Documenti Chemicals

ISS: Esposizioni pericolose e intossicazioni | 13° Rapporto nazionale

ID 20561 | 11.10.2023 / In allegato

Rapporto ISTISAN 23/19 - Sistema informativo nazionale per la sorveglianza delle esposizioni pericolose e delle intossicazioni: casi rilevati nel 2020 in collaborazione con i Centri Antiveleni. Tredicesimo rapporto annuale.

Il rapporto descrive le caratteristiche dei 17.526 casi di esposizione umana a prodotti chimici compresi tra le categorie EuPCS (European Product Categorisation System) e a cosmetici, giocattoli, tabacco e prodotti correlati, armi e prodotti di scarto gestiti dai [...]

Questions & Answers REACH and Chromium(VI) substances / CE 2023

ID 20550 | 10.10.2023 / Attached

This Q&A document intends to address the most frequently asked questions concerning the Commission’s risk management of Cr(VI) substances under REACH.
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Contents

European Court of Justice judgment in Case C-144/21 (European Parliament vs. Commission)

1. What is the judgment about?
2. What were the main findings of the judgment that will have to be taken into account in future opinion- and decision-making?
3. What [...]

Guidelines alternatives to highly hazardous pesticides (HHPs) / UN Environment Programme

ID 20472 | 26.09.2023

Highly hazardous pesticides (HHPs) are those that are acknowledged to be of a particularly high level of acute or chronic hazard to health or the environment according to internationally accepted classification systems, such as that of the World Health Organization (WHO) or the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS), or according to their listing in relevant binding international agreements or conventions. In [...]

Convenzione di Rotterdam / Convenzione PIC - Prior Informed Consent

ID 14792 | 08.09.2023 / Download Scheda

La Convenzione di Rotterdam (Convenzione PIC - Prior Informed Consent), adottata nel 1998 ed entrata in vigore nel 2004, disciplina le esportazioni e le importazioni di alcuni prodotti chimici e pesticidi pericolosi ed è basata sul principio fondamentale del consenso informato preliminare.

E’ finalizzata a promuovere la condivisione delle responsabilità e la collaborazione tra le Parti interessate agli scambi internazionali di prodotti chimici pericolosi, con l’obiettivo di proteggere [...]

Guida alle sostanze intermedie / ECHA 2023

ID 20123 | 07.08.2023 / In allegato

ECHA Gennaio 2023: versione 3.1

Il presente documento descrive quando e come si possono usare le disposizioni specifiche per la registrazione di sostanze intermedie ai sensi del regolamento REACH. Fa parte di una serie di documenti orientativi redatti allo scopo di assistere tutte le parti interessate nella fase preparatoria in vista dell’adempimento degli obblighi ad esse incombenti ai sensi del regolamento REACH. Tali documenti costituiscono una guida [...]

Tutte le linee guida Biocidi (BPR) | Update Agosto 2023

ID 6207 | 23.08.2023 / Linee guida in allegato

Tali documenti sono stati elaborati con la partecipazione di Stati membri, industria e parti interessate accreditate. L'obiettivo dei documenti è agevolare l'attuazione del regolamento relativo ai biocidi (BPR) descrivendo le buone pratiche su come soddisfare gli obblighi.

Oltre all'orientamento sul BPR, l'orientamento sulla direttiva relativa ai biocidi (BPD) e altri documenti correlati sono considerati applicabili per le nuove presentazioni a norma del BPR nei settori per [...]

Diisocianati: obblighi specifici REACH / Restizioni immissione mercato dal 24 febbraio 2022 / Restrizioni uso dal 24 agosto 2023

ID 15817 | Update 16.05.2022 / Documento e Informativa Fornitore/Destinatario allegati

Restrizioni diisocianati previste per:

- l’immissione sul mercato dal 24 Febbraio 2022  
- l’uso dal 24 agosto 2023.

Documento di approfondimento per i diisocianati di cui al Regolamento (UE) 2020/1149 che pone restrizione all'immissione sul mercato (garanzie del fornitore) e l'uso (garanzia DL / formazione) di diisocianati o sostanze contenenti diisocianati con concentrazioni maggiori di 0,1% in [...]

Catalogue of borderline cases between articles and substances/mixtures / 2023

ID 20186 | 16.08.2023 / In allegato (EN)

ECHA Marzo 2023 - Catalogo dei casi borderline tra articoli e miscele

Frutto della valutazione del Working Group Borderline cases, istituito all'interno dell'HelpNet nel marzo 2021, ha lo scopo di aiutare le aziende a determinare se un oggetto soddisfa la definizione di "articolo" di cui all'art. 3.3 del REACH.

