Fascicolo Tecnico PED Ed. 2.0 2017
Ed. 2.0 Marzo 2017
Il Fascicolo Tecnico PED è un Prodotto per la redazione della documentazione prevista dalla Direttiva PED 2014/68/UE e dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE.
Il Fascicolo Tecnico è stato realizzato per un serbatoio per la miscelazione di prodotti farmaceutici in Categoria II (Allegato II, ART.1, Direttiva 2014/68/UE).
- Percorso di conformità Direttiva 2014/68/UE: MODULO A2
- Percorso di conformità Direttiva 2006/42/CE: ALLEGATO VIII
Oltre a Modelli di Documentazione Prodotto quali: Valutazione Rischi PED/MD, Manuale Istruzioni Uso Manutenzione [...]