Approvazione dell'elenco delle officine che alla data del 14 febbraio 2024 risultano autorizzate alla produzione di presidi medico chirurgici.
(GU n.49 del 28.02.2024)
Collegati
I Presidi Medico Chirurgici "PMC"
Elenco Presidi Medico Chirurgici
ID 21396 | 21.02.2024 / In allegato
Elenchi dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio, pubblicato ai sensi dell’articolo 9, comma 1, decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392.
Elenco anno 2023 (GU n. 39 del 16.02.2024)
Elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell’autorizzazione [...]
ID 16232 | 26.03.2022 / Documento completo allegato
Il Documento illustra con esempi, i requisiti e le caratteristiche tecniche del deposito dei Prodotti fitosanitari obbligatoriamente previsto dal Decreto Legislativo 14 agosto 2012 n. 150 per lo stoccaggio dei prodotti fitosanitari e dal Piano Attuativo Nazionale per l'uso sostenibile dei P.F. (PAN) (recepito con il Decreto 22 gennaio 2014). Il Decreto Legislativo 17 marzo 1995 n. 194, già prescriveva, che i prodotti fitosanitari "devono conservati ed impiegati correttamente [...]
ID 21375 | 16.02.2024
Rettifica del regolamento delegato (UE) 2024/197 della Commissione, del 19 ottobre 2023, che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 per quanto riguarda la classificazione e l’etichettatura armonizzate di determinate sostanze (Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L, 2024/197 del 5 gennaio 2024)
GU L 2024/90116 del 16.02.2024
...
Pagina 2, considerando 2, undicesimo trattino:
anziché:
« - parere del 18 marzo 2021 sulla sostanza acrilato di metile;
- metil propenoato;»,
leggasi:
« - parere del [...]
ID 21360 | 14.02.2024
This Guidance provides technical advice on how to perform the hazard and exposure assessment and risk characterisation for biocidal active substances and biocidal products with respect to assessment of risks to bees from the use of biocides.
In December 2019, ECHA received a mandate from the European Commission to develop guidance for assessing the risk to pollinators (including bees) from the exposure to biocides.
ID 21358 | 14.02.2024 / Allegati
Comunicazione della Commissione - Guida per i richiedenti - Medicinali veterinari C/2024/1443
Il regolamento (UE) 2019/6 («regolamento») si applica nell'Unione ai medicinali veterinari dal 28 gennaio 2022. Il regolamento, che ha abrogato la direttiva 2001/82/CE, ha modificato in modo sostanziale il quadro normativo per i medicinali veterinari al fine di adattare meglio il contesto normativo alle caratteristiche specifiche del settore veterinario e di contribuire agli obiettivi seguenti:
ID 21337 | 09.02.2024
L'ECHA si consulta sulla raccomandazione di cinque sostanze per l'autorizzazione REACH ed invita inoltre a commentare le implicazioni derivanti dall'aggiunta di un nuovo pericolo al dibutilftalato (DBP) che è già presente nell'elenco delle autorizzazioni. Le consultazioni sono aperte fino al 7 maggio 2024.
Helsinki, 7 febbraio 2024 - L'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) sta valutando la possibilità di raccomandare le seguenti sostanze per l'elenco [...]
ID 90 | Update: 15.11.2023 / Il Regolamento delegato (UE) 2022/692 (XVIII ATP Adeguamento al Progresso Tecnico) è applicabile dal 1° dicembre 2023
Il 31.07.2023 è entrato in vigore il Regolamento delegato (UE) 2023/1434 (XIX ATP Adeguamento al Progresso Tecnico)
Disponibile in allegato:
- Il Regolamento CLP Testo Consolidato 2023 tiene conto delle modifiche e rettifiche dal 2008 a Luglio 2023 (Certifico)
- Il Regolamento CLP Testo Consolidato 01.12.2023 Ufficiale IT/EN
ID 13197 | Ed. 3.0 del 1° febbraio 2024
Regio Decreto 27 luglio 1934 n. 1265
Approvazione del testo unico delle leggi sanitarie (GU n.186 del 09.08.1934 - SO n. 186)
Disponibile Testo unico Leggi sanitarie | Consolidato, direttamente dal nostro sito, in formato PDF, copiabile/stampabile riservato Abbonati Full plus.
