Documenti Chemicals

Gas refrigeranti: quadro normativo classificazione e sicurezza / Update Febb. 2024

ID 7618 | Rev. 1.0 del 23 Febbraio 2024 / In allegato Documento completo

Quadro normativo relativo alla classificazione e sicurezza dei gas refrigeranti, sulla classificazione e sicurezza ambientare e di uso con particolare riferimento Regolamento (CE) 1005/09 (Ozone-Depleting Substances -ODS) in abrogazione dall’11 marzo 2024, al Regolamento (UE) 2024/590 in vigore dall’11marzo marzo 2024 al regolamento (UE) n. 517/2014, in abrogazione dall’11 marzo 2024 e dal Regolamento (UE) 2024/573 in vigore dall’11 marzo [...]

IARC Monographs Volume 134 / Aspartame, methyleugenol, and isoeugenol

ID 21826 | 08.05.2024 / In allegato

This volume of the IARC Monographs provides evaluations of the carcinogenicity of three agents: aspartame, methyleugenol, and isoeugenol.

Aspartame is a low-calorie artificial sweetener that has been widely used in foods and beverages since the 1980s. Historically, artificially sweetened beverages have been the major source of exposure to aspartame, but to a lesser extent at present since aspartame is typically used in mixtures with other sweeteners. The [...]

Quadro degli indicatori UE per le sostanze chimiche / 2024

ID 21697 | 17.04.2024

Report EEA 02/2024

Le politiche dell’UE in materia di sostanze chimiche mirano ad affrontare la sfida di produrre e utilizzare sostanze chimiche per soddisfare le esigenze della società, rispettando i confini del pianeta ed evitando danni agli esseri umani e all’ambiente. La strategia chimica per la sostenibilità (CSS) dell'UE mira a realizzare questa visione attraverso una serie di misure, tra cui azioni a sostegno dell'innovazione per [...]

Linea guida Ministero della Salute del 19 marzo 2024 - Istanze usi minori

ID 21690 | 15.04.2024 / In allegato

La Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione (ex D.G.I.S.A.N. - Ufficio 7 - Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari) ha predisposto un documento che illustra la procedura nazionale per la gestione delle richieste di autorizzazione per usi minori, secondo quanto disposto dall'art.51 del Reg.1107/2009, per i prodotti ad uso professionale.

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Linee guida Reg. (UE) 2019/1148 uso di precursori di esplosivi / Update Aprile 2024

ID 11060 | Update news 07.04.2024

Linee guida per l’attuazione del regolamento (UE) 2019/1148 relativo all’immissione sul mercato e all’uso di precursori di esplosivi

(2020/C 210/01) 

GU C 210/1 del 24.06.2020

Orientamenti all’identificazione e alla denominazione delle sostanze in ambito REACH e CLP / Update Vers. 3.0 2023

ID 4205 | 25.03.2024 / In allegato

Il presente documento descrive come denominare e identificare una sostanza in ambito REACH e CLP.

L’obiettivo del presente documento è quello di fornire orientamenti ai fabbricanti e agli importatori in merito alla registrazione e alla dichiarazione dell’identità di una sostanza nell’ambito dei regolamenti REACH e CLP.

Il documento offre orientamenti sulla modalità di denominazione di una sostanza, elemento [...]

Piano di controllo nazionale pluriennale Sicurezza alimentare 2020-2022 | Relazione 2021

ID 21585 | 27.03.2024 / In allegato

Il Ministero della Salute, in qualità di punto di contatto nazionale per la Commissione europea per il Piano di controllo nazionale pluriennale (PCNP) ha predisposto la Relazione annuale 2021 al PCNP 2020-2022.

La Relazione descrive i risultati dei controlli ufficiali effettuati in Italia, al fine di verificare l’applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali,

Orientamenti all'identificazione e alla denominazione delle sostanze in ambito REACH e CLP

Il presente documento descrive come denominare e identificare una sostanza in ambito REACH e CLP.

Esso è parte integrante di una serie di documenti d’orientamento redatti con lo scopo di assistere tutte le parti interessate nella fase preparatoria, in vista dell’adempimento degli obblighi ad essi incombenti ai sensi dei regolamenti REACH e CLP.

