza del macchinario - Requisiti relativi all'igiene per la progettazione del macchinario
- Regolamento CE n. 1935/2004: materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari - MOCA
- Regolamento CE n. 2023/2006
: buone pratiche di fabbricazione dei materiali e degli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari - GMP
D.Lgs 29/2017 Disciplina sanzionatoria per la violazione di disposizioni di cui ai regolamenti GMP e MOCA

Normativa tecnica principale

- UNI EN ISO 12100 p.6.4: Principi generali di progettazione - Valutazione del rischio e riduzione del rischio;
- UNI 10653
: Documentazione Tecnica - Qualità della documentazione tecnica di prodotto;
- UNI 10893: Documentazione tecnica di prodotto - Istruzioni per l'Uso - Articolazione ed ordine espositivo del contenuto;
- CEI EN 82079-1: Preparazione di istruzioni - Struttura, contenuto e presentazione.
UNI/TS 11192: Documentazione tecnica di prodotto destinata all'utente - Criteri per la classificazione

Riferimento di rilievo all'European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG) per le linee guide ed il materiale disponibile in merito e che ha obiettivi comuni con lo Standard Sanitario US Americano 3-A.

Vedi il Documento: Macchine alimentari - Direttiva macchine e MOCA

NEW: Nella Ed 4.0 aggiunta Tutta la legislazione pertinente IT/EN

Aggiornamenti Ed. 4.0:
 
- Aggiornamento Norme armonizzate Direttiva Macchine 2006/42/CE [pdf]
- Aggiornata Cartella Segnaletica EN ISO 7010 2018 [jpg] - Aggiornata cartella file CEM [cem]
- Aggiornato Cartella “Legislazione” [pdf]
1) inseriti Testi consolidati:
-- D.M. 21 marzo 1973 MOCA IT | Consolidato 2018
-- MOCA - GMP | Consolidato 2018

-- Direttiva Macchine e norme armonizzate Consolidato 2018
2) inserite cartelle contenenti tutta la legislazione italiana ed europea pertinente.

Il file formato Adobe portfolio allegato contiene: 

00. MIUM Food - Info
01. Modello Manuale Istruzioni [doc]
02. Modello MOCA Materiali a Contatto Alimentare [doc]
03. EN 1672-2 Macchine per l’industria alimentare - Illustrazioni di corretto design igienico [doc]
04. 03. EN ISO 14159 Requisiti di igiene machine - Illustrazioni di corretto design igienico [doc]
05. Dichiarazione CE di Conformita' [doc]
06. Dichiarazione di Incorporazione [doc]
07. Sintesi riferimenti Legislativi-Normativi 2018 [doc] NEW Ed. 4.0
08. Requisiti d'igiene Direttiva macchine [doc]
09. Norme armonizzate Direttiva macchine [pdf] NEW Ed. 4.0
10. Immagini Annex A EN 1672_2 [jpg]
11. Immagini Annex B EN ISO 14159 [jpg]
12. File CEM [cem] NEW Ed. 4.0
13. Segnaletica Sicurezza EN 7010 2018 [jpg] NEW Ed. 4.0
14. Legislazione [pdf] NEW Ed. 4.0
15. EHEDG [pdf]

ISBN: 978-88-98550-45-6 
Edizione: 4.0 
Anno: 2018 
Formato: doc/pdf 
Struttura: Adobe Portfolio 
Tipo: Modello 
Livello tecnico: *****/***** 
Pagine: --- 
Dimensioni: 140 Mb 

Certifico MIUM  Food | Ed. 4.0 2018

Ed. 4.0 2018 Marzo 2018

Manuale Istruzioni Uso e Manutenzione Food & Beverage

Il Modello di MIUM, in formato word, è strutturato a SEZIONI e contenuti generali predefiniti ma modificabili ed integrabili in funzione del tipo di macchine alimentare.

