Dispositivi medici: la nuova edizione 2016 della norma EN ISO 13485
Entrata in vigore UNI: 24 Marzo 2016
La ISO 13485:2016 specifica i requisiti per i sistemi di gestione per la qualità che permettono ad una organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che siano conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili a tali dispositivi medici.
Le organizzazioni possono essere coinvolte in una o più fasi del ciclo di vita, compresa la [...]