I suoi obiettivi sono:

- esaminare questioni difficili ricevute dagli helpdesk nazionali e dall'ECHA [...]

RASFF relazione annuale 2022

RASFF - Sistema di allerta rapido per alimenti e mangimi, relazione annuale dati anno 2022

A cura di Ministero della Salute - Anno 2023

Il sistema di allerta rapido per alimenti e mangimi in ambito europeo (RASFF) consente di notificare, in tempo reale, i rischi diretti e indiretti per la salute pubblica connessi ad alimenti, mangimi e materiali a contatto con gli alimenti e quindi di adottare tempestivamente le opportune misure di salvaguardia.

Nell’anno 2022 sono state trasmesse, attraverso il [...]

Obbligo di UFI miscele (pericolose) per uso industriale dal 1° gennaio 2024 / Note

ID 18883 | 02.02.2023 / Note complete in allegato

Le informazioni concernenti la composizione delle miscele pericolose sono poste, per il tramite dell’ISS, a disposizione dei centri antiveleni (CAV) chiamati a rispondere alla necessità medica di adottare misure di prevenzione e cura, in particolare in caso di emergenza.

Il Regolamento (UE) 1272/2008 CLP (allegato VIII) stabilisce le tempistiche per comunicare le necessarie informazioni prevedendo un periodo [...]

IARC Monographs Volume 132 / Occupational Exposure as a Firefighter

ID 20063 | 28.07.2023

IARC Monographs Volume 132 - Occupational Exposure as a Firefighter

This volume of the IARC Monographs provides an evaluation of the carcinogenicity of occupational exposure as a firefighter.

Occupational exposure as a firefighter is complex and includes a variety of hazards resulting from fires and non-fire events. Firefighters can have diverse roles, responsibilities, and employment (e.g. full-time,

Prior Informed Consent (PIC) Circular (1999-2023)

ID 20050 | 26.07.2023

The PIC Circular is a key document in the implementation of the Rotterdam Convention, both for the operation of the Prior Informed Consent (PIC) procedure and as a mechanism for the exchange of information on hazardous chemicals.

The Rotterdam Convention on the Prior Informed Consent Procedure (PIC) for Certain Hazardous Chemicals and Pesticides in International Trade entered into force on 24 February 2004.

The purpose of the PIC Circular is [...]

Testing conditions for kitchenware articles in contact with foodstuffs

ID 19939 | 07.07.2023

Plastics metals, silicone & rubber, paper & board : the EURL-FCM harmonised approach series

The test conditions for specific migration from plastics and plastic containing articles are based on expert judgement on the “worst case” foreseeable conditions of use by the consumer, followed by the application of the principles of sections 2.1.3 and 2.1.4 of Annex V of Regulation (EU) No 10/2011(#). Section 3.1 of Annex V [...]

Regolamento CLP: Indicazioni di Pericolo / Consigli di Prudenza

ID 1958 | Rev. 5.0 del 31 Marzo 2023

Regolamento (CE) 1272/2008: Indicazioni di Pericolo / Consigli di Prudenza presenti nel CLP (*)

In allegato Documento completo aggiornato con tutte le modifiche, soppressioni ed integrazioni alle Indicazioni di Pericolo H ed ai Consigli di Prudenza P ed Informazioni supplementari sui pericoli EUH previste dal Regolamento (CE) 1972/2008 CLP, secondo gli Adeguamenti al Progresso Tecnico (ATP) / altro.

IARC Monographs Volume 131

Cobalt, antimony compounds, and weapons-grade tungsten alloy

This volume of the IARC Monographs provides evaluations of the carcinogenicity of nine agents: cobalt metal (without tungsten carbide or other metal alloys), soluble cobalt(II) salts, cobalt(II) oxide, cobalt(II,III) oxide, cobalt(II) sulfide, other cobalt(II) compounds, trivalent antimony, pentavalent antimony, and weapons-grade tungsten (with nickel and cobalt) alloy.

Cobalt is used in the manufacture of cutting and grinding tools, in pigments, paints, coloured glass, medical implants, and electroplating, and in [...]

Migliori prassi per comunicatori di crisi | Come comunicare durante gli incidenti legati alla sicurezza alimentare 

ID 19985 | 27.06.2023 / In allegato

Queste raccomandazioni si rivolgono a tutti coloro che comunicano (direttamente o indirettamente) con il pubblico esterno durante un incidente o una crisi legata agli alimenti o ai mangimi. Sono pensate per le organizzazioni degli Stati membri dell’UE responsabili della valutazione e/o gestione della sicurezza alimentare e dei mangimi, ma possono costituire un utile riferimento anche per altre organizzazioni [...]