L'obiettivo del presente documento è quello di fornire orientamenti ai fabbricanti e agli importatori in [...]

SDS: Safety Data Sheet Guida alla compilazione V. 4.0 Dic. 2020 in IT

ID 12363 | Update Aprile 2021: Guida alla compilazione SDS V. 4.0 Dic. 2020 in IT

Versione 4.0 del 16 Dicembre 2020

Lo scopo di questa guida è assistere l'industria nel determinare quali compiti e requisiti devono essere rispettati per adempiere ai loro obblighi ai sensi dell'articolo 31 del REACH (Requisiti per le schede di dati di sicurezza) e Allegato II del REACH, sostituito da:

- Regolamento (UE)

Guidance on the Application of the CLP Criteria Version 6.0 Jan 2024

ID 21571 | 25.03.2024 / In allegato

Guidance on the Application of the CLP Criteria Guidance to Regulation (EC) No 1272/2008 on classification, labelling and packaging (CLP) of substances and mixtures / Version 6.0 Jan 2024

This document is a comprehensive technical and scientific guidance on the application of Regulation (EC) No 1272/2008 on the classification, labelling and packaging of substances and mixtures, hereafter referred to as CLP.

CLP [...]

Piano Nazionale di controllo ufficiale sull’Alimentazione degli Animali 2024-2026

ID 21478 | 11.03.2024

La programmazione dei controlli ufficiali nella filiera dei mangimi prevede un’attività di verifica ispettiva e un’attività di campionamento a sua volta distinta in MONITORAGGIO e in SORVEGLIANZA. In continuità con il precedente piano non è stata modificata la terminologia utilizzata per non correre il rischio di generare confusione, pertanto si conferma che per “monitoraggio” si intende “screening” e per “sorveglianza” si intende “screening mirato” del Regolamento (UE)

Guida sicurezza chimica ECHA | Update 2023

ID 7596 | Update 27.12.2023 / Documento completo allegato

Decreto 15 febbraio 2024  / Elenco officine autorizzate produzione PMC al 14.02.2024

Approvazione dell'elenco delle officine che alla data del 14 febbraio 2024 risultano autorizzate alla produzione di presidi medico chirurgici.

(GU n.49 del 28.02.2024)

Collegati
I Presidi Medico Chirurgici "PMC"
Elenco Presidi Medico Chirurgici

Elenco Presidi Medico Chirurgici / Ultimo elenco 2023 - Update Febb. 2024

ID 21396 | 21.02.2024 / In allegato

Elenchi dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio, pubblicato ai sensi dell’articolo 9, comma 1, decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392.

Elenco anno 2023 (GU n. 39 del 16.02.2024)
Elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell’autorizzazione [...]

Il Deposito dei prodotti fitosanitari: Requisiti e Normativa / Ed. 2022

ID 16232 | 26.03.2022 / Documento completo allegato

Il Documento illustra con esempi, i requisiti e le caratteristiche tecniche del deposito dei Prodotti fitosanitari obbligatoriamente previsto dal Decreto Legislativo 14 agosto 2012 n. 150 per lo stoccaggio dei prodotti fitosanitari e dal Piano Attuativo Nazionale per l'uso sostenibile dei P.F. (PAN) (recepito con il Decreto 22 gennaio 2014). Il Decreto Legislativo 17 marzo 1995 n. 194, già prescriveva, che i prodotti fitosanitari "devono conservati ed impiegati correttamente [...]

Guidance to assess the risks to bees from the use of biocides (02/2024)

ID 21360 | 14.02.2024

This Guidance provides technical advice on how to perform the hazard and exposure assessment and risk characterisation for biocidal active substances and biocidal products with respect to assessment of risks to bees from the use of biocides.

In December 2019, ECHA received a mandate from the European Commission to develop guidance for assessing the risk to pollinators (including bees) from the exposure to biocides.

