Norme armonizzate

Normativa dell'Unione sull'armonizzazione Marzo 2018

Le norme armonizzate generali da utilizzare per le Direttive Nuovo Approccio

Comunicazione 2018/C 092/04 del 09 Marzo 2018

Comunicazione della Commissione nell'ambito dell’applicazione del regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, decisione n. 768/2008/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, regolamento (CE) n. 1221/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2009

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della normativa dell'Unione sull'armonizzazione) (Testo rilevante ai fini del SEE)

GU C92/101 09.03.2018

OEN Riferimento e titolo della norma
(e documento di riferimento)
Prima pubblicazione GU Riferimento della norma sostituita Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita
Nota 1
(1) (2) (3) (4) (5)
CEN EN ISO 9000:2015
Sistemi di gestione per la qualità - Fondamenti e vocabolario (ISO 9000:2015)
11.12.2015 EN ISO 9000:2005
Nota 2.1
15.9.2018
CEN EN ISO 9001:2015
Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti (ISO 9001:2015)
11.12.2015 EN ISO 9001:2008
Nota 2.1
15.9.2018
CEN EN ISO 14001:2015
Sistemi di gestione ambientale - Requisiti e guida per l’uso (ISO 14001:2015)
11.12.2015 EN ISO 14001:2004
Nota 2.1
15.9.2018
CEN EN ISO 14004:2016
Sistemi di gestione ambientale - Linee guida generali su principi, sistemi e tecniche di supporto (ISO 14004:2004)
10.6.2016 EN ISO 14004:2010
Nota 2.1
30.4.2019
CEN EN ISO 14015:2010
Gestione ambientale - Valutazione ambientale di siti e organizzazioni (EASO) (ISO 14015:2001)
5.10.2011    
CEN EN ISO 14020:2001
Etichette e dichiarazioni ambientali - Principi generali (ISO 14020:2000)
16.6.2009    
CEN EN ISO 14021:2016
Etichette e dichiarazioni ambientali - Asserzioni ambientali auto-dichiarate (etichettatura ambientale di Tipo II) (ISO 14021:2016)
12.8.2016    
CEN EN ISO 14021:2001/A1:2011 25.5.2012 Nota 3 Data scaduta
(30.6.2012)
CEN EN ISO 14024:2000
Etichette e dichiarazioni ambientali - Etichettatura ambientale di Tipo I - Principi e procedure (ISO 14024:1999)
16.6.2009    
CEN EN ISO 14031:2013
Gestione ambientale - Valutazione delle prestazioni ambientali - Linee guida (ISO 14031:2013)
28.11.2013 EN ISO 14031:1999
Nota 2.1
Data scaduta
(28.2.2014)
CEN EN ISO 14040:2006
Gestione ambientale - Valutazione del ciclo di vita - Principi e quadro di riferimento (ISO 14040:2006)
16.6.2009    
CEN EN ISO 14044:2006
Gestione ambientale - Valutazione del ciclo di vita - Requisiti e linee guida (ISO 14044:2006)
16.6.2009    
CEN EN ISO 14050:2010
Gestione ambientale - Vocabolario (ISO 14050:2009)
5.10.2011    
CEN EN ISO 14063:2010
Gestione ambientale - Comunicazione ambientale - Linee guida ed esempi (ISO 14063:2006)
5.10.2011    
CEN EN ISO 14064-1:2012
Gas ad effetto serra - parte 1: Specifiche e guida, al livello dell’organizzazione, per la quantificazione e la rendicontazione delle emissioni di gas ad effetto serra e della loro rimozione (ISO 14064-1:2006)
28.11.2013    
CEN EN ISO 14064-2:2012
Gas ad effetto serra - parte 2: Specifiche e guida, al livello di progetto, per la quantificazione, il monitoraggio e la rendicontazione delle emissioni di gas ad effetto serra o dell’aumento della loro rimozione (ISO 14064-2:2006)
28.11.2013    
CEN EN ISO 14064-3:2012
Gas ad effetto serra - parte 3: Specifiche e guida per la validazione e la verifica delle asserzioni relative ai gas ad effetto serra (ISO 14064-3:2006)
28.11.2013    
CEN EN ISO 14065:2013
Gas a effetto serra - Requisiti per gli organismi di validazione e verifica dei gas ad effetto serra per l’utilizzo nell’accreditamento o in altre forme di riconoscimento (ISO 14065:2013)
7.9.2013 EN ISO 14065:2012
Nota 2.1
Data scaduta
(31.10.2013)
CEN EN ISO 15189:2012
Laboratori medici - Requisiti riguardanti la qualità e la competenza (ISO 15189:2012, Corrected version 2014-08-15)
13.3.2013 EN ISO 15189:2007
Nota 2.1
Data scaduta
(30.11.2015)
CEN EN ISO 15195:2003
Medicina di laboratorio - Requisiti per i laboratori che eseguono misure di riferimento (ISO 15195:2003)
5.10.2011    
CEN EN ISO/IEC 17000:2004
Valutazione della conformità - Vocabolario e principi generali (ISO/IEC 17000:2004)
16.6.2009    
CEN EN ISO/IEC 17011:2017
Valutazione della conformità - Requisiti generali per gli organismi di accreditamento che accreditano organismi di valutazione della conformità (ISO/IEC 17011:2017)
Questa è la prima pubblicazione EN ISO/IEC 17011:2004
Nota 2.1
 31.12.2020
CEN EN ISO/IEC 17020:2012
Valutazione della conformità - Criteri generali per il funzionamento dei vari tipi di organismi che effettuano ispezioni (ISO/IEC 17020:2012)
25.5.2012 EN ISO/IEC 17020:2004
Nota 2.1
Data scaduta
(1.3.2015)
CEN EN ISO/IEC 17021-1:2015
Valutazione della conformità - Requisiti per gli organismi che forniscono audit e certificazione di sistemi di gestione - parte 1: Requisiti (ISO/IEC 17021-1:2015)
11.12.2015 EN ISO/IEC 17021:2011
Nota 2.1
8.7.2017
CEN EN ISO/IEC 17024:2012
Valutazione della conformità - Requisiti generali per organismi che eseguono la certificazione di persone (ISO/IEC 17024:2012)
7.9.2013 EN ISO/IEC 17024:2003
Nota 2.1
Data scaduta
(1.7.2015)
CEN EN ISO/IEC 17025:2017
Valutazione della conformità - Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura (ISO/IEC 17025:2017)
Questa è la prima pubblicazione EN ISO/IEC 17025:2005
Nota 2.1
 31.12.2020
  EN ISO/IEC 17025:2005/AC:2006 16.6.2009    
CEN EN ISO 17034:2016
Requisiti generali per la competenza dei produttori di materiali di riferimento (ISO 17034:2016)
08.09.2017    
CEN EN ISO/IEC 17040:2005
Valutazione della conformità - Requisiti generali per la valutazione eseguita da pari di organismi di valutazione della conformità ed organismi di accreditamento (ISO/IEC 17040:2005)
16.6.2009    
CEN EN ISO/IEC 17043:2010
Valutazione della conformità - Requisiti generali per prove valutative interlaboratorio (ISO/IEC 17043:2010)
28.11.2013    
CEN EN ISO/IEC 17050-1:2010
Valutazione della conformità - Dichiarazione di conformità rilasciata dal fornitore - parte 1: Requisiti generali (ISO/IEC 17050-1:2004, versione corretta 2007-06-15)
5.10.2011 EN ISO/IEC 17050-1:2004
Nota 2.1
Data scaduta
(5.10.2011)
CEN EN ISO/IEC 17050-2:2004
Valutazione della conformità - Dichiarazione di conformità rilasciata dal fornitore - parte 2: Documentazione di supporto (ISO/IEC 17050-2:2004)
16.6.2009    
CEN EN ISO/IEC 17065:2012
Valutazione della conformità - Requisiti per organismi che certificano prodotti, processi e servizi (ISO/IEC 17065:2012)
7.9.2013 EN 45011:1998
Nota 2.1
Data scaduta
(15.9.2015)
CEN EN ISO/IEC 17067:2013
Valutazione della conformità - Elementi fondamentali della certificazione di prodotto e linee guida per gli schemi di certificazione di prodotto (ISO/IEC 17067:2013)
12.2.2016    
CEN EN ISO 19011:2011
Linee guida per audit di sistemi di gestione (ISO 19011:2011)
25.5.2012 EN ISO 19011:2002
Nota 2.1
Data scaduta
(31.5.2012)
CEN EN ISO 22870:2016
Analisi decentrate (Point-of-care testing, POCT) — Requisiti per la qualità e la competenza (ISO 22870:2016)
10.03.2017 EN ISO 22870:2006
Nota 2.1
 30.11.2019