Valutazione tossicologica miscele di micotossine 2022-23 - Raccomandazioni CNSA

ID 19883 | 26.06.2023

Ministero della Salute - CNSA Anno 2023

L’obiettivo del presente documento di lavoro è quello di aggiornare il quadro e le conclusioni cui il gruppo di lavoro era giunto nel 2021.

Le micotossine sono metaboliti secondari prodotti principalmente da funghi delle specie Aspergillus, Penicillium e Fusarium. Sono contaminanti naturali dei prodotti di origine vegetale, trovandosi prevalentemente nei cereali in grani,ma anche in noci, semi oleosi, frutta, frutta secca, verdura,

Safe and sustainable by design chemicals and materials

ID 19827 | 16.06.2023

Safe and sustainable by design chemicals and materials - Application of the SSbD framework to case studies

This report presents the first application of the European Commission (EC) Safe and Sustainable by Design (SSbD) framework in a case study, on plasticisers in food contact material. Both the SSbD framework and the case study were developed by the EC’s Joint Research Centre. The case study was undertaken to elucidate possibilities [...]

Modello Dichiarazione di conformità MOCA ceramica

ID 19547 | 03.05.2023 / Modello in allegato

Modello Dichiarazione di conformità MOCA ceramica ai sensi del Decreto 4 aprile 1985 di cui all'Allegato III come modificato da Decreto 1° febbraio 2007 (allegato II) e del Regolamento (CE) n. 1935/2004 (MOCA quadro)

Esaclorobenzene: Salute e Sicurezza / Note e Documenti 

ID 18159 | 24.11.2022 / In allegato

Nota sulla salute e sicurezza relativa all'uso sul lavoro e per la popolazione dell'esaclorobenzene (HBC). Documenti allegati.

- Esaclorobenzene Salute e Sicurezza Note e Documenti
- UN 2729 Report Materia ADR
- Esaclorobenzene DORS
- Esaclorobenzene (HCB) ISS
- IARC monographs Volume 79
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L'esaclorobenzene (HBC), già presente nei POP senza valore limite, dal 13.12.2022 con il Regolamento delegato (UE) 2022/2291 è fissato un limite UTC di 10 mg/kg (0,001 % in peso).

La [...]

Rapporto sui controlli ufficiali nel settore dell’alimentazione animale eseguiti nel 2021

ID 19544 | 03.05.2023

Il presente rapporto si propone di rendere pubblici gli esiti dei controlli ufficiali effettuati nel 2021, primo anno di applicazione del Piano Nazionale di controllo ufficiale sull’alimentazione animale (PNAA) valido per gli anni 2021 - 2022 - 2023, che ha come obiettivo primario quello di assicurare i controlli ufficiali nella filiera dei mangimi eseguiti dai Servizi Veterinari delle AA.SS.LL. coordinati dai Servizi Veterinari Regionali e dalle Autorità

Relazione controlli ufficiali alimenti trattati con Radiazioni Ionizzanti 2021

ID 19543 | 03.05.2023

Piano nazionale controlli ufficiali alimenti trattati con radiazioni ionizzanti e loro ingredienti - Relazione annuale in merito ai risultati dei controlli relativi al 2021

Il trattamento degli alimenti con radiazioni ionizzanti è una tecnologia di conservazione che ha lo scopo di preservare la qualità igienica degli alimenti e di prolungarne la shelf-life. Il processo consiste nel sottoporre l’alimento a dosi ben definite di radiazioni ionizzanti che sono in [...]

Determination of MOSH/MOAH in Shell SN500* mineral oil

ID 19496 | 25.04.2023

In order to harmonise the determination of the MOAH in infant formulas, a third interlaboratory comparison (JRC IF 2021-03) was organised by the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission. This ILC was designed to (i) evaluate the consistency of the reported results for solutions mineral oil in hexane at different concentration levels; and (ii) determine the MOSH/MOAH composition of a specific Shell SN500* mineral oil batch.

Guidance monitoring of mineral oil hydrocarbons in food and food contact materials / 2nd Edition 2023

ID 19497 | 25.04.2023

Guidance on sampling, analysis and data reporting for the monitoring of mineral oil hydrocarbons in food and food contact materials

In the frame of Commission Recommendation (EU) 2017/84

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Attached:

- Guidance monitoring of mineral oil hydrocarbons in food and food contact materials - 2nd Edition 2023
- Guidance monitoring of mineral oil hydrocarbons in food and food contact materials - 1st Edition 2019

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Elenco Sostanze soggette ad autorizzazione REACH (Allegato XIV) / Aprile 2023

ID 4235 | Rev. 6.0 del 14.04.2023 / Documento completo allegato

In allegato Documento riepilogativo al 16.04.2022 delle Raccomandazioni ECHA, loro utilizzo Commissione ed elenco delle sostanze SVHC Allegato XIV REACH. Il database delle sostanze soggette ad autorizzazione contiene 59 gruppi di sostanze / voci uniche alla data del 12 Aprile 2023.