Testo unico Leggi sanitarie RD n. 1265/1934 | Consolidato 1° Febbraio 2024

ID 13197 | Ed. 3.0 del 1° febbraio 2024

Regio Decreto 27 luglio 1934 n. 1265

Approvazione del testo unico delle leggi sanitarie (GU n.186 del 09.08.1934 - SO n. 186)

Disponibile Testo unico Leggi sanitarie | Consolidato, direttamente dal nostro sito, in formato PDF, copiabile/stampabile riservato Abbonati Full plus.

Download Indice Ed. 3.0 2024

Rapporto ISTISAN 23/32 - Supplementi Guida Eurachem “Idoneità per lo scopo dei metodi analitici”

ID 21269 | 31.01.2024 / In allegato

Rapporto ISTISAN 23/32 - Supplementi alla Guida Eurachem “Idoneità per lo scopo dei metodi analitici”: Pianificazione e presentazione di studi di validazione di metodi; Uso dei bianchi nella validazione dei metodi. Traduzione italiana.

I supplementi alla Guida Eurachem “The fitness for purpose of analytical methods” del 2014 arricchiscono la guida di indicazioni utili nelle operazioni e nelle registrazioni legate alle varie [...]

Eurachem Guides | Update 01.2024

ID 8653 | Update 31.01.2024 / In allegato Linee guida Eurachem / Download Scheda raccolta

Raccolta delle Guide pubblicate da Eurachem dal 1998 al 2024:

Piano nazionale di monitoraggio di contaminanti agricoli e tossine vegetali naturali in alimenti non regolamentati. Anno 2023

ID 21227 | 23.01.2024 / In allegato

A cura di Ministero della salute Anno 2024 Periodo di riferimento 2023

La normativa base per i contaminanti è rappresentata dal regolamento CEE n.315/1993 che stabilisce procedure comunitarie nei prodotti alimentari. Esso introduce il concetto di contaminante, l’obbligo di immissione sul mercato di prodotti sicuri e la necessità di mantenere i contaminanti a livelli più bassi [...]

Guidance on the Application of the CLP | Version 6.0 Jan 2024  

ID 21190 | 18.01.2024

Regulation (EC) No 1272/2008 on the classification, labelling and packaging of substances and mixtures, hereafter referred to as CLP.

CLP amended the Dangerous Substance Directive 67/548/EEC (DSD), the Dangerous Preparations Directive 1999/45/EC (DPD) and Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH), and repealed DSD and DPD from 1 June 2015 (CLP Article 61).

CLP  was implemented based on the United Nations’ Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals (UN [...]

Raccomandazione (UE) 2024/214 / Orientamenti metodologia relazione annuale prodotti a duplice uso

ID 21165 | 17.01.2024

Raccomandazione (UE) 2024/214 della Commissione, del 10 gennaio 2024, sugli orientamenti che definiscono la metodologia per la raccolta e il trattamento dei dati per la preparazione della relazione annuale sul controllo delle esportazioni, dell’intermediazione, dell’assistenza tecnica, del transito e del trasferimento di prodotti a duplice uso a norma del regolamento (UE) 2021/821 del Parlamento europeo e del Consiglio

GU L 2024/214 del 17.01.2024

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Collegati

UNI/PdR 158:2024 - Linee guida riduzione di emissioni di microplastiche

ID 21121 | 11.01.2024 / In allegato

UNI/PdR 158:2024 Linee guida per la riduzione di emissioni di microplastiche nelle attività di produzione e distribuzione di prodotti alimentari

La prassi di riferimento identifica delle “best practices”, meglio definite come azioni di mitigazione, che le organizzazioni operanti nella produzione e distribuzione di prodotti alimentari (quali ad esempio: operatori logistici, aziende alimentari, distributori nella filiera alimentare, imprese della GDO e della ristorazione collettiva) possono [...]

Report on exports and imports in 2022 PIC Regulation

ID 21031 | 22.12.2023

Report on exports and imports in 2022 of chemicals listed in Annex I to the Prior Informed Consent (PIC) Regulation

The reported volume of hazardous chemicals imported to and exported from the European Union (EU) under the Prior Informed Consent (PIC) Regulation continued to increase in 2022.