Decreto Legislativo 7 dicembre 2023, n. 218
Adeguamento della normativa nazionale alle [...]
ID 21270 | 31.01.2024
Decreto 12 dicembre 2023 Aggiornamento degli allegati 6 e 7 al decreto legislativo 29 aprile 2010, n. 75, recante: «Riordino e revisione della disciplina in materia di fertilizzanti, a norma dell'articolo 13 della legge 7 luglio 2009, n. 88».
(GU n.25 del 31.01.2024)
...
Art. 1.
1. All’allegato 6 «Prodotti ad azione specifica», Punto 4.1. Biostimolanti, del decreto legislativo 29 aprile 2010, n. 75, è aggiunto il prodotto n. 12 «Idrolizzato [...]
ID 21269 | 31.01.2024 / In allegato
Rapporto ISTISAN 23/32 - Supplementi alla Guida Eurachem “Idoneità per lo scopo dei metodi analitici”: Pianificazione e presentazione di studi di validazione di metodi; Uso dei bianchi nella validazione dei metodi. Traduzione italiana.
I supplementi alla Guida Eurachem “The fitness for purpose of analytical methods” del 2014 arricchiscono la guida di indicazioni utili nelle operazioni e nelle registrazioni legate alle varie [...]
ID 8653 | Update 31.01.2024 / In allegato Linee guida Eurachem / Download Scheda raccolta
Raccolta delle Guide pubblicate da Eurachem dal 1998 al 2024:
ID 21266 | 30.01.2024 / Allegato studio completo EFSA
La Commissione europea ha chiesto all'EFSA di aggiornare la valutazione dell'arsenico inorganico, risalente al 2009, tenendo conto di nuovi studi sui suoi effetti tossici. L'EFSA ha consultato i portatori di interesse esterni in merito al proprio progetto di parere e nella redazione conclusiva del parere ha tenuto conto delle numerose osservazioni pervenute.
L’arsenico è un contaminante largamente diffuso, sia in natura che [...]
ID 21263 | 30.01.2024
L'ECHA gestisce il più grande database di sostanze chimiche nell'Unione europea (UE), combinando i dati presentati dall'industria con le informazioni generate nei processi normativi dell'UE.
ECHA CHEM è la nuova soluzione per condividere con il pubblico la crescente quantità di informazioni ospitate dall'Agenzia.
Nella prima versione di ECHA CHEM è possibile trovare informazioni su tutte le oltre 100.000 registrazioni REACH che le aziende hanno presentato all'ECHA. Nel corso di quest’anno,
ID 21230 | Last update: 22.01.2024
REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per [...]
ID 21227 | 23.01.2024 / In allegato
A cura di Ministero della salute Anno 2024 Periodo di riferimento 2023
La normativa base per i contaminanti è rappresentata dal regolamento CEE n.315/1993 che stabilisce procedure comunitarie nei prodotti alimentari. Esso introduce il concetto di contaminante, l’obbligo di immissione sul mercato di prodotti sicuri e la necessità di mantenere i contaminanti a livelli più bassi [...]
Classificazione e disciplina dell'imballaggio e della etichettatura delle sostanze e dei preparati pericolosi, in attuazione delle direttive emanate dal consiglio e dalla commissione della Comunità economica europea.
(GU n.30 del 31.01.1978)
Attuazione Direttiva 67/548/CEE
Collegati
ID 21190 | 18.01.2024
Regulation (EC) No 1272/2008 on the classification, labelling and packaging of substances and mixtures, hereafter referred to as CLP.
CLP amended the Dangerous Substance Directive 67/548/EEC (DSD), the Dangerous Preparations Directive 1999/45/EC (DPD) and Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH), and repealed DSD and DPD from 1 June 2015 (CLP Article 61).
CLP was implemented based on the United Nations’ Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals (UN [...]
Disposizioni correttive ed integrative del decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente la classificazione, l'imballaggio e l'etichettatura dei preparati pericolosi.
Entrata in vigore del provvedimento: 20/11/2004
(GU n.260 del 05.11.2004 - S.O.n. 163)
ID 21203 | 20.01.2024
Decreto Ministero della Sanità 28 gennaio 1992
Classificazione e disciplina dell'imballaggio e della etichettatura dei preparati pericolosi in attuazione delle direttive emanate dal Consiglio e dalla Commissione delle Comunita' europee.