In allegato Documento completo PDF Rev. 6.0 Riservato Abbonati Chemicals - Update 12 Aprile 2023

Piombo: in allegato XIV REACH Sostanze soggette autorizzazione / Note 2023

ID 16415 | 12.04.2023 / Documento completo allegato

Dopo il Piombo tetraetile incluso nell’allegato XIV (sostanze soggette ad autorizzazione) del regolamento (CE) n. 1907/2006 REACH con il Regolamento (UE) 2022/586, anche il Piombo, già inserito nella Candidate List ECHA SVHC è proposto dall’ECHA nell’11a Raccomandazione ECHA del 12 Aprile 2023 che comprendente 8 sostanze SVHC, per l’inclusione nell’Allegato XIV del Regolamento REACH.

La Commissione utilizzerà l'11a Raccomandazione ECHA del 12 Aprile 2023 per includere [...]

Linee guida Norme di sicurezza e componenti per i refrigeranti infiammabili 

ID 19319 | 28.03.2023 / In allegato

Lo scopo di questa linea guida è fornire un’interpretazione comune delle richieste e dell’applicazione dei componenti nei sistemi a compressione di vapore che utilizzano refrigeranti infiammabili entro i limiti degli standard HVACR nell’UE. 

Poiché i refrigeranti infiammabili svolgono un ruolo importante nella riduzione graduale delle emissioni dirette legate ai refrigeranti, questa linea guida faciliterà la progettazione di sistemi a basso GWP.

ASERCOM [...]

Regulatory strategy for flame retardants 

ID 19212 | ECHA 15.03.2023

Aromatic brominated flame retardants, such as polybrominated diphenyl ethers, are generally persistent in the environment. Many, like decabromodiphenylether, are also known or suspected of being toxic and accumulating in people and animals. Their release could be minimised through an EU-wide restriction.

Before a potential restriction proposal, some preparatory work is required. This work could include an assessment of the waste stage to find out if hazardous substances are released when [...]

Piano nazionale attività di controllo sui prodotti chimici 2023

ID 19184 | Ministero della Salute, 10 Marzo 2023

Il Piano è stato predisposto dal Ministero della Salute con la collaborazione del Gruppo tecnico interregionale REACH – CLP, con il Centro nazionale delle sostanze chimiche, prodotti cosmetici e protezione del consumatore dell’Istituto superiore di sanità e la Rete dei laboratori di controllo in attuazione all’accordo Stato/Regioni del 7 maggio 2015

La sua attuazione assolve, relativamente alle attività di controllo, a quanto indicato [...]

Guidance for monomers and polymers | ECHA Version 3.0 - February 2023

ID 19176 | 08.03.2023 / In allegato Linee guida

ECHA Version 3.0 - February 2023

Polymers are the material of choice in a vast range of applications such as packaging, building and construction, transportation, electrical and electronic equipment, agriculture, as well as in the medical and the sports sectors. The versatility of polymeric materials is due to the fact that the physico-chemical properties of polymers can be tailored by a careful adjustment [...]

Rapporto ECHA - Obblighi di autorizzazione REACH / Marzo 2023

ID 19172 | 08.03.2023

Helsinki, 8 marzo 2023 - Forum REF-9 project report on enforcement of compliance with REACH authorisation obligations

Il progetto a livello di Unione europea dell'Enforcement Forum sulle ispezioni degli obblighi di autorizzazione REACH ha rilevato che la maggior parte degli utenti, soprattutto le PMI, soddisfa già l'obbligo di autorizzazione per controllare i rischi.

Le misure di applicazione adottate dalle autorità durante il progetto mirano a spingere le aziende verso [...]

