Documenti Chemicals

Scheda Dati Sicurezza SDS: Indicazione dei Centri antiveleni riconosciuti in IT entro il 30 Settembre 2022

ID 14320 | 16.08.2021 / Documento completo allegato

La Scheda Dati Sicurezza SDS deve riportare l'indicazione di tutti i Centri antiveleni riconosciuti in IT, al punto 1.4, entro il 30 Settembre 2022.

Nella scheda di dati di sicurezza di una miscela di cui all’art. 31 e all’allegato II, sezione 1.4, del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), devono essere inseriti gratuitamente i numeri telefonici di tutti i [...]

Linea guida per la conduzione dei controlli REACH-CLP

ID 16539 | 02.05.2022 / Linee guida allegate

Linea guida per la conduzione dei controlli REACH-CLP di cui all’Allegato A, paragrafo 7 dell’Accordo Stato-Regioni del 29 ottobre 2009 (Rep. Atti n.181/CSR), integrato da Accordo Stato Regioni 213/CSR del 06/12/2017.

Versione 1.0 Data 18 settembre 2019 / Gruppo Tecnico Interregionale REACH - Min. Salute (inserito nel Piano controlli prodotti chimici 2021 Regione Calabria All. A)

Il presente documento ha lo scopo di supportare gli ispettori, nel [...]

Nota Ministero della Salute 22 aprile 2022

Indirizzi operativi in materia di etichettatura di prodotti fitosanitari: paragrafo Compatibilità”   

Lo scrivente Ufficio, in previsione della revisione del documento “Indirizzi operativi in materia di etichettatura di prodotti fitosanitari” del 10 marzo 2009, considerato la non uniforme interpretazione di quanto previsto per il paragrafo “Compatibilità”, ha ritenuto opportuno integrare e chiarire tale aspetto del sopraccitato documento, al punto 16; come di seguito riportato. 

Nel paragrafo “COMPATIBILITÀ’” dovranno essere riportate le sole indicazioni [...]

FAQ REACH - Helpdesk Servizio nazionale di assistenza alle imprese

ID 16418 | 18.04.2022 / In allegato documento FAQ completo

Raccolta di tutte le FAQ REACH - Helpdesk Servizio nazionale di assistenza alle imprese, così organizzata:

1. Informazioni generali
2. Campo di applicazione
3. Importazione di sostanze nello Spazio Economico Europeo
4. Rappresentante esclusivo
5. Registrazione
6. Polimeri e monomeri
7. Sostanze contenute negli articoli
8. Condivisione dei dati - SIEF
9. Dichiarazione congiunta da parte di più dichiaranti
10. Prescrizione in materia di informazioni, metodi di sperimentazione e qualità di dati
11.

Sorveglianza delle esposizioni a detergenti

Rapporto ISTISAN 22/8 - SIN-SEPI

Sorveglianza delle esposizioni a detergenti: un esempio di collaborazione tra Istituto Superiore di Sanità, Centri Antiveleni e Ministero della Salute

Il presente rapporto descrive le esposizioni a prodotti detergenti e affini (es. disinfettanti borderline) gestite dai Centri Antiveleni di Bergamo e Foggia nel periodo 2016-2020.

L’analisi descrittiva è stata condotta tramite l’utilizzo di tabelle e grafici e le differenze tra sottogruppi di popolazione sono state analizzate tramite il test del chi-quadrato.

IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans Volume 87 (2006)

Inorganic and Organic Lead Compounds

This monograph re-evaluates the potential carcinogenic hazards to humans from exposure to inorganic and organic lead compounds. Human exposure comes from lead-contaminated air, dust, soil, water and food and through inhalation and ingestion. Recent human exposure has arisen predominantly from the widespread use of leaded gasoline. Occupations in which the highest potential exposure to lead exists include mining, primary and secondary smelting,

Guidance on emergency authorisations according to article 53 of regulation (EC) no 1107/2009

ID 16391 | 13.04.2022 / Adottata Commissione Europea 26 Gennaio 2021

This guidance has been developed in co-operation with the Member States. It does not intend to produce legally binding effects and by its nature does not prejudice any measure taken by a Member State within the implementation prerogatives under Regulation (EC) No 1107/2009, nor any case law developed with regard to this provision. This document also does [...]

