Implementazione nuovo Regolamento IVDR
| ID 3868 | | Visite: 4422 | News generali | Permalink: https://www.certifico.com/id/3868 |
Implementazione nuovo Regolamento IVDR (Dispositivi medici diagnostici in vitro - In vitro diagnostic medical device)
Il documento di analisi, redatto bsi, analizza la preparazione del nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro.
L'analisi è stata redatta attendendosi all'ultima versione del Regolamento disponibile (datata 13 giugno 2016).
Scopo principale del documento è fornire un elenco di quelle che saranno le azioni da intraprendere da parte dei Fabbricanti prima, durante e dopo il periodo di transizione tra Direttiva 98/79/CE e nuovo Regolamento.
Il documento è composto da una serie di tabelle di comparazione tra "vecchia" e "nuova" legislazione.
L'allegato A riporta l'elenco completo delle differenze.
EU Medical Devices Regulation (MDR)
Fonte: BSI
| Descrizione | Livello | Dimensione | Downloads | |
|---|---|---|---|---|
 |
Implementing EU IDV Regulation.pdf BSI 2017 |
443 kB | 4 |
Tags: Marcatura CE Direttiva Dispositivi medici diagnostici vitro