1. Direttiva machine 2006/42/CE All. I RESS Particolari

2.1. MACCHINE ALIMENTARI E MACCHINE PER PRODOTTI COSMETICI O FARMACEUTICI

2.1.1. Considerazioni generali

Le macchine destinate ad essere utilizzate per prodotti alimentari o per prodotti cosmetici o farmaceutici devono essere progettate e costruite in modo da evitare qualsiasi rischio di infezione, di malattia e di contagio.

Vanno osservati i seguenti requisiti:

a) i materiali a contatto o che possono venire a contatto con prodotti alimentari, cosmetici o farmaceutici devono essere conformi alle direttive in materia. La macchina deve essere progettata e costruita in modo tale che detti materiali possano essere puliti prima di ogni utilizzazione; se questo non è possibile devono essere utilizzati elementi monouso;

b) tutte le superfici a contatto con i prodotti alimentari, cosmetici o farmaceutici ad eccezione di quelle degli elementi monouso devono:

- essere lisce e prive di rugosità o spazi in cui possono fermarsi materie organiche. Lo stesso requisito va rispettato per i collegamenti fra le superfici,

- essere progettate e costruite in modo da ridurre al minimo le sporgenze, i bordi e gli angoli,

- poter essere pulite e disinfettate facilmente, se del caso, dopo aver asportato le parti facilmente smontabili; gli angoli interni devono essere raccordati con raggi tali da consentire una pulizia completa;

c) i liquidi e i gas aerosol provenienti da prodotti alimentari, cosmetici o farmaceutici e dai prodotti di pulizia, di disinfezione e di risciacquatura devono poter defluire completamente verso l'esterno della macchina (se possibile in una posizione "pulizia");

d) la macchina deve essere progettata e costruita al fine di evitare l'ingresso di sostanze o di esseri vivi, in particolare insetti o accumuli di materie organiche, in zone impossibili da pulire;

e) la macchina deve essere progettata e costruita in modo che i prodotti ausiliari pericolosi per la salute, inclusi i lubrificanti, non possano entrare in contatto con i prodotti alimentari, cosmetici o farmaceutici. All'occorrenza, la macchina deve essere progettata e costruita per permettere di verificare regolarmente il rispetto di questo requisito.

2. Norme di riferimento per la "progettazione igienica"

EN 1672-2 (tipo C)
EN 1672-2:2005+A1:2009
Macchine per l'industria alimentare - Concetti di base - Parte 2: Requisiti di igiene

EN ISO 14159 (tipo B)
EN ISO 14159:2008
Sicurezza del macchinario - Requisiti relativi all'igiene per la progettazione del macchinario

2. Istruzioni peer l'uso

Dir 2006/42/CE p. 1.7.4 - Istruzioni per l'uso.
Ogni macchina deve essere accompagnata da istruzioni per l'uso nella o nelle lingue comunitarie ufficiali dello Stato membro in cui la macchina è immessa sul mercato e/o messa in servizio.

Le istruzioni che accompagnano la macchina devono essere «Istruzioni originali» o una «Traduzione delle istruzioni originali»; in tal caso alla traduzione deve essere allegata una copia delle istruzioni originali.

In deroga a quanto sopra, le istruzioni per la manutenzione destinate ad essere usate da un personale specializzato incaricato dal fabbricante o dal suo mandatario possono essere fornite in una sola lingua comunitaria compresa da detto personale.