(GU n.50 del 29.02.1992 - S.O. n. 46)
Provvedimento abrogato da: Decreto Legislativo 16 luglio 1998 n. 285
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Articolo 1
1. Il presente decreto riguarda:
- la classificazione
- l'imballaggio e
- l'etichettatura dei preparati pericolosi per l'uomo e per l'ambiente [...]
ID 21165 | 17.01.2024
Raccomandazione (UE) 2024/214 della Commissione, del 10 gennaio 2024, sugli orientamenti che definiscono la metodologia per la raccolta e il trattamento dei dati per la preparazione della relazione annuale sul controllo delle esportazioni, dell’intermediazione, dell’assistenza tecnica, del transito e del trasferimento di prodotti a duplice uso a norma del regolamento (UE) 2021/821 del Parlamento europeo e del Consiglio
GU L 2024/214 del 17.01.2024
...
Collegati
ID 21162 | 17.01.2024
Regolamento di esecuzione (UE) 2024/247 della Commissione, del 16 gennaio 2024, che approva il di(perossomonosolfato) di(solfato) di pentapotassio triidrogeno come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5 conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
GU L 2024/247 del 17.01.2024
Entrata in vigore: 06.02.2024
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto [...]
ID 21156 | 16.01.2024
Regolamento di esecuzione (UE) 2024/235 della Commissione, del 15 gennaio 2024, che approva il cloruro di alchil (C12-16) dimetilbenzilammonio [ADBAC/BKC (C12-C16)] come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 2 a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
GU L 2024/235 del 16.01.2024
Entrata in vigore: 05.02.2024
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE)
ID 9261 | Update 30.12.2023
Timeline CLP sul biossido di titanio, che, dopo la classificazione con il Regolamento delegato (UE) 2020/217 (14° ATP) come sostanza "cancerogena 2" con codice di classificazione H351 (inalazione), ha visto l'annullamento parziale del Regolamento dal Tribunale della Corte di giustizia dell’Unione Europea con sentenza emanata il 23 novembre 2022 e successivo ricorso a Febbraio 2023 da Francia e Commissione Europea con effetto sospensivo sulla sentenza. Esito ricorso atteso.
ID 21121 | 11.01.2024 / In allegato
UNI/PdR 158:2024 Linee guida per la riduzione di emissioni di microplastiche nelle attività di produzione e distribuzione di prodotti alimentari
La prassi di riferimento identifica delle “best practices”, meglio definite come azioni di mitigazione, che le organizzazioni operanti nella produzione e distribuzione di prodotti alimentari (quali ad esempio: operatori logistici, aziende alimentari, distributori nella filiera alimentare, imprese della GDO e della ristorazione collettiva) possono [...]
ID 21082 | 05.01.2024
Regolamento delegato (UE) 2024/197 della Commissione, del 19 ottobre 2023, che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 per quanto riguarda la classificazione e l’etichettatura armonizzate di determinate sostanze
GU L 2024/197 del 05.01.2024
Entrata in vigore: 25.01.2024
Applicazione dal 1° settembre 2025
Rettifica:
Rettifica regolamento delegato (UE) 2024/197 - 16.02.2024
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LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo [...]
ID 21075 | 03.01.2024
Decreto Legislativo 7 dicembre 2023 n. 218 Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'articolo 17 della legge 4 agosto 2022, n. 127.
(GU n.2 del 03.01.2024)
Entrata in vigore del provvedimento: 18/01/2024
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Art. 1. Finalità
1. Il presente decreto stabilisce le norme [...]
REACH Authorisation Decisions List of authorisation decisions adopted on the basis of Article 64 of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). The list also includes reference to related documentation concerning all applications for authorisation on which an opinion has been adopted by the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis of ECHA on the basis of Article 64 REACH.
Last update: 22.12.2023
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Regolamento (CE) n. 1907/2006
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Articolo 64 Procedura per le [...]
ID 21031 | 22.12.2023
Report on exports and imports in 2022 of chemicals listed in Annex I to the Prior Informed Consent (PIC) Regulation
The reported volume of hazardous chemicals imported to and exported from the European Union (EU) under the Prior Informed Consent (PIC) Regulation continued to increase in 2022.
The European Chemicals Agency’s (ECHA) annual report on the trade of chemicals that are banned or severely restricted in the EU [...]