The European Chemicals Agency’s (ECHA) annual report on the trade of chemicals that are banned or severely restricted in the EU [...]

Documento Diisocianati e Poliuretani / CIIP 20 novembre 2023

ID 20806 | 21.11.2023 / In allegato

Documento CIIP "Diisocianati e Poliuretani" sui rischi connessi all'impiego di tali sostanze, oggi di grande attualità date le recenti restrizioni nell'utilizzo imposte dalla normativa europea e la loro grande diffusione.

I [...]

Handbook on the Toxicology of Metals / Ed. 3 2009

ID 20706 | 03.11.2023 / In allegato

The Handbook on the Toxicology of Metals is a comprehensive review dealing with the effects of metallic elements and their compounds on biological systems.

Special emphasis has been laid on the toxic effects in humans, although toxic effects in animals and biological systems in vitro are also discussed whenever relevant.

As a basis for a better understanding of the potential for adverse effects on [...]

Legislazione UE con disposizioni di Buona Pratica di Laboratorio (BPL) / Status 2023

ID 20902 | 07.12.2023 / In allegato documento completo

La Buona Pratica di Laboratorio (BPL) è un sistema di qualità che riguarda l'organizzazione processo e le condizioni in cui la salute non clinica e la sicurezza ambientale gli studi sono pianificati, eseguiti, monitorati, registrati, archiviati e riportati. Il suo scopo è garantire la qualità e l’integrità dei dati sulla sicurezza presentati alle autorità di regolamentazione ("Autorità riceventi la BPL").

Manuale per le valutazioni dosimetriche e le misure ambientali emergenze nucleari e radiologiche 

ID 20905 | 08.12.2023 / In allegato

Il Decreto Legislativo 17 marzo 1995, n. 230 ha istituito presso l’Agenzia Nazionale per la Protezione dell’Ambiente (ANPA), oggi Istituto Superiore per la Protezione e la Ricerca Ambientale1 (ISPRA), il Centro di Elaborazione e Valutazione Dati (CEVaD), al fine di assicurare un comune riferimento tecnico nella gestione delle emergenze radiologiche. Il CEVaD era già previsto nel Piano Nazionale di Emergenza fin [...]

L’informazione alla popolazione per gli scenari previsti dal Piano nazionale gestione emergenze radiologiche e nucleari / DPC 2022

ID 20904 | 08.12.2023 / In allegato Documento tecnico DPC 2022

Il Documento Tecnico “L’informazione alla popolazione per gli scenari previsti dal Piano nazionale per la gestione delle emergenze radiologiche e nucleari” raccoglie i contenuti utili da fornire alla popolazione in riferimento a quanto previsto dal “Piano nazionale per la gestione delle emergenze radiologiche e nucleari”.

È stato predisposto ai sensi dell’art. 197 (comma [...]

FAQ Regulation (EC) No 648/2004 on detergents / Version 12.2023

ID 10295 | 05.12.2023 / Update December 2023

Questions and agreed answers concerning the correct implementation of Regulation (EC) No 648/2004 on detergents.

This document gathers questions and agreed answers concerning the interpretation of Regulation (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents.

The answers were discussed and agreed between the Commission services and the representatives from the Member States in the Working Group [...]

Vademecum (PIC) Prior Informed Consent / Update Rev. 1.0 Agosto 2023

ID 14826 | 25.08.2023 / Documento completo in allegato

Il regolamento PIC è il regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sull'esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose. Si applica alle sostanze chimiche industriali e ai pesticidi (inclusi i biocidi) che sono vietati o soggetti a rigorose restrizioni per ragioni sanitarie o ambientali, e impone obblighi alle imprese che intendono esportare tali sostanze chimiche nei paesi extra-UE.

Harmonised enforcement project on biocidal products

ID 20813 | 21.11.2023

Forum project report: Harmonised enforcement project on biocidal products with approved/non-approved active substances 

Helsinki, 21 November 2023 - The national enforcement authorities in 29 countries checked over 3 500 biocidal products. Overall, 37 % of the checked biocides were non-compliant with at least one of the checked legal requirements.