Biocidi: Tipi di prodotti e autorizzazione / Rev. 2023

ID 18971 | 15.02.2023 / Documento allegata e Procedura autorizzazione nazionale

In allegato:
- Documento allegato
- Autorizzazione nazionale di un prodotto biocida Min. Satute Rev. 2020
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I tipi di prodotti che rientrano nel campo di applicazione della norma sui biocidi, sono definiti nell’allegato V del Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 22 maggio 2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (in GU n. L 167/1 del 27.6.2012).
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Manuale Regolamento prodotti cosmetici / Prodotti borderline

ID 12696 | 21.02.2023 / Versione 5.2 Settembre 2020

Il Manuale detta orientamenti per la classificazione di prodotti per i quali esistono dubbi rispetto alla loro classificazione come cosmetici (Regolamento (CE) 1223/2009) in relazione ad altre categorie quali medicinali, dispositivi medici, biocidi, o altro
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Manual of the working group on cosmetic products (sub-group on borderline products) on the scope of application of the cosmetics regulation (EC) no 1223/2009 (art. 2(1)(a))

La chiara determinazione del [...]

List of substances banned for use in cosmetic products as from 1 December 2010 / Update 2015

ID 19027 | updated July 2015

The following substances are classified as CMR substances of category 1A, 1B or 2 under Commission  Regulation (EC) No 790/2009 and successive amendments of the Regulation 1272/2008.

Therefore, these substances are banned for use in cosmetic products as from 1 December 2010 (which is the starting date of application of their classification), in accordance with Article 15 of the [...]

Appendice per le nanoforme da applicare alla Guida alla registrazione e all’identificazione delle sostanze

ID 18980 | 16.02.2023 / Linee guida in allegato

ECHA Versione 2.0 gennaio 2022

La presente appendice relativa ai nanomateriali è stata elaborata per fornire indicazioni ai dichiaranti che si accingono a preparare fascicoli di registrazione relativi alle «nanoforme».

Lo scopo del presente documento consiste nel fornire indicazioni sull’interpretazione del termine «nanoforma» e nel fornire supporto alla creazione di «serie di nanoforme» ai fini della registrazione.

Modello Dichiarazione MOCA (Materiali e Oggetti a Contatto con Alimenti)  / Agg. Nuovo Elenco Acciai inossidabili 2023

ID 2881 | Rev. 2.0 del 23 Gennaio 2023 / In allegato Modello .doc

Acciaio Inox                                         

1. Prodotto
2. Conformità
3. Test di idoneità alimentare
4. Altre notazioni (facoltativo)

- Regolamento 1935/2004/CE
- Decreto Ministeriale 21/03/1973
- DPR 777/82
- Decreto 25 novembre 2022 n. 208 (Rev.

Parametri microbiologici acque - Escherichia coli

ID 18842 | 26.01.2023 / In allegato

I batteri coliformi totali che sono capaci di fermentare il lattosio a 44-45°C sono conosciuti come coliformi fecali o termotolleranti, il genere è Escherichia, ma alcuni tipi di Citrobacter, Klebsiella ed Enterobacter sono anche termotolleranti. Nella maggior parte delle acque, Escherichia coli è la specie predominate tra i coliformi termotolleranti e si differenzia dagli altri per la capacità di produrre indolo dal triptofano o per la produzione dell’enzima [...]

Parametri microbiologici acque - Enterococchi

ID 18841 | 26.01.2023 / In allegato

Gli Enterococchi intestinali sono un sottogruppo di un più ampio gruppo di organismi definiti come Streptococchi fecali, che comprendono specie del genere Streptococcus. Sono batteri Gram-positivi, anaerobi facoltativi, relativamente resistenti al cloruro di sodio e a valori di pH alcalini; possono trovarsi singolarmente o a coppie o sotto forma di corte catene.

Gli Streptococchi fecali che includono gli Enterococchi intestinali danno tutti una reazione positiva con l’antisiero di Lancefield [...]

Valutazione del rischio e valore guida acque - Tallio

ID 18840 | 26.01.2023 / In allegato

Assorbimento e distribuzione

Il tallio è rapidamente assorbito e si distribuisce rapidamente (circa 1 ora dopo l’esposizione) in tutto il corpo sia negli animali da laboratorio che negli uomini, indipendentemente dalla via di esposizione, dalla dose e dalla durata dell’esposizione, accumulandosi di preferenza nelle ossa, nel rene e nel sistema nervoso centrale (U.S.EPA 2009).

Il tallio riesce ad attraversare la barriera placentare sia negli animali [...]

Valutazione del rischio e valore guida acque - Nichel

ID 18839 | 26.01.2023 / In allegato

Assorbimento e distribuzione

In seguito ad esposizione per via orale la biodisponibilità del nichel può variare dall’1% al 40%. I fattori che ne determinano la biodisponibilità sono la solubilità del composto somministrato, il veicolo di somministrazione e lo stato di digiuno del soggetto. La biodisponibilità è più bassa quando l’esposizione avviene attraverso il cibo rispetto all’assunzione solo in acqua e quando il soggetto non è