ID 20806 | 21.11.2023 / In allegato
Documento CIIP "Diisocianati e Poliuretani" sui rischi connessi all'impiego di tali sostanze, oggi di grande attualità date le recenti restrizioni nell'utilizzo imposte dalla normativa europea e la loro grande diffusione.
ALLEGATO 1 Restrizione Reach n°74 per l’impiego dei diisocianati: valutazione dei rischi e adempimenti per la salute e sicurezza dei lavoratori secondo il D.Lgs 81/2008
I [...]
ID 20706 | 03.11.2023 / In allegato
The Handbook on the Toxicology of Metals is a comprehensive review dealing with the effects of metallic elements and their compounds on biological systems.
Special emphasis has been laid on the toxic effects in humans, although toxic effects in animals and biological systems in vitro are also discussed whenever relevant.
As a basis for a better understanding of the potential for adverse effects on [...]
ID 20902 | 07.12.2023 / In allegato documento completo
La Buona Pratica di Laboratorio (BPL) è un sistema di qualità che riguarda l'organizzazione processo e le condizioni in cui la salute non clinica e la sicurezza ambientale gli studi sono pianificati, eseguiti, monitorati, registrati, archiviati e riportati. Il suo scopo è garantire la qualità e l’integrità dei dati sulla sicurezza presentati alle autorità di regolamentazione ("Autorità riceventi la BPL").
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 11.1 della Farmacopea europea 11ª edizione.
(GU n.85 del 11.04.2023)
Collegati
Decreto 9 Gennaio 2023 | Farmacopea europea 11ª ed.
Farmacopea Ufficiale
ID 20905 | 08.12.2023 / In allegato
Il Decreto Legislativo 17 marzo 1995, n. 230 ha istituito presso l’Agenzia Nazionale per la Protezione dell’Ambiente (ANPA), oggi Istituto Superiore per la Protezione e la Ricerca Ambientale1 (ISPRA), il Centro di Elaborazione e Valutazione Dati (CEVaD), al fine di assicurare un comune riferimento tecnico nella gestione delle emergenze radiologiche. Il CEVaD era già previsto nel Piano Nazionale di Emergenza fin [...]
ID 20904 | 08.12.2023 / In allegato Documento tecnico DPC 2022
Il Documento Tecnico “L’informazione alla popolazione per gli scenari previsti dal Piano nazionale per la gestione delle emergenze radiologiche e nucleari” raccoglie i contenuti utili da fornire alla popolazione in riferimento a quanto previsto dal “Piano nazionale per la gestione delle emergenze radiologiche e nucleari”.
È stato predisposto ai sensi dell’art. 197 (comma [...]
ID 20920 | 07.12.2023
Decreto 22 novembre 2023 Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 11.3 della Farmacopea europea 11ª edizione.
(GU n.286 del 07.12.2023)
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Art. 1.
1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 11.3 della Farmacopea europea 11a edizione, elencati nell’allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte [...]
ID 20916 | 07.12.2023
Direttiva 2003/63/CE della Commissione, del 25 giugno 2003, che modifica la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano
GU L 159/46 del 27.6.2003
ID 20910 | 07.12.2023
Regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
GU L 152/11 del 16.6.2009
Entrata in [...]
ID 10295 | 05.12.2023 / Update December 2023
Questions and agreed answers concerning the correct implementation of Regulation (EC) No 648/2004 on detergents.
This document gathers questions and agreed answers concerning the interpretation of Regulation (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents.
The answers were discussed and agreed between the Commission services and the representatives from the Member States in the Working Group [...]
ID 20895 | 05.12.2023 / In allegato
Proposta di regolamento di modifica Regolamento (UE) 2019/1021 (Regolamento POPs) presentata dalla Commissione europea il 4 dicembre 2023 ed in consultazione pubblica fino al 1° gennaio 2024.
L'acido perfluorottanosolfonico e i suoi derivati (PFOS) figurano nell'allegato I del regolamento (UE) 2019/1021 ("voce PFOS"). A norma dell'articolo 4, paragrafo 1, lettera b), del egolamento (UE) 2019/1021, la voce PFOS nell'allegato I comprende i limiti di contaminanti in [...]
Testata editoriale iscritta al n. 22/2024 del registro periodici della cancelleria del Tribunale di Perugia in data 19.11.2024