Classificazione Nazionale Dispositivi medici

La prima versione della Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici è stata definita dalla Commissione Unica sui Dispositivi medici nel luglio 2005 e approvata con Decreto Ministeriale 22 settembre 2005 (pubblicato nel Supplemento ordinario alla G.U. n. 286 del 9 dicembre 2005).
Per quanto attiene all'impostazione complessiva della Classificazione, si rinvia al testo di “Introduzione alla Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici “, approvato con il Decreto sopra citato congiuntamente alla Classificazione stessa e riportato integralmente in nota al presente documento.

Successivamente, la legge finanziaria per il 2006 (legge n. 266 del 2005) ha previsto un diverso percorso per l’approvazione della classificazione nazionale, comportante il coinvolgimento della Conferenza Stato – Regioni. La C.U.D., nel frattempo ricostituita, ha deciso di procedere a un’attenta revisione della classificazione predisposta nel 2005 e di completarla inserendovi anche i dispositivi medico-diagnostici in vitro non compresi nella prima versione.

La nuova versione della C.N.D. approvata dalla C.U.D.  è stata emanata con Decreto ministeriale del 20 febbraio 2007 ed è stata pubblicata nella G.U. n. 63 del 16 marzo 2007. Come previsto dal decreto di emanazione della CND è stata effettuata la prima revisione annuale della CND con Decreto ministeriale del 13 marzo 2008 pubblicato nella G.U. 29 maggio 2008.

Rev. 25 Febbraio 2015


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