Prodotti fitosanitari - istanze autorizzazione art. 53 Reg. (CE) n. 1107/2009

ID 16390 | 13.04.2022 / Documenti allegati

Procedura per la gestione delle istanze di autorizzazione di prodotti fitosanitari per situazioni di emergenza fitosanitaria

La Commissione Europea ha adottato, nella riunione del Comitato Permanente Piante Animali e Alimenti e Mangimi- Sezione Fitosanitaria, Legislazione del 26 gennaio 2021, la nuova linea guida “GUIDANCE ON EMERGENCY AUTHORISATIONS ACCORDING TO ARTICLE 53 OF REGULATION (EC) NO 1107/2009 (SANCO/10087/2013 rev.1) al fine di armonizzare maggiormente [...]

Impacts of REACH authorisation of trichloroethylene

ID 16378 | 12.04.2022 / In allegato Studio

ECHA, March 2022

The European Commission added trichloroethylene (TCE) to the REACH Authorisation List (Annex XIV to REACH) in 2013 for all its uses because of its carcinogenic effects. It causes serious eye and skin irritation, and is suspected of causing genetic defects. REACH registration data shows that the quantities of TCE available on the EU market were about 50 000 tonnes in 2010. Since 2016, users [...]

EN 1540:2011 Esposizione occupazionale agenti chimici e biologici | Terminologia

ID 12641 | 24.02.2021 (Documento di sintesi allegato)

La valutazione del rischio legato all’esposizione dei lavoratori agli agenti chimici e biologici è un obbligo del Datore di Lavoro, in accordo al D.Lgs. 81/08:

- Titolo IX “Sostanze pericolose”;
- Titolo X “Esposizione ad agenti biologici”.

Le valutazioni dei rischi possono in alcuni casi rivelarsi complesse e richiedere l’uso di molte norme tecniche/linee guida. Per facilitare la scrittura, la lettura e la comprensione [...]

IARC Monographs Volume 94 / Ingested Nitrate and Nitrite, and Cyanobacterial Peptide Toxins - Ed. 2010

ID 16301 | 01.04.2022 / In allegato

This ninety-fourth volume of IARC Monographs contains evaluations of the carcinogenic hazard to humans of ingested nitrate and nitrite, microcystins and nodularin. This is the first Monographs review of these agents, which were nominated as high priorities for future evaluation by the most recent Advisory Group (IARC, 2003).

In view of the body’s conversion of nitrate to nitrite and [...]

Acque potabili - Parametri Nitrato e nitrito / Min Salute 2016

ID 16300 | Min Salute 2016

L’esposizione a nitrato e nitrito attraverso la via orale è stata estensivamente studiata in relazione alla possibile comparsa di tumori, tuttavia con l’eccezione dei tumori allo stomaco e al cervello, pochi sono i casi studio e gli studi di coorte disponibili per altri tipi di tumori. L’esposizione orale a nitrato e nitrito può causare la formazione endogena di composti Nnitroso, particolarmente in presenza di [...]

Guida per il corretto impiego dei prodotti fitosanitari RV

ID 16235 | 27.03.2022 / Regione Veneto

La moderna agricoltura vede le tecniche, i mezzi e i prodotti per il controllo delle malattie e dei parassiti delle piante coltivate in continua evoluzione. Di pari passo, anche la normativa europea, nazionale e regionale in materia di prodotti fitosanitari (che d’ora in poi per brevità indicheremo con la sola sigla “PF”) si è rinnovata.

In particolare, il Decreto del Presidente della Repubblica (DPR) del [...]

La tutela dal fumo passivo negli spazi confinati o aperti non regolamentati dalla Legge Sirchia

ID 16137 | 21.03.2021

La tutela dal fumo passivo negli spazi confinati o aperti non regolamentati dalla Legge 3/2003 art.51 (Legge Sirchia) e successive modificazioni

L'esposizione al fumo passivo è un problema mondiale ed è considerato un fattore di rischio per la salute, in particolare per le donne in gravidanza e per i bambini. Il documento riassume i dati attuali relativi ai danni da fumo passivo,

IARC Monographs on the Identification of Carcinogenic Hazards to Humans Volume 129

Gentian Violet, Leucogentian Violet, Malachite Green, Leucomalachite Green, and CI Direct Blue 218

This volume of the IARC Monographs provides evaluations of the carcinogenicity of gentian violet, leucogentian violet, malachite green, leucomalachite green, and CI Direct Blue 218.