INDICE 

MATRICE DI REVISIONE DEL MANUALE E DELLE SUE PARTI

INDICE 
0 PREMESSE
1 SCOPO DEL MANUALE DI ISTRUZIONI PER L’USO E LA MANUTENZIONE
2 DESTINATARI
3 CONSERVAZIONE DEL MANUALE DI ISTRUZIONI
4 AGGIORNAMENTO DEL MANUALE DI ISTRUZIONI
5 COME LEGGERE IL MANUALE DI ISTRUZIONI
6 DEFINIZIONI
7 PITTOGRAMMI

1 INFORMAZIONI GENERALI
1 DATI DI IDENTIFICAZIONE DEL FABBRICANTE
2 MARCATURA CE DELLA MACCHINA
3 DICHIARAZIONI
4 NORME DI SICUREZZA
5 INFORMAZIONI SULLA ASSISTENZA TECNICA
6 PREDISPOSIZIONI A CARICO DEL CLIENTE

2 SICUREZZA
1 AVVERTENZE GENERALI DI SICUREZZA
2 USO PREVISTO
3 CONTROINDICAZIONI D’USO
4 ZONE PERICOLOSE
5 REQUISITI D’IGIENE DIRETTIVA MACCHINE
6 DISPOSITIVI DI SICUREZZA
7 SEGNALETICA
8 RISCHI RESIDUI
3 INSTALLAZIONE

1 TRASPORTO E MOVIMENTAZIONE
2 STOCCAGGIO
3 PREDISPOSIZIONI
4 MONTAGGIO
5 PIAZZAMENTO
6 COLLEGAMENTI
7 CONTROLLI PRELIMINARI
8 REGOLAZIONI
9 PROVE A VUOTO
10 PROVE A CARICO

4 DESCRIZIONE DELLA MACCHINA
1 PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO
2 COMPONENTI PRINCIPALI
3 DIMENSIONI
4 CONDIZIONI AMBIENTALI
5 ILLUMINAZIONE
6 VIBRAZIONI
7 EMISSIONI SONORE
8 DATI TECNICI
9 UTENSILI
10 QUADRI E PULSANTI
11 FORNITURA STANDARD
12 AMBIENTE ELETTROMAGNETICO

5 USO DELLA MACCHINA
1 PANNELLO DI COMANDO
2 MESSA IN FUNZIONE
3 MODI DI FUNZIONAMENTO
4 ARRESTO NORMALE
5 ARRESTO DI EMERGENZA
6 RIPRISTINO DA EMERGENZA
7 CAMBIO DI LAVORAZIONE
8 MESSA FUORI SERVIZIO

6 IGIENE
1 ISTRUZIONI PER L’USO
2 PROGRAMMAZIONE FUNZIONI
3 ANALISI CONTAMINAZIONE PRODOTTO
4 MONITORAGGIO PARTI CRITICHE
5 CONDIZIONI SPECIFICHE DI PROCESSO
6 LIMITAZIONI
7 PROTEZIONI SPECIALI

7 MANUTENZIONE
1 STATO DI MANUTENZIONE
2 ISOLAMENTO DELLA MACCHINA
3 PRECAUZIONI PARTICOLARI
4 PULIZIA
5 LUBRIFICAZIONE
6 MANUTENZIONE ORDINARIA PROGRAMMATA
7 MANUTENZIONE STRAORDINARIA
8 DIAGNOSTICA E RICERCA GUASTI

8 ACCESSORI E RICAMBI
1 ASSISTENZA
2 ACCESSORI
3 RICAMBI

9 ISTRUZIONI SUPPLEMENTARI
1 SMALTIMENTO RIFIUTI
2 MESSA FUORI SERVIZIO E SMANTELLAMENTO
3 PROCEDURE DI LAVORO SICURE

10 RIFERIMENTI
1 RIFERIMENTI LEGISLATIVI
2 RIFERIMENTI NORMATIVI PRINCIPALI

11 ALLEGATI
1 DISEGNI MACCHINA
2 SCHEMI ELETTRICI
3 SCHEMI OLEODINAMICI
4 SCHEMI PNEUMATICI


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Certifico s.r.l.

Sede: Via A. De Curtis, 28 - 06135 Perugia - IT
P. IVA: IT02442650541

Tel. 1: +39 075 599 73 63
Tel. 2: +39 075 599 73 43

Assistenza: +39 075 599 73 43

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Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024