Min. Salute: Avviso affidamento attività sui Dispositivi medici

Invito a manifestare interesse all'iscrizione in un elenco di enti cui affidare attività connesse alle funzioni di autorità competente in materia di dispositivi medici.

La Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico intende procedere alla istituzione di un elenco di enti cui affidare attività connesse all’esercizio delle funzioni di autorità competente in materia di dispositivi medici (Direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 concernente i dispositivi medici - recepita con Decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46) e di dispositivi medico-diagnostici in vitro (Direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivo medico-diagnostici in vitro recepita con Decreto legislativo 8 settembre 2000, n. 332)

Il Ministero attiverà con gli Enti, pubblici o privati, inseriti nell'elenco forme di collaborazione nell’ambito delle attività svolte come autorità competente in materia di dispositivi medici e dispositivi medico diagnostici in vitro, connotate da elevato grado tecnico.

Le forme di collaborazione potranno riguardare i settori:

- sorveglianza e vigilanza sul mercato;
- supporto tecnico scientifico per la valutazione clinica e tecnico-scientifica di particolari tipologie di dispositivi medici, anche la loro applicazione a fasce deboli della popolazione;
- attività connesse all’osservatorio sulle Apps sanitarie;
- attività connesse ai registri di impianti protesici in ambito medico, biomedico ed epidemiologico;
- innovazione tecnologia, produttività, monitoraggio dei consumi e dei costi secondo un modello di Health Tecnology Assessment;
- attività connesse all’Osservatorio sui costi dei Dispositivi Medici;
- supporto alla Banca dati e al Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici.

Invio domande di iscrizione

Gli Enti interessati ad essere inseriti nell’elenco dovranno presentare alla Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico del Ministero della Salute istanza di iscrizione esclusivamente a mezzo posta elettronica certificata all’indirizzo dgfdm@postacert.sanita.it, entro e non oltre il 10 ottobre 2016. 
Non saranno prese in considerazione istanze pervenute con mezzi differenti.

Per le modalità e le condizioni di iscrizione all’elenco, consulta l’Avviso

Ufficio: DG Dispositivi medici e Servizio farmaceutico
Data di pubblicazione: 19 settembre 2016
Data di scadenza: 10 ottobre 2016


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