This volume of the IARC Monographs provides evaluations of the carcinogenicity of three dyes and their two leucometabolites: gentian violet, leucogentian violet, malachite green, leucomalachite green, and CI Direct Blue [...]

Safe and sustainable by design chemicals and materials

EU - JRC, 17.03.2022

The EU Chemicals Strategy for Sustainability (CSS) aims at fostering a transition towards safe and sustainable chemicals. To ensure this transition, safety and sustainability considerations should in the future be integrated when assessing existing chemicals and materials as well as when designing new ones, which might be alternative choices to already existing solutions.

...

Fonte: EU

IARC Monographs Volume 83 / Tobacco Smoke and Involuntary Smoking Ed. 2004

IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans Volume 83

This monograph presents a series of review studies linking tobacco smoke and involuntary (passive) smoking to several cancers. Evidence of synergy between smoking and several occupational causes of lung cancer (arsenic, asbestos and radon), and between smoking and alcohol consumption for cancers of the oral cavity, pharynx, larynx and oesophagus and between smoking and human papillomavirus [...]

Programmazione delle attività del CNSA per la Valutazione del rischio alimentare / Triennio 2022- 2024

Uno dei problemi più complessi della sicurezza alimentare (Food safety) è quello di fornire un parere scientifico, indipendente e fondato su solide basi, sugli eventuali rischi per la salute umana e animale derivanti dalle sostanze contenute negli alimenti o che possono venire a contatto con essi. La valutazione del rischio è un campo specialistico della scienza che comporta la disamina di dati e studi scientifici [...]

Nota Ministero della Salute del 10 marzo 2022

Modifiche degli allegati II, III, IV e V del Regolamento (CE) n. 396/2005 per alcune sostanze attive - Indirizzi operativi.

Fonte: Ministero della Salute

Collegati

Prodotti fitosanitari - istanze autorizzazione art. 34 Reg. (CE) n. 1107/2009

ID 16041 | 14.03.2022 / Nota 08.03.2022 in allegato

Nota dell'8 marzo 2022

Procedura per la gestione delle istanze di autorizzazione in attuazione dell'art. 34 del Regolamento (CE) n. 1107/2009

La Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e della Nutrizione ha predisposto una procedura per l’applicazione dell’art.34 del Regolamento (CE) n. 1107/2009 per consentire la possibilità di accesso al mercato per gli operatori che ricadano nelle condizioni previste dall’art.34 [...]

Il Consulente prodotti fitosanitari

ID 15832 | 22.02.2022 / Documento di approfondimento in allegato

La figura del Consulente prodotti sanitari è stata istituita dal Decreto Legislativo 14 agosto 2012 n. 150 attuazione della direttiva 2009/128/CE di cui all’Art. 8 ed è definito come “persona in possesso del certificato di abilitazione alle prestazioni di consulenza in materia di uso sostenibile dei prodotti fitosanitari e sui metodi di difesa alternativi” (Art. 3. comma g)).

Piano nazionale attività di controllo sui prodotti chimici 2022

Ministero della Salute, 03 Marzo 2022

Il Piano è stato predisposto dal Ministero della Salute con la collaborazione del Gruppo tecnico interregionale REACH – CLP, con il Centro nazionale delle sostanze chimiche, prodotti cosmetici e protezione del consumatore dell’Istituto superiore di sanità e la Rete dei laboratori di controllo in attuazione all’accordo Stato/Regioni del 7 maggio 2015

Tipologia di sostanze verso cui orientare il controllo

- Sostanze in quanto tali o [...]

IARC Monographs Volume 98 / Painting, Firefighting, and Shiftwork

IARC 2010

OCCUPATIONAL EXPOSURE AS A PAINTER
FIREFIGHTING
SHIFTWORK

Collegati

Linee Guida per l’applicazione delle norme di buona preparazione dei radiofarmaci in medicina nucleare

Le Norme di Buona Preparazione dei Radiofarmaci per Medicina Nucleare (NBP-MN) sono un complesso di indicazioni tecniche, pertinenti l'organizzazione e gestione delle attività relative alla preparazione dei radiofarmaci, a cui le strutture di medicina nucleare dovranno attenersi per rispondere a quanto disposto dal D.M. 30/03/2005.

Una puntuale valutazione della realtà italiana ha evidenziato le criticità incontrate dalle strutture interessate nell'applicazione di tale normativa; tali difficoltà originano [...]