18 % of checked products were non-compliant with fundamental requirements that affect their safe use. Most of them either lacked a product authorisation or [...]

IARC Monographs on the evaluation of carcinogenic risks to humans / Volume 71 1999

ID 20807 | 21.11.2023 / In allegato

Re-evaluation of Some Organic Chemicals, Hydrazine and Hydrogen Peroxide

Part One - Compounds reviewed in plenary sessions (comprehensive monographs)
Part Two - Othercompounds reviewed in plenary sessions
Part Three - Compounds not reviewed in plenary sessions Part Three A—Extensive new data requiring new summaries
Part Three B - Few new data

In 1969, the International Agency for Research on Cancer (IARC) initiated a [...]

GHS/CLP: Indicazioni di pericolo / Consigli di prudenza: Tabella di raccordo H/P/EUH - Update Aprile 2023

 ID 9982 | Rev. 2.0 del 10 Aprile 2023 / Documento completo in allegato

In allegato Tabella di raccordo inerente lo status, alla data del documento, dei codici H/P di cui al GHS e codici recepiti, e quindi, presenti nel CLP (Regolamento 1272/2008/CE). Si intende fornire un quadro corretto del codici previsti dal CLP (applicabili EU) e quelli previsti dal GHS ma non previsti nel CLP [...]

ECHA's report: Key Areas of Regulatory Challenge

ID 20768 | 15.11.2023

The European Chemicals Agency (ECHA) has published a new report on ‘Key areas of regulatory challenge 2023’ that identifies areas where research is needed to protect people and the environment from hazardous chemicals. It also highlights where new methods, that support the shift away from animal testing, are needed.

To further improve chemical safety in the EU, scientific research needs to deliver data that is relevant to regulating chemicals.

Formaldeide: le scadenze per l'immissione sul mercato / Note

ID 20003 | 18.07.2023 / Note complete in allegato

Pubblicato nella GU L 180/12 del 17 luglio 2023, il Regolamento (UE) 2023/1464 della Commissione del 14 luglio 2023 che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la formaldeide e i prodotti che rilasciano formaldeide.

La formaldeide è una sostanza chimica a elevato volume di produzione con un’ampia gamma di usi. Viene altresì prodotta a livello [...]

Conversione parti per milione (ppm) in mg/m³

ID 13140 | 24.03.2021 / Documento completo allegato

Documento di analisi sulla corretta modalità di conversione dell’unità di misura adimensionale parti per milione (ppm) in unità di misura dimensionali. Le concentrazioni delle soluzioni vengono spesso indicate in ppm (parti per milione), è utile, pertanto, conoscere le corrette modalità di conversione di questa unità di misura. In particolare il documento analizza la conversione in mg/m³ che, insieme all’unità di misura in ppm, rappresenta il [...]

Report on the operation of the Prior Informed Consent (PIC) Regulation (2023)

ID 20661 | 27.10.2023

ECHA’s third report on the operation of the Prior Informed Consent (PIC) Regulation shows that the overall workload of implementing the regulation, despite a slight decrease of export notifications, has continued to increase due to the constant addition of new chemicals subject to PIC and the increase in substances subject to explicit consent from non-EU importing countries prior to export.

The report finds that [...]

Guidance for identification and naming of substances under REACH and CLP / Draft version 3.0 - October 2023 

ID 20628 | 20.10.2023 

Draft Guidance for identification and naming of substances under REACH and CLP sent for CARACAL consultation

The REACH Regulation (Regulation (EC) No 1907/2006) sets up a system for the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals and established the European Chemicals Agency (ECHA) to implement the Regulation.

The CLP Regulation (Regulation (EC) No 1272/2008) is the new European Regulation [...]

Batterie: restrizioni relative alle sostanze | Reg. (UE) 2023/1542

ID 20221 | 22.08.2023 / In allegato Documento completo

Pubblicato nella GU L 191/1 del 28 luglio 2023 il Regolamento (UE) 2023/1542 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 luglio 2023, relativo alle batterie e ai rifiuti di batterie, che modifica la direttiva 2008/98/CE e il regolamento (UE) 2019/1020 e abroga la direttiva 2006/66/CE.