Nota 1: 

in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organizzazione europea di normazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

Nota 2.1:
la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

Nota 2.2:
la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

Nota 2.3:
la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per quei prodotti o servizi che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione per i prodotti o servizi che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.

Nota 3:
In caso di modifiche, la Norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali e agli altri requisiti previsti dalla normativa pertinente dell'Unione.

NOTA:
— Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso le organizzazioni europee di normazione o presso gli organismi nazionali di normazione il cui l’elenco è pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea conformemente all'articolo 27 del regolamento (UE) n. 1025/2012 (1).
— Le norme armonizzate sono adottate dalle organizzazioni europee di normazione in lingua inglese (il CEN e il Cenelec pubblicano norme anche in francese e tedesco). Successivamente i titoli delle norme armonizzate sono tradotti in tutte le altre lingue ufficiali richieste dell'Unione europea dagli organismi nazionali di normazione. La Commissione europea non è responsabile della correttezza dei titoli presentati per la pubblicazione nella Gazzetta ufficiale.
— La pubblicazione dei riferimenti alle rettifiche «…/AC:YYYY» avviene a solo scopo di informazione. Una rettifica elimina errori di stampa, linguistici o simili nel testo di una norma e può riferirsi a una o più versioni linguistiche (inglese, francese e/o tedesco) di una norma adottata da un'organizzazione europea di normazione.
— La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.
— Il presente elenco sostituisce tutti gli elenchi precedenti pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione europea assicura l'aggiornamento del presente elenco.
— Per ulteriori informazioni sulle norme armonizzate o altre norme europee, consultare il seguente indirizzo Internet:
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

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