EU Implementation Guide (Vet EU IG) on veterinary medicines product data in the Union Product Database

ID 15735 | 12 May 2021, EMA/104493/2021

Implementation of the requirements of Regulation (EU) 2019/6 for the Union database on veterinary medicinal products in the European Economic Area

EMA
Veterinary Medicines Division

Collegati

Risk analysis: Le tecniche qualitative FMECA, HAZOP, FTA

ID 6447 | 02.07.2018 / Documento completo allegato

Analisi di base delle tecniche qualitative di analisi dei rischi (Hazard Evaluation Procedures):
- FMECA, 
- HAZOP, 
- ALBERO DEI GUASTI (FAULT TREE ANALYSIS) (FTA)
- ALBERO DEGLI EVENTI (EVENT TREE ANALYSIS) (ETA)

Report Directive 2012/18/EU (Seveso III Directive) | 2022

Assessment and summary of Member States’ implementation reports for Implementing Decision 2014/896/EU (implementing Directive 2012/18/EU on the control of major accident hazards involving dangerous substances)

This report presents our analysis of the status of Member States’ implementation of the Directive 2012/18/EU (Seveso III Directive) during the 2015-2018 reporting period and a comparison with previous reporting periods. The findings in this report are primarily based on the information contained in the reports submitted by Member States [...]

Piano nazionale di controllo ufficiale contaminanti nei prodotti alimentari - anno 2022

Piano nazionale di controllo ufficiale e indicazioni per le attività di monitoraggio dei contaminanti di origine ambientale e industriale nei prodotti alimentari - anno 2022

Ministero della Salute, 03 gennaio 2022

Il Piano, approvato dal Coordinamento interregionale, ha lo scopo di programmare e coordinare le attività volte alla verifica della conformità alla normativa di settore e alla raccolta di dati di occorrenza ai fini della valutazione dell’esposizione del consumatore. Fornisce [...]

Relazione controlli ufficiali alimenti trattati con Radiazioni Ionizzanti 2020

Relazione sui controlli ufficiali degli alimenti e loro ingredienti trattati con le Radiazioni Ionizzanti, in attuazione del Piano nazionale 2020- 2022 - Risultati 2020

Il Decreto Legislativo 30 gennaio 2001, n. 94 che recepisce le direttive 1999/2/Ce e 1999/3/CE, disciplina la produzione, la commercializzazione e l’importazione degli alimenti e dei loro ingredienti, trattati con le radiazioni ionizzanti.

Il trattamento dei prodotti alimentari con tali radiazioni può essere effettuato esclusivamente con determinate sorgenti [...]

Piano nazionale additivi 2020-2024 - Relazione riguardante il controllo ufficiale degli additivi alimentari tal quali e nei prodotti alimentari, dati 2020

Il Piano nazionale riguardante il controllo ufficiale degli additivi e degli aromi alimentari, ivi compresi gli aromi di fumo, sia come materia prima che negli alimenti, nonché il controllo delle sostanze di cui all’Allegato III del regolamento (CE) n. 1334/2008 - 2020 – 2024 (Piano) nasce come la seconda edizione del Piano nazionale sugli additivi alimentari (AA) e al contempo introduce la [...]

Piano nazionale di controllo ufficiale sulla presenza di organismi geneticamente modificati negli alimenti - risultati anno 2020

Con l’anno 2020 si apre la nuova programmazione triennale del piano nazionale di controllo ufficiale per ricercare la presenza di OGM negli alimenti.

Questo Piano nasce da una consolidata collaborazione tra il Ministero della salute, il Centro di referenza nazionale per la ricerca degli OGM (CROGM) e l’Istituto superiore di sanità al fine di facilitare la programmazione e il coordinamento delle attività di controllo [...]

Rapporto ISIN Indicatori attività nucleari e radioattività ambientale 2021 / Update II edizione Dic. 2021

Seconda edizione ISIN 02 Dicembre 2021

Il report ha l’obiettivo di aggiornare gli stakeholder sull’esposizione della popolazione italiana alle radiazioni ionizzanti come derivanti dalle attività nucleari e dalla presenza di radioattività nell’ambiente.

Il Rapporto "Attività nucleari e radioattività ambientale" è articolato in 10 parti, ciascuna dedicata ad uno degli indicatori, 5 dei quali sono relativi alle attività nucleari, 4 alla radioattività ambientale ed 1 all’informazione,

Detergenti: stato dell’arte e prospettive future

Rapporto ISTISAN 21/23 - Detergenti: stato dell’arte e prospettive future. Applicazione della normativa nel contesto nazionale e in quello europeo

Un gran numero di prodotti chimici è immesso sul mercato europeo e usati sia dal pubblico nella vita di tutti i giorni che dagli utenti professionali nei loro ambienti di lavoro. Questo è il caso dei detergenti. I prodotti chimici sono generalmente considerati sicuri fino al momento in cui sono seguite le istruzioni per l’uso,

REF-8 project report on enforcement of CLP, REACH and BPR duties 

REF-8 project report on enforcement of CLP, REACH and BPR duties related to substances, mixtures and articles sold online

Helsinki, 8 dicembre 2021

Le ispezioni di quasi 6 000 prodotti hanno riguardato il regolamento REACH, la classificazione, l'etichettatura e l'imballaggio (CLP) e i regolamenti sui biocidi (BPR).

Per REACH, le ispezioni si sono concentrate sulle sostanze chimiche soggette a restrizioni e hanno rilevato che il 78 % dei prodotti [...]

Migrazione specifica di nichel, cromo e manganese da materiali e oggetti di acciaio inossidabile a contatto con alimenti

Rapporto ISTISAN 21/22 - Migrazione specifica di nichel, cromo e manganese da materiali e oggetti di acciaio inossidabile a contatto con alimenti: indicazioni pratiche per i laboratori di analisi.

I materiali e oggetti di acciaio inossidabile destinati al contatto con alimenti, secondo la legislazione italiana devono rispondere ai requisiti previsti dal DM 21 marzo 1973 e successivi aggiornamenti relativamente ai limiti di migrazione specifica di [...]

Sanzioni regolamento biocidi: tabella di lettura

ID 15062 | 30.11.2021 / In allegato documento completo

In allegato tabella di lettura relativa alle sanzioni per la violazione delle disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 di cui al novello Decreto legislativo 2 novembre 2021 n. 179.

Pubblicato nella GU n.284 del 29.11.2021 il Decreto legislativo 2 novembre 2021 n. 179 Disciplina sanzionatoria per la violazione delle disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi.

Il provvedimento entrerà in [...]

I Presidi Medico Chirurgici "PMC"  / Rev. 1.0 del 2 Dicembre 2021

ID 10872 | Rev. 1.0 del 02.12.2021 - Documento completo allegato

Per Presidi Medico-Chirurgici (PMC) si intendono tutti quei prodotti che vantano in etichetta un'attività riconducibile alle seguenti definizioni, indicate nell’articolo 1 del D.P.R. 392 del 6 ottobre 1998:

a) disinfettanti e sostanze poste in commercio come germicide o battericide; 
b) insetticidi per uso domestico e civile; 
c) insettorepellenti;
d) kit di reagenti per il rilevamento di anticorpi anti-HIV; (particolare)
e) kit di reagenti [...]

Sanzioni D.Lgs. n 189/2021 - Regolamento Mercurio (UE) 2017/852 / Tabella di lettura

ID 15076 | 01.12.2021 / In allegato tabella completa

Pubblicato nella GU n.285 del 30.11.2021 il Decreto legislativo 2 novembre 2021 n. 189 Disciplina sanzionatoria per la violazione delle disposizioni di cui al regolamento (UE) 2017/852 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 maggio 2017, sul mercurio.

Il provvedimento entrerà in vigore il 15 dicembre 2021.

Il mercurio è un metallo pesante altamente tossico ed è stato [...]

IARC Monographs Volume 128

IARC Monographs on the Identification of Carcinogenic Hazards to Humans Volume 128: Acrolein, Crotonaldehyde and Arecoline

This volume of the IARC Monographs provides evaluations of the carcinogenicity of three chemicals: acrolein, crotonaldehyde, and arecoline.

Acrolein is a High Production Volume chemical used to manufacture numerous chemical products, and as a herbicide in recirculating water systems. Found in emissions from combustion of fuels, wood, and plastics, and in ambient air pollution and electronic cigarette vapour, acrolein is also [...]

Chemical Recycling of Polymeric Materials from Waste in the Circular Economy

Final Report ECHA August 2021

The purpose of the study was to investigate the current state of knowledge regarding the chemical recycling of polymeric materials (e.g., plastics, rubber) from waste. The specific objectives of the study were the collection of information, through the review of literature, the consultation of experts and the development of case studies, and the preparation of a report on the following areas: sources, main materials